Injeksione Dexalgin 2.0. Dexalgin (ampula me dexketoprofen) - udhëzime për përdorim. Ndërveprimet e drogës, me çfarë nuk duhet të përzihet
Forma e dozimit
Tableta të veshura me film, 25 mg
Kompleksi
Një tabletë përmban
Substanca aktive - 36,90 mg deksketoprofen trometamol, ekuivalente me 25 mg deksketoprofen.
Përbërësit ndihmës: niseshte misri, celulozë mikrokristaline, glikolat amidon natriumi, distearat glicerinë.
Përbërja e guaskës: hipromelozë, dioksid titani (E 171), glikol propilen, makrogol 6000.
Përshkrim
Tableta të bardha të veshura me film me një sipërfaqe dykonvekse, të rrahura në të dyja anët.
Grupi farmakoterapeutik
Medikamente anti-inflamatore dhe antireumatike. Barnat anti-inflamatore jo-steroide. Derivatet e acidit propionik. Deksketoprofeni
Kodi ATX: M01AE17
Vetitë farmakologjike
Farmakokinetika
Pas administrimit oral të dexketoprofen trometamol te njerëzit, përqendrimet maksimale të plazmës së barit (Cmax) arrihen brenda 30 minutave (midis 15 dhe 60 minutave).
Gjysma e jetës dhe gjysma e jetës së dexketoprofen trometamol janë përkatësisht 0,35 dhe 1,65 orë.Ngjashëm me barnat e tjera shumë të lidhura me proteinat (99%), vëllimi i shpërndarjes së deksketoprofenit është mesatarisht më pak se 0,25 l/kg. Metabolizmi i deksketoprofenit ndodh kryesisht nga konjugimi me acidin glukuronik i ndjekur nga sekretimi përmes veshkave.
Pas administrimit të dexketoprofen trometamol, vetëm izomeri optik S-(+) zbulohet në urinë, gjë që tregon mungesën e transformimit të barit në izomer optik R-(-) tek njerëzit.
Studimet farmakokinetike me administrim të përsëritur të barit treguan se Cmax dhe AUC pas administrimit të fundit intramuskular dhe intravenoz nuk ndryshojnë nga ato pas një doze të vetme, gjë që tregon mungesën e akumulimit të substancës së barit.
Kur merret me ushqim, AUC nuk ndryshon, por Cmax e deksketoprofen trometamol zvogëlohet dhe shkalla e përthithjes së tij zvogëlohet (tmax rritet).
Farmakodinamika
Dexketoprofen trometamol është kripë trometamine e acidit S-(+)-2-(3-benzoilfenil)propionik dhe është një ilaç analgjezik, anti-inflamator, antipiretik i klasifikuar si një ilaç anti-inflamator jo-steroid (M01AE).
Veprimi i barnave anti-inflamatore jo-steroide është të zvogëlojë sintezën e prostaglandinave duke shtypur aktivitetin e ciklooksigjenazës. Në veçanti, NSAID-të pengojnë shndërrimin e acidit arachidonic në endoperoksidet ciklike PGG2 dhe PGH2, të cilat formojnë prostaglandinat PGE1, PGE2, PGF2α, PGD2 dhe PGI2 (prostaciklinë) dhe tromboksanet TxA2 dhe TxB2. Përveç kësaj, shtypja e sintezës së prostaglandinës mund të ndikojë në ndërmjetësues të tjerë inflamatorë, si kininat, duke ofruar jo vetëm një efekt të drejtpërdrejtë, por edhe të tërthortë.
Efekti frenues i deksketoprofenit në aktivitetin e ciklooksigjenazës-1 dhe ciklooksigjenazës-2 është demonstruar në kafshët laboratorike dhe te njerëzit.
Studimet klinike për lloje të ndryshme dhimbjesh kanë treguar se deksketoprofen trometamoli ka një aktivitet të theksuar analgjezik. Sipas disa studimeve, efekti lehtësues i dhimbjes ndodh brenda 30 minutave pas administrimit. Kohëzgjatja e efektit analgjezik është 4-6 orë.
Indikacionet për përdorim
Trajtimi simptomatik i dhimbjes së lehtë deri në mesatare
Dhimbje muskujsh dhe kockash
Menstruacione të dhimbshme dhe dhimbje dhëmbi
Udhëzime për përdorim dhe doza
Efektet anësore mund të reduktohen duke përdorur dozën më të ulët efektive për kohën më të shkurtër të nevojshme për të arritur përmirësim.
Tabletat Dexalgin® nuk janë të destinuara për përdorim afatgjatë; trajtimi duhet të kufizohet në periudhën e simptomave.
Marrja me ushqim ngadalëson përthithjen e barit; prandaj, për dhimbje akute, rekomandohet të merret ilaçi të paktën 30 minuta para ngrënies.
Pacientët e moshuar:
Pacientët e moshuar rekomandohen të fillojnë trajtimin me një dozë të ulët (doza totale ditore prej 50 mg). Vetëm nëse tolerohet mirë në pacientët e moshuar, doza fillestare mund të rritet më pas në dozën e rekomanduar për pacientët e zakonshëm.
Për mosfunksionimin e mëlçisë
Në pacientët me dëmtim të lehtë deri të moderuar të mëlçisë, trajtimi duhet të fillohet me një dozë të ulët (doza totale ditore prej 50 mg) dhe nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore. Dexalgin® është kundërindikuar në pacientët me mosfunksionim të rëndë të mëlçisë.
Për funksionin e dëmtuar të veshkave
Për pacientët me dëmtim të lehtë të veshkave (pastrimi i kreatininës 50-80 ml/min), doza fillestare duhet të reduktohet në 50 mg në ditë. Dexalgin® është kundërindikuar në pacientët me mosfunksionim renal të moderuar deri në të rëndë (pastrimi i kreatininës<50 мл/мин).
Efekte anësore
Të shpeshta:³ 1/100 deri< 1/10
Nauze dhe/ose të vjella, dhimbje barku, diarre, dispepsi
Të pazakonta:³ 1/1000 deri< 1/100
Pagjumësi, ankth
Dhimbje koke, marramendje, përgjumje
Vertigo vestibulare
Ndjenja e rrahjeve të zemrës
Gastrit, kapsllëk, tharje e gojës, fryrje
Lodhje, dhimbje, asteni, ngurtësi të muskujve, shëndet të dobët
I rrallë:³ 1/10000 deri< 1/1000
Anoreksia
Parestezia, të fikët
Hipertensioni
Bradipnea
Ulçera peptike, gjakderdhje ose perforim i një ulçere
Urtikarie, akne, djersitje e tepruar
Dhimbje shpine
Polyuria
Parregullsi menstruale, mosfunksionim të prostatës
Edemë periferike
Anomalitë në testet e mëlçisë
Edema e laringut
Dështimi akut i veshkave
Shumë e rrallë:< 1/10000
Neutropenia, trombocitopeni
Reagimet anafilaktike, duke përfshirë shokun anafilaktik
Shikim i turbullt
Tringëllimë në veshët
Takikardi
Hipotension arterial
Bronkospazma, dispne
Pankreatiti
Dëmtimi i qelizave të mëlçisë
Sindroma Stevens-Johnson, nekroliza epidermale toksike (sindroma e Lyell-it), angioedema (edema e Quincke), edemë e fytyrës, reagim ndaj fotosensitivitetit, kruajtje
Nefriti ose sindroma nefrotike
Efektet anësore gastrointestinale: Më shpesh vërehen efekte anësore nga trakti gastrointestinal. Kështu, mund të zhvillohen ulçera peptike, perforim ose gjakderdhje gastrointestinale, ndonjëherë me pasoja fatale, veçanërisht në pacientët e moshuar. Sipas të dhënave të disponueshme, me përdorimin e barit mund të shfaqen nauze, të vjella, diarre, fryrje, kapsllëk, simptoma dispeptike, dhimbje barku, melena, hematemezë, stomatiti ulceroz, përkeqësim i kolitit dhe sëmundja e Crohn. Gastriti është raportuar më rrallë. Edemë, hipertension dhe dështim të zemrës janë raportuar gjithashtu gjatë trajtimit me NSAID.
Ashtu si me trajtimin e barnave të tjera të klasës NSAID, kur përdoret Dexalgin®, meningjiti aseptik mund të zhvillohet si efekte anësore, kryesisht në pacientët që vuajnë nga lupus eritematoz sistemik ose sëmundje të përziera të indit lidhor, si dhe reaksione hematologjike (purpura, aplastike ose hemolitike. anemi dhe, në raste të rralla, agranulocitozë dhe hipoplazi të palcës kockore).
Gjithashtu shumë rrallë mund të zhvillohen reaksione buloze, duke përfshirë sindromën Stevens-Johnson dhe nekrolizën epidermale toksike.
Provat klinike dhe të dhënat epidemiologjike tregojnë se përdorimi i disa NSAID-ve (veçanërisht në doza të larta dhe gjatë terapisë afatgjatë) mund të shoqërohet me një rritje të vogël të rrezikut të trombozës arteriale (p.sh. infarkt miokardi ose goditje në tru).
Kundërindikimet
Hipersensitiviteti ndaj deksketoprofenit, çdo NSAID tjetër ose përbërësi ndihmës të këtij produkti medicinal
Nëse substancat me veprim të ngjashëm (për shembull, acidi acetilsalicilik dhe NSAID të tjera) provokojnë zhvillimin e sulmeve të astmës, bronkospazmës, rinitit akut ose shkaktojnë zhvillimin e polipeve të hundës, urtikarisë ose angioedemës.
Prania e tanishme ose e kaluar e ulçerës/gjakderdhjes peptike aktive ose të përsëritur në traktin gastrointestinal (dy ose më shumë episode të veçanta të ulçerës peptike ose gjakderdhjes së konfirmuar), si dhe dispepsisë kronike ose ulçerës/gjakderdhjes së dyshuar peptike
Historia e gjakderdhjes gastrointestinale ose perforimi i lidhur me terapinë e mëparshme NSAID
Gjakderdhje gastrointestinale, gjakderdhje të tjera në fazën aktive ose gjakderdhje të shtuar
Sëmundja e Crohn ose koliti ulceroz
Historia e astmës bronkiale
Dështimi i rëndë i zemrës
Dëmtimi i moderuar deri në i rëndë i veshkave (pastrimi i kreatininës< 50 мл/мин)
Mosfunksionim i rëndë i mëlçisë (10-15 sipas klasifikimit Child-Pugh)
Diateza hemorragjike dhe çrregullime të tjera të koagulimit të gjakut
Tremujori i tretë i shtatzënisë dhe periudha e laktacionit
Fëmijët dhe adoleshentët deri në 18 vjeç
Ndërveprimet e drogës
Ilaçet e mëposhtme nuk rekomandohen për përdorim me NSAID:
NSAID të tjera, duke përfshirë salicilatet në doza të larta (³ 3 g/ditë): kur dy ose më shumë NSAID përdoren së bashku, rreziku i zhvillimit të ulcerave dhe gjakderdhjes gastrointestinale rritet për shkak të efektit reciprok përforcues të këtyre barnave;
Antikoagulantët: NSAID-të rrisin efektin e antikoagulantëve, të tillë si warfarin, për shkak të shkallës së lartë të lidhjes së deksketoprofenit me proteinat e plazmës, si dhe për shkak të shtypjes së funksionit të trombociteve dhe dëmtimit të mukozës gastrike dhe duodenale. Nëse përdorimi i njëkohshëm është i nevojshëm, duhet të jetë nën mbikëqyrje të ngushtë mjekësore dhe monitorim laboratorik;
Heparinat: rrezik i shtuar i gjakderdhjes (për shkak të shtypjes së funksionit të trombociteve dhe dëmtimit të mukozës gastrike dhe duodenale). Nëse përdorimi i njëkohshëm është i nevojshëm, duhet të jetë nën mbikëqyrje të ngushtë mjekësore dhe monitorim laboratorik;
Kortikosteroidet: rrit rrezikun e ulcerave dhe gjakderdhjes gastrointestinale;
Litium (përshkruar për disa NSAID): NSAID-të rrisin përqendrimin e litiumit në gjak, gjë që mund të çojë në toksicitet (reduktim i ekskretimit renal të litiumit). Prandaj, në fillim të përdorimit të deksketoprofenit, gjatë rregullimit të dozës dhe ndërprerjes së ilaçit, monitorimi i përqendrimit të litiumit është i nevojshëm;
Metotreksat në doza të larta (15 mg në javë ose më shumë): duke reduktuar pastrimin e veshkave të metotreksatit gjatë përdorimit të barnave anti-inflamatore, efekti i tij toksik në sistemin e gjakut përgjithësisht rritet;
Derivatet e hidantoinës dhe sulfonamidet: vetitë toksike të këtyre substancave mund të rriten.
Përdorimi i njëkohshëm i dexalgin dhe barnave të mëposhtme kërkon kujdes:
Diuretikët, frenuesit ACE, aminoglikozidet antibakteriale dhe antagonistët e receptorit të angiotenzinës II: Deksketoprofeni dobëson efektin e diuretikëve dhe barnave të tjera antihipertensive. Në disa pacientë me funksion të dëmtuar të veshkave (për shembull, ata që janë të dehidratuar ose pacientë të moshuar me funksion të dëmtuar të veshkave), përdorimi i frenuesve të ciklooksigjenazës me frenues ACE, antagonistë të receptorit të angiotenzinës II ose antibiotikë aminoglikozid mund të përkeqësojë gjendjen, e cila, si rregull, , është i kthyeshëm. Kur përshkruani deksketoprofen njëkohësisht me një diuretik, është e domosdoshme të sigurohet që pacienti të marrë lëngje të mjaftueshme dhe gjithashtu të monitorohet funksioni i veshkave në fillim të trajtimit;
Metotreksat në doza të ulëta, më pak se 15 mg në javë: duke ulur pastrimin e veshkave të metotreksatit gjatë përdorimit të barnave anti-inflamatore, rritet efekti i tij toksik në sistemin e gjakut në tërësi. Gjatë javëve të para të bashkëadministrimit, analizat e gjakut duhet të bëhen çdo javë. Edhe me dëmtim të lehtë të funksionit të veshkave, si dhe në pacientët e moshuar, trajtimi duhet të kryhet nën mbikëqyrjen e rreptë të një mjeku;
Pentoxifylline: rritje e rrezikut të gjakderdhjes. Është e nevojshme të forcohet kontrolli dhe të kontrollohet më shpesh koha e gjakderdhjes;
Zidovudina: Ekziston rreziku i rritjes së efekteve toksike në qelizat e kuqe të gjakut për shkak të efektit në retikulocitet, të cilat pas javës së parë të përdorimit të NSAID mund të çojnë në anemi të rëndë. Brenda një deri në dy javë pas fillimit të përdorimit të NSAID-ve, duhet të bëhet një numërim i plotë i gjakut dhe numërimi i retikulociteve;
Sulfonilureat: NSAID-të mund të rrisin efektin hipoglikemik të sulfonilureas duke i zëvendësuar ato në përbërje me proteina plazmatike.
Merrni parasysh ndërveprimet e mundshme kur përdorni sa vijon:
Beta bllokuesit: NSAID-të mund të zvogëlojnë efektin e tyre hipotensiv duke frenuar sintezën e prostaglandinave;
Ciklosporina dhe takrolimusi: rritja e nefrotoksicitetit mund të ndodhë për shkak të efektit të NSAID-ve në prostaglandinat renale. Gjatë terapisë së kombinuar, funksioni i veshkave duhet të monitorohet;
Agjentët trombolitikë: rreziku i shtuar i gjakderdhjes;
Agjentët kundër trombociteve dhe frenuesit selektivë të rimarrjes së serotoninës (SSRI): rrit rrezikun e gjakderdhjes gastrointestinale;
Probenecid: një rritje në përqendrimin e deksketoprofenit në plazmë është e mundur, e cila ndoshta është për shkak të shtypjes së sekretimit tubular dhe konjugimit të ilaçit me acidin glukuronik dhe kërkon rregullimin e dozës së deksketoprofenit;
Glikozidet kardiake: NSAID-të mund të rrisin përqendrimet plazmatike të glikozideve;
Mifepristoni: Ekziston një rrezik teorik i ndryshimeve në efektivitetin e mifepristonit nën ndikimin e frenuesve të sintazës së prostaglandinës: NSAID nuk duhet të përdoren brenda 8-12 ditëve pas administrimit të mifepristonit;
Antibiotikët kinolone: Studimet e kafshëve kanë treguar se përdorimi i derivateve të kinolonit në doza të larta në kombinim me NSAID rrit rrezikun e konvulsioneve.
udhëzime të veçanta
Siguria e përdorimit tek fëmijët dhe adoleshentët nuk është konfirmuar.
Përdorni me kujdes në pacientët me një histori të reaksioneve alergjike.
Shmangni përdorimin e Dexalgin® në kombinim me NSAID të tjera, duke përfshirë frenuesit selektivë të ciklooksigjenazës-2.
Efektet anësore mund të minimizohen duke përdorur dozën më të ulët efektive për kohën më të shkurtër të nevojshme për të arritur përmirësim.
Gjakderdhja gastrointestinale dhe formimi ose perforimi i ulçerës, në disa raste fatale, janë raportuar me të gjitha NSAID-të në faza të ndryshme të trajtimit, pavarësisht nga prania e simptomave paralajmëruese ose një histori e patologjive serioze gastrointestinale. Nëse shfaqet gjakderdhje gastrointestinale gjatë përdorimit të Dexalgin®, ilaçi duhet të ndërpritet.
Rreziku i gjakderdhjes gastrointestinale dhe ulçerimit ose perforimit rritet me rritjen e dozave të NSAID-ve në pacientët me një histori ulçerash, veçanërisht në ato të ndërlikuara nga gjakderdhja ose perforimi, dhe te pacientët e moshuar.
Pacientët e moshuar: Pacientët e moshuar kanë një incidencë të shtuar të efekteve anësore të barnave anti-inflamatore jo-steroide, veçanërisht gjakderdhjes gastrointestinale dhe perforimit të ulçerës, të cilat mund të jenë kërcënuese për jetën. Trajtimi i këtyre pacientëve duhet të fillojë me dozën më të ulët të mundshme.
Para fillimit të trajtimit me dexketoprofen trometamol - si me NSAID-të e tjera - pacientit duhet t'i kërkohet një histori e ezofagitit, gastritit dhe/ose sëmundjes së ulçerës peptike dhe të sigurohet që këto sëmundje të shërohen plotësisht. Pacientët me simptoma ose patologji gastrointestinale dhe me histori të sëmundjeve gastrointestinale duhet të monitorohen për çrregullime gastrointestinale, veçanërisht gjakderdhje gastrointestinale.
NSAID-të duhet të përshkruhen me kujdes për pacientët me një histori të sëmundjeve gastrointestinale (koliti ulceroz, sëmundja e Crohn), pasi ekziston rreziku i përkeqësimit të këtyre sëmundjeve.
Për këta pacientë, si dhe për pacientët që kërkojnë trajtim të njëkohshëm me aspirinë me dozë të ulët ose barna të tjera që rrisin rrezikun e çrregullimeve gastrointestinale, duhet të merret parasysh terapia e kombinuar me barna mbrojtëse, si misoprostol ose frenues.pompa protonike.
Pacientët, veçanërisht pacientët e moshuar me një histori të efekteve anësore gastrointestinale, duhet të raportojnë çdo simptomë të pazakontë gastrointestinale (në veçanti gjakderdhje gastrointestinale), veçanërisht gjatë fazave fillestare të trajtimit.
Përshkruani ilaçin me kujdes për pacientët që marrin njëkohësisht medikamente që mund të rrisin rrezikun e ulçerës ose gjakderdhjes, të tilla si kortikosteroidet orale, antikoagulantët (p.sh., warfarin), frenuesit selektivë të rimarrjes së serotoninës ose agjentë antitrombocitar, si aspirina.
Ashtu si NSAID-të e tjera jo selektive, Dexalgin® mund të pengojë grumbullimin e trombociteve dhe të zgjasë kohën e gjakderdhjes për shkak të frenimit të sintezës së prostaglandinës. Prandaj, përdorimi i dexketoprofen trometamol në pacientët që marrin medikamente të tjera që ndikojnë në koagulimin e gjakut, si warfarin ose barna të tjera kumarinike ose heparina, nuk rekomandohet.
Ashtu si të gjithë NSAID-të, ilaçi është i aftë të rrisë përqendrimin e azotit të ure dhe kreatininës në plazmën e gjakut. Ashtu si frenuesit e tjerë të sintezës së prostaglandinës, përdorimi i tij mund të shoqërohet me efekte anësore renale, duke çuar në glomerulonefrit, nefrit intersticial, nekrozë papilare, sindromë nefrotike dhe insuficiencë renale akute.
Ngjashëm me NSAID-të e tjera, ilaçi mund të shkaktojë një rritje të përkohshme dhe të lehtë të disa parametrave të mëlçisë, si dhe një rritje të theksuar të aktivitetit të AST dhe ALT. Nëse këta tregues rriten siç duhet, terapia duhet të ndërpritet.
Descalgin® duhet të përshkruhet me kujdes në pacientët që vuajnë nga çrregullime hematopoietike, lupus eritematoz sistemik ose kolagjenozë e përzier.
Ashtu si NSAID-të e tjera, deksketoprofeni mund të maskojë simptomat e sëmundjeve infektive.
Kujdes duhet të ushtrohet në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe/ose veshkave, si dhe në pacientët me një histori të hipertensionit dhe/ose dështimit të zemrës. Në pacientë të tillë, përdorimi i NSAID-ve mund të çojë në përkeqësim të funksionit të veshkave, mbajtje të lëngjeve dhe edemë. Kujdes duhet treguar edhe te pacientët që marrin terapi diuretike dhe te pacientët në rrezik të hipovolemisë, pasi këta pacientë janë në rrezik të shtuar të toksicitetit renal të barit. Kujdes i veçantë duhet treguar te pacientët me një histori të sëmundjeve të zemrës, veçanërisht ata me një histori të dështimit të zemrës, pasi ilaçi mund të përkeqësojë dështimin e zemrës.
Pacientët e moshuar kanë më shumë gjasa të vuajnë nga probleme të veshkave, kardiovaskulare ose mëlçisë.
Përdorimi i NSAID-ve, në raste të rralla, është shoqëruar me reaksione serioze të lëkurës, ndonjëherë fatale, duke përfshirë reaksione të tilla si dermatiti eksfoliativ, sindroma Stevens-Johnson dhe nekroliza epidermale toksike. Rreziku i zhvillimit të këtyre gjendjeve është më i madh në fazën fillestare të terapisë; në shumicën e rasteve, reaksionet shfaqen gjatë muajit të parë të trajtimit. Në shenjat e para të skuqjes së lëkurës, lezioneve të mukozës ose indikacioneve të tjera të mbindjeshmërisë, Dexalgin® duhet të ndërpritet menjëherë.
Ashtu si NSAID-të e tjera, dexketoprofen trometamol mund të ketë efekte negative në fertilitetin femëror dhe për këtë arsye përdorimi i tij nuk rekomandohet tek gratë që përpiqen të mbeten shtatzënë. Në gratë me probleme me ngjizjen dhe në gratë që i nënshtrohen hetimeve për probleme të fertilitetit, duhet të merret parasysh ndërprerja e dexketoprofen trometamol. Dexketoprofen nuk duhet të përdoret në tremujorin e parë dhe të dytë të shtatzënisë, përveç rasteve kur është absolutisht e nevojshme.
Pacientët me një histori hipertensioni dhe/ose insuficiencë kongjestive të zemrës së lehtë deri në mesatare duhet të monitorohen nga afër dhe të këshillohen pasi përdorimi i NSAID-ve mund të shoqërohet me mbajtjen e lëngjeve dhe edemë.
Bazuar në provat klinike dhe të dhënat epidemiologjike, përdorimi i disa NSAID-ve, veçanërisht në doza të larta dhe për periudha të gjata kohore, mund të shoqërohet me një rritje të lehtë të rrezikut të trombozës arteriale (për shembull, infarkt miokardi ose goditje në tru). Nuk ka të dhëna të mjaftueshme për të përjashtuar një rrezik të tillë kur përdorni dexketoprofen trometamol.
Për hipertensionin arterial të pakontrolluar, dështimin kongjestiv të zemrës, sëmundjet koronare të zemrës, sëmundjet e arterieve periferike dhe/ose sëmundjet cerebrovaskulare, dexketoprofen trometamol duhet të përshkruhet vetëm pas një vlerësimi të plotë të gjendjes së pacientit. E njëjta gjë vlen edhe për pacientët me faktorë rreziku kardiovaskular (p.sh. hipertensioni, hiperlipidemia, diabeti mellitus, pirja e duhanit) përpara se të fillojnë trajtimin afatgjatë.
Shtatzënia dhe laktacioni
Dexalgin® është kundërindikuar gjatë tremujorit të tretë të shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji.
Shtatzënia
Frenimi i sintezës së prostaglandinës mund të ndikojë negativisht në shtatzëninë dhe/ose zhvillimin embrional dhe fetal. Sipas rezultateve të studimeve epidemiologjike, në fazat e hershme të shtatzënisë, përdorimi i barnave që shtypin sintezën e prostaglandinave rrit rrezikun e abortit, defekteve të zemrës në fetus dhe çarjes së murit të përparmë të barkut. Kështu, rreziku absolut i zhvillimit të anomalive të sistemit kardiovaskular u rrit me< 1 % до, приблизительно, 1,5 %. Считается, что опасность возникновения указанных явлений возрастает с увеличением дозы препарата и длительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландина приводило к повышению риска пре- и постимплантационных потерь и увеличению эмбриофетальной смертности.
Për më tepër, në kafshët që marrin frenues të sintezës së prostaglandinës gjatë periudhës së organogjenezës, incidenca e keqformimeve të fetusit, përfshirë anomalitë e sistemit kardiovaskular, u rrit. Megjithatë, studimet e kafshëve të dexketoprofen trometamol nuk zbuluan ndonjë shenjë toksiciteti për organet riprodhuese. Përshkrimi i dexketoprofen trometamol në tremujorin e parë dhe të dytë të shtatzënisë është i mundur vetëm kur ekziston një nevojë urgjente për të. Gjatë përshkrimit të dexketoprofen trometamol për gratë që planifikojnë shtatzëninë ose në tremujorin e parë dhe të dytë të shtatzënisë, duhet të zgjidhet doza më e ulët e mundshme për kohëzgjatjen më të shkurtër të trajtimit.
Gjatë përdorimit të frenuesve të sintezës së prostaglandinës në tremujorin e tretë të shtatzënisë, anomalitë e mëposhtme janë të mundshme në fetus:
Manifestimet e toksicitetit kardiopulmonar (p.sh. mbyllja e parakohshme e ductus arteriosus dhe hipertensioni në sistemin e arterieve pulmonare);
Mosfunksionimi i veshkave, i cili mund të përparojë në dështim të veshkave me oligohydramnios.
Fenomenet e mëposhtme janë të mundshme tek nëna në fund të shtatzënisë dhe tek i porsalinduri:
Një rritje në kohën e gjakderdhjes është një efekt i frenimit të grumbullimit të trombociteve, i cili është i mundur edhe kur përdoret ilaçi në doza shumë të ulëta;
Shtypja e aktivitetit kontraktues të mitrës, duke çuar në vonesë ose zgjatje të lindjes.
Laktacioni:
Nuk ka asnjë informacion në lidhje me kalimin e deksketoprofenit në qumështin e gjirit. Përdorimi i Dexalgin® gjatë shtatzënisë dhe laktacionit është kundërindikuar.
Karakteristikat e efektit të ilaçit në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të mbajtur mekanizma potencialisht të rrezikshëm
Dexalgin® mund të ketë efekte të dobëta deri në mesatare në aftësinë për të drejtuar makinën ose për të përdorur makineri për shkak të marramendjes dhe lodhjes së mundshme.
Kushtet për dispenzim nga farmacitë
Me recetë
Prodhuesi
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glinker Veg 125
12489 Berlin, Gjermani
Në një tabletë të barit deksketoprofen trometamol 0,0369 g (deksketoprofen 0,025 g) + eksipientë ( niseshte misri, glicerinë palmitostearat, celulozë mikrokristaline, niseshte natriumi karboksimetil, dioksid titani, propilen glikol, hipromelozë, makrogol 6000).
Injeksioni Dexalgin në 1 ampulë përmban përbërësin aktiv ( deksketoprofen trometamol 0,0369 g ose 0,0738 g) + eksipientë ( klorur natriumi, ujë për injeksion, etanol, hidroksid natriumi ).
Formulari i lëshimit
Tabletat janë të bardha, të lëmuara, të rrumbullakëta dhe konvekse, me shenja në të dyja anët. Paketa kartoni me 10, 30 dhe 50 tableta në blistera.
Zgjidhje transparente, pa ngjyrë për intramuskulare ose intravenoze administrim, 2 ml për ampulë. Paketa prej 1, 5 ose 10 copë.
efekt farmakologjik
Anti-inflamator, antipiretik, analgjezik.
Farmakodinamika dhe farmakokinetika
Ilaçi klasifikohet si një ilaç anti-inflamator jo-steroid. Substanca aktive deksketoprofeni pengon sistemin ciklooksigjenaza dhe zvogëlon intensitetin e sintezës prostaglandinat . Kështu, brenda gjysmë ore pas marrjes së ilaçit, dhimbja ulet dhe temperatura ulet. Ilaçi ka një efekt anti-inflamator.
pas pranimit me gojë , arrin përqendrimin maksimal pas 40 minutash. Gjysma e jetës nga veshkat është deri në 2 orë. Rreth 99% e substancës lidhet me proteinat e gjakut. Kur merret njëkohësisht me ushqimin, përqendrimi maksimal në gjak do të jetë pak më i ulët dhe do të duhet më shumë kohë për të arritur vlerën maksimale.
Në intravenoze Dhe intramuskulare Gjatë administrimit të barnave, farmakokinetika është e njëjtë me atë të marrjes së tabletave. Përqendrimi maksimal arrihet brenda 10 minutash.
Indikacionet për përdorim
Për çfarë përshkruhen tabletat Dexalgin? Për të lehtësuar dhimbjen:
- pas operacioneve;
- algomenorrhea , radikuliti ;
- dhimbje dhëmbi, dhimbje menstruale ;
- dhimbje të nervit shiatik Dhe ;
- , artroza, në kocka, spondiloartriti .
Injeksionet e barit përshkruhen kur përdorimi i tabletave është i pamundur ose i pajustifikuar, për shembull, kur dhimbje postoperative , pas lëndimeve të rënda, me.
Kundërindikimet
- trajtim paralel antikoagulantët ;
- akut kardiak, insuficiencë renale, sëmundje të mëlçisë ;
- gratë shtatzëna dhe laktuese, fëmijët.
Efekte anësore
- të përziera Dhe të vjella ;
- , ;
- reaksione alergjike në lëkurë, skuqje, të dridhura ;
- anemi, të fikët, ;
- goja e thatë, anoreksi , e mundur gjakderdhje .
Kur merrni formën e tabletës së ilaçit, është e mundur edhe shqetësimi në stomak.
Injeksionet e Dexalgin mund të shkaktojnë ethe dhe dhimbje në vendin e injektimit, zhvillim ose inflamacion.
Udhëzime për përdorimin e Dexalgin (Metoda dhe doza)
Sipas udhëzimeve për tabletat Dexalgin, doza e barit duhet të përshkruhet nga një mjek individualisht.
Mesatarisht, një dozë e vetme është gjysmë tablete dhe nuk duhet të kalojë dy tableta (2 x 25 mg). Merrni nga 2 deri në 6 herë në ditë. Doza maksimale ditore është 0,075 gram (3 tableta). Mos e merrni më shumë se pesë ditë.
Injeksionet e barit përshkruhen në mënyrë intramuskulare ose intravenoze, në varësi të rekomandimit të mjekut.
Në mënyrë intramuskulare : Një ampulë ilaçi (2 ml) administrohet ngadalë dhe thellë. 50 mg çdo 8-12 orë. Doza maksimale ditore është 0,15 gram. Mos e përdorni për më shumë se dy ditë.
Në mënyrë intravenoze : Dozimi si për administrim intramuskular. Ilaçi administrohet ngadalë, për të paktën 15 sekonda.
Infuzionet : Për 2 ml ilaç, holloni 100 ml kripë. Tretësirë ose tretësirë e glukozës. Koha e administrimit është nga 15 minuta në gjysmë ore.
Mbidozimi
Në rast mbidozimi ndodh , nauze, në hapësirë .
Terapia kryhet sipas simptomave që shfaqen, është e mundur lavazhi i stomakut dhe lavazhi i stomakut.
Ndërveprim
Dexalgin 25 (tableta) kur kombinohet me salicilate, antikoagulantë, tiklopidinë, NSAID të tjera, citalopram, preparate të heparinës me peshë molekulare të ulët, dhe rrit rrezikun e gjakderdhjes.
Përdorni me kujdes me sulfonamidet, preparatet e litiumit, hidantoinat për shkak të rritjes së efekteve toksike në trup. Zidovudinë, kinolone, glikozide kardiake, trombolitikë, ciklosprorinë, derivate të sulfoniluresë Dhe nuk duhet të kombinohet me ilaçin pa mbikëqyrje mjekësore.
Kombinimi me diuretikët Dhe ACE frenuesit mund të shkaktojë .
Mos e përzieni tretësirën e injektimit në një shiringë me petidina, prometezina, pentazocina . Mund të përzihet me morfinë, teofilinë Dhe .
Kur përzieni tretësirën për infuzion, shmangni kombinimin me dhe pentazocine . Por është mjaft në përputhje me petidine, dopamine, hidroksizine, morfine, Dhe teofilinë .
Kushtet e shitjes
Kërkon një recetë.
Kushtet e ruajtjes
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve, në një vend të errët dhe të freskët. Temperatura nuk duhet të kalojë 25-30 gradë.
Më e mira para datës
Tabletat ruhen për 2 vjet në paketimin origjinal.
Ampulat e barit mund të ruhen për 5 vjet. Zgjidhja e përgatitur - 24 orë në një vend të errët, në një temperaturë prej 3-9 gradë.
Analogët e Dexalgin
Kodi ATX i nivelit 4 përputhet:Çmimi i analogëve shpesh është shumë i ndryshëm nga origjinali.
Me alkool
Është jashtëzakonisht e padëshirueshme për të kombinuar një drogë me alkool që ka një të fortë efekt toksik tek mëlçia. Rritja e efekteve anësore të mundshme.
Shqyrtime rreth Dexalgin
Shqyrtime për pilula te miret. Ilaçi lehtëson në mënyrë të përkryer dhimbjen, madje edhe dhimbjet shumë të forta, dhe është i lirë. Shumë njerëz e mbajnë atë në kabinetin e mjekësisë së tyre në shtëpi për çdo rast. Disavantazhi është pamundësia e përdorimit afatgjatë dhe efektet anësore mjaft serioze.
Shqyrtime rreth injeksione Dexalgin është gjithashtu i mirë. Ndihmon për të hequr qafe dhimbjen në pak sekonda. Megjithatë, vetë procesi është mjaft i dhimbshëm; mund të krijohen "gunga" dhe më pas duhet një kohë e gjatë për t'u shëruar.
Çmimi i Dexalgin (ku të blini)
Çmimi Injeksione Dexalgin– rreth 100 UAH për 5 ampula. Çmimi mesatar Tableta Dexalgin(25 mg) është 55 UAH për pjatë (10 tableta).
- Farmacitë në internet në Rusi Rusia
- Farmacitë në internet në Ukrainë Ukrainë
ZdravQyteti
Tabletat Dexalgin p.p.o. 25 mg 10 copë.Laboratorios Menarini S.A./A.Menarini Manufacturing Logistics
Zgjidhja Dexalgin për in. 25mg/ml 2ml 5 copë.A.Menarini Manufacturing Logistik and Servicer
Zgjidhja Dexalgin për in. 25mg/ml 2ml 10 copë.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.
Granulat Dexalgin për zgjidhje injeksioni intravenoz. përafërsisht. 25 mg 10 copë.Laboratorios Menarini S.A., Spanjë
Dexalgin është një ilaç i fortë analgjezik dhe anti-inflamator; ka treguar efikasitet të mirë edhe për dhimbjet shumë akute të natyrës afatgjatë. Ju mund të pyesni pse atëherë injeksionet Dexalgin nuk u jepen të gjithëve kur shfaqen dhimbje? Ky ilaç ka mjaft nuanca në lidhje me mundësitë e tij të aplikimit.
Udhëzime për përdorimin e injeksioneve Dexalgin
Ilaçi bën pjesë në kategorinë e barnave anti-inflamatore jo-steroide që veprojnë duke bllokuar prodhimin e prostaglandinave në të gjitha nivelet e mundshme. Ky është një çrregullim serioz, një ndërprerje e reagimit natyral të trupit ndaj dhimbjes, ndaj terapia afatgjatë me këtë ilaç shkakton ndryshime të pakthyeshme. Sot, terapia dyditore me ilaçin Dexalgin në injeksione dhe administrimi oral i ilaçit në formë tabletash për 3-5 ditë konsiderohet normale. Gjatë kësaj kohe, problemi që shkaktoi dhimbjen duhet të eliminohet. Nëse për ndonjë arsye kjo nuk mund të arrihet, duhet të kaloni në një qetësues tjetër.
Meqenëse injeksionet e drogës Dexalgin janë më efektive dhe më pak të rrezikshme për trupin tonë, ky ilaç përshkruhet në formën e një zgjidhjeje për injeksione intravenoze dhe intramuskulare më shpesh sesa forma e tabletës së ilaçit. Injeksionet e Dexalgin tregohen në rastet e mëposhtme:
- dhimbje pas operacionit;
- dhimbje e shkaktuar nga rritja e metastazave, duke përfshirë ato kockore;
- dhimbje të forta dhëmbi;
- nevralgji;
- radikuliti;
- dhimbje barku renale;
- sindromi post-traumatik;
- sindroma e dhimbjes me origjinë të ndryshme;
- osteokondroza;
- artroza dhe sëmundje të tjera serioze të sistemit musculoskeletal.
Dexalgin në ampula përdoret sipas regjimit standard - 50 mg të substancës aktive në një injeksion për të rriturit, me aftësinë për të përsëritur injeksionin pas 12 orësh. Efekti i barit fillon 20 minuta pas administrimit intramuskular ose intravenoz. Në kombinim me një tretësirë glukoze ose tretësirë të kripur, ilaçi mund të administrohet përmes një IV. Efekti i një ampule, që korrespondon me 50 mg dexalgin, zgjat mesatarisht 6-8 orë. Tek njerëzit e moshuar, mund të zgjasë shumë më gjatë, ndaj rekomandohet një dozë e reduktuar për ta. Doza ditore për të rriturit është 150 mg, për pacientët mbi 50 vjeç - 50 mg.
Karakteristikat e injeksioneve Dexalgin
Meqenëse ilaçi ekskretohet nga trupi nga veshkat, ai u përshkruhet me kujdes njerëzve me funksionim të dëmtuar të këtij organi. Monitorimi i vazhdueshëm është gjithashtu i nevojshëm kur trajtohen me Dexalgin personat me sëmundje kardiovaskulare, gastrointestinale dhe respiratore. Udhëzimet listojnë faktorët e mëposhtëm si kundërindikacione absolute për përdorimin e injeksioneve Dexalgin:
- fëmijëri;
- shtatzënia dhe laktacioni;
- çrregullimi i koagulimit të gjakut;
- plagë të hapura dhe gjakderdhje;
- ulçera peptike e stomakut, zorrëve dhe organeve të tjera të brendshme;
- angina pectoris;
- dhimbje të nervit shiatik;
- dështimi i rëndë i zemrës dhe veshkave;
- astma bronkiale;
- intolerancës individuale ndaj drogës.
Duhet të theksohet gjithashtu se Dexalgin ka aftësinë të përmirësojë efektin e qetësuesve me bazë opiate, kështu që rekomandohet të zvogëlohet doza e barnave të tilla gjatë terapisë së kombinuar. Ndalohet rreptësisht kombinimi i trajtimit me Dexalgin me përdorimin e antikoagulantëve të tjerë dhe salicilateve.
Efektet anësore më të zakonshme kur trajtohen me injeksione Dexalgin janë përgjumja dhe dobësia e përgjithshme, si dhe ndërprerja e sistemit të tretjes, përfshirë gjakderdhjen e brendshme.
Dexalgin është një ilaç nga grupi i barnave anti-inflamatore që aktualisht përdoret për trajtimin e llojeve të ndryshme të dhimbjeve jo kancerogjene. Mekanizmi i veprimit të tij bazohet në bllokimin e ciklooksigjenazave përgjegjëse për formimin e prostaglandinave inflamatore. Ilaçi fillon të veprojë mjaft shpejt, rreth gjysmë ore pas administrimit. Shpërndahet shpejt në plazmën e gjakut. Ekskretohet në urinë, pjesërisht në djersë dhe feces. Tolerohet mirë nga pacientët pa patologji shoqëruese të traktit gastrointestinal. Përdoret për trajtimin e radikulitit, dhimbjeve të muskujve dhe kyçeve.1. Veprim farmakologjik
Një ilaç anti-inflamator me origjinë jo-steroide, i cili ka efekte antipiretike dhe anti-inflamatore që lidhen me bllokimin e sintezës së prostaglandinave. Efekti medicinal i Dexalgin ndodh gjysmë ore pas marrjes së tij.2. indikacionet për përdorim
- Eliminimi i dhimbjeve me origjinë të ndryshme;
- Trajtimi simptomatik i sëmundjeve të ndryshme degjenerative dhe inflamatore të kyçeve, akute dhe kronike.
3. Mënyra e aplikimit
Dexalgin në formën e një solucioni për injeksion:Doza e rekomanduar për pacientët e rritur: 50 mg të barit çdo 8 ose 12 orë. Nëse është e nevojshme, intervali midis administrimit zvogëlohet në 6 orë.
Karakteristikat e aplikimit:
- Aplikimi në çdo formë duhet të zgjasë jo më shumë se dy ditë;
- Duhet të kihet parasysh se përdorimi në çdo formë mund të maskojë simptomat e sëmundjeve të ndryshme infektive dhe inflamatore;
- Gjatë trajtimit, rekomandohet të përmbaheni nga të gjitha llojet e aktiviteteve të forta, duke përfshirë drejtimin e automjeteve të ndryshme.
4. Efektet anësore
- Sistemi hematopoietik: pakësimi i numrit të neutrofileve, pakësimi i sasisë së hemoglobinës, pakësimi i numrit të trombociteve;
- Organet shqisore: perceptim i dëmtuar vizual, tringëllimë në veshët;
- Sistemi i frymëmarrjes: çrregullime të frymëmarrjes, ulje e numrit të kontraktimeve të frymëmarrjes, bronkospazma;
- Sistemi urinar: dhimbje kolike në veshka, inflamacion i veshkave, rritje e formimit dhe ekskretimit të urinës;
- Sistemi muskuloskeletor: spazma e muskujve, vështirësi në lëvizje në nyje;
- Reaksionet e mbindjeshmërisë: sindroma Lyell, sindroma Stevens-Johnson; , ;
- Rezultatet e testeve laboratorike: prania e proteinave në urinë, prania e trupave të ketonit në urinë;
- Sistemi nervor qendror: çrregullime të gjumit, kontraktime të pavullnetshme të muskujve, marramendje, dhimbje koke;
- Sistemi kardiovaskular: rritje e temperaturës së trupit, çrregullime të ritmit të zemrës, shfaqja e edemës periferike, rritje e presionit të gjakut, skuqje e lëkurës, ulje e presionit të gjakut, inflamacion i mureve të venave sipërfaqësore;
- Sistemi tretës: dhimbje në bark, ndërprerje e procesit të tretjes, tharje e gojës, lezione ulcerative të sistemit tretës, rritje e aktivitetit të enzimave të mëlçisë, lezione të ndryshme të pankreasit, nauze që çojnë në të vjella, gjakderdhje nga sistemi tretës, humbje e oreksit. , dëmtim i mëlçisë, perforim i sistemit të tretjes;
- Sistemi riprodhues: çrregullime funksionale të gjëndrës së prostatës, parregullsi menstruale;
- Lezionet e lëkurës: djersitje e shtuar, dermatit, ndjeshmëri e shtuar ndaj dritës së diellit, skuqje të lëkurës, akne;
- Metabolizmi: ulje ose rritje e nivelit të glukozës në gjak, rritje e triglicerideve në gjak;
- Reagimet anësore lokale: inflamacion në vendin e injektimit, dhimbje në vendin e injektimit, në vendin e injektimit;
- Reagimet anësore të zakonshme: lodhje e shtuar, ndjesi nxehtësie, të fikët, ethe, të dridhura.
5. Kundërindikimet
6. Gjatë shtatzënisë dhe laktacionit
Përdorimi i Dexalgin në çdo tremujor të shtatzënisë dhe gjatë ushqyerjes me gji rreptësisht kundërindikuar.7. Ndërveprimi me barna të tjera
Përdorimi i njëkohshëm i Dexalgin me:- Droga të tjera anti-inflamatore jo-steroide çon në lezione ulcerative të sistemit të tretjes dhe gjakderdhje të organeve të brendshme;
- barna që zvogëlojnë aftësinë e gjakut për t'u mpiksur, Ticlopidine, Pentoxifylline, trombolitike ose Heparin çon në zhvillimin e gjakderdhjes në vende të ndryshme;
- përgatitjet e litiumit ose glikozidet kardiake çojnë në një rritje të mprehtë të përqendrimit të tyre në plazmën e gjakut dhe zhvillimin e efektit të tyre toksik;
- Metotreksati, ilaçet sulfonamide ose hidantoinat çojnë në zhvillimin e dëmtimit toksik të organeve të brendshme.
8. Mbidozimi
- Sistemi tretës: dhimbje barku, humbje e oreksit, vjellje;
- Sistemi nervor qendror: çrregullime të gjumit, marramendje, çorientim hapësinor, dhimbje koke.
9. Formulari i lëshimit
Tretësirë për administrim intramuskular dhe intravenoz, 25 mg/1 ml - amp. 2 ml 1, 5 ose 10 copë.Tableta të veshura me film, 25 mg - 10, 30 ose 50 copë.
10. Kushtet e ruajtjes
Dexalgin ruhet në një vend të thatë të paarritshëm për fëmijët.11. Përbërja
1 ml tretësirë:
- deksketoprofen - 25 mg;
- Përbërësit ndihmës: etanol 96%, klorur natriumi, hidroksid natriumi - deri në pH 7.4, ujë.
1 tabletë:
- deksketoprofen trometamol - 36,9 mg;
- që korrespondon me përmbajtjen e deksketoprofenit - 25 mg;
- Përbërësit ndihmës: celulozë mikrokristaline, niseshte misri, niseshte natriumi karboksimetil (tipi A), gliceril palmitostearat.
12. Kushtet për dispenzim nga farmacitë
Ilaçi shpërndahet sipas recetës së mjekut që merr pjesë.Gjete një gabim? Zgjidhni atë dhe shtypni Ctrl + Enter
* Udhëzimet për përdorimin mjekësor të drogës Dexalgin janë botuar në përkthim falas. KA KUNDËRINDIKIME. PARA PËRDORIMIT, DUHET TË KËSHILLOHET ME NJË SPECIALIST
Dexalgin 25: udhëzime për përdorim dhe rishikime
Emri latin: Dexalgin 25
Kodi ATX: M01AE17
Substanca aktive: deksketoprofeni
Prodhuesi: Laboratorios MENARINI (Spanjë), A.MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Itali)
Përditësimi i përshkrimit dhe fotografisë: 20.11.2018
Dexalgin 25 është një ilaç anti-inflamator josteroid (NSAID) me efekte antipiretike dhe analgjezike.
Forma dhe përbërja e lëshimit
Forma e dozimit të Dexalgin 25 është tableta të veshura me film: të rrumbullakëta, bikonvekse, me një vijë ndarëse në të dyja anët, me një shtresë të bardhë (10 copë në një blister, 1, 3 ose 5 blistera në një kuti kartoni).
Përbërja e një tablete:
- Përbërësi aktiv: deksketoprofen - 25 mg (në formën e trometamol deksketoprofenit - 36,9 mg);
- komponentë ndihmës (bërthamë): niseshte misri, celulozë mikrokristaline, niseshte natriumi karboksimetil (lloji A), gliceril palmitostearat;
- guaska: hipromelozë, dioksid titani, makrogol, propilen glikol.
Vetitë farmakologjike
Farmakodinamika
Substanca aktive e barit, dexketoprofen trometamol, duke qenë një ilaç jo-steroidal, ka efekte anti-inflamatore, antipiretike dhe analgjezike. Mekanizmi i veprimit është frenimi jo selektiv i ciklooksigjenazave (COX) - një grup enzimash të përfshira në sintezën e prostaglandinave, të cilat, përveç funksioneve të tjera, janë rregullatorë dhe ndërmjetësues në zhvillimin e proceseve inflamatore. Deksketoprofeni pengon veprimin e COX-I dhe COX-II.
Lehtësimi i simptomave të dhimbjes ndodh gjysmë ore pas administrimit oral të barit. Efekti terapeutik zgjat 4-6 orë.
Në rastin e trajtimit të kombinuar me analgjezik opioid, Dexalgin 25 zvogëlon nevojën për opioidë në 30-45%.
Farmakokinetika
- absorbimi: përqendrimi maksimal i trometamol deksketoprofenit në plazmën e gjakut (Cmax) pas marrjes së barit nga goja arrihet brenda 15-60 minutave. Kur hahet në të njëjtën kohë, përthithja e substancës ngadalësohet. Zona nën kurbën farmakokinetike (AUC) pas një administrimi oral të vetëm dhe të përsëritur të barit ka afërsisht të njëjtën vlerë, gjë që tregon mungesën e akumulimit të substancës aktive;
- shpërndarja: rreth 99% e trometamol deksketoprofenit lidhet me proteinat e plazmës. Vëllimi i shpërndarjes (V d) është mesatarisht deri në 0,25 l/kg. Gjysma e jetës së shpërndarjes është afërsisht 0.35 orë;
- metabolizmi dhe sekretimi: metabolizmi i deksketoprofenit ndodh kryesisht përmes konjugimit të tij me acidin glukuronik dhe sekretimit të mëvonshëm nga veshkat në formën e metabolitëve. Gjysma e jetës (T 1/2) është rreth 1.65 orë. Në pacientët e moshuar, ka një rënie në pastrimin total të trometamol dexketoprofen dhe një rritje në T1/2 mesatarisht me 48%.
Indikacionet për përdorim
- sindroma e dhimbjes me origjinë të ndryshme (përfshirë dhimbjen post-traumatike, postoperative, dhimbje për shkak të dhimbjes së dhimbjes renale, metastazave në kocka, dhimbje të nervit shiatik, algodismenorre, nevralgji, radikulit, dhimbje dhëmbi);
- Sëmundjet inflamatore akute dhe kronike, inflamatore-degjenerative dhe metabolike të sistemit muskuloskeletor (përfshirë spondiloartritin, artritin reumatoid, osteokondrozën, osteoartritin) - për trajtim simptomatik, reduktim të inflamacionit dhe dhimbjes në momentin e përdorimit.
Kundërindikimet
Absolute:
- ulçera peptike e stomakut dhe duodenit në fazën akute;
- sëmundjet inflamatore të zorrëve (koliti ulceroz, sëmundja e Crohn) në fazën akute;
- një histori e gjakderdhjes në traktin gastrointestinal, gjakderdhje të tjera aktive (përfshirë gjakderdhjen e dyshuar intrakraniale), terapi antikoagulante;
- mosfunksionim renal i moderuar ose i rëndë (pastrimi i kreatininës më pak se 50 ml/min);
- mosfunksionim i rëndë i mëlçisë (sipas klasifikimit Child-Pugh 10-15 pikë);
- dështimi i rëndë i zemrës;
- diateza e gjakderdhjes ose çrregullime të tjera të koagulimit;
- kombinimi (i plotë ose jo i plotë) i astmës bronkiale, polipozës së përsëritur të hundës/sinuseve paranazale dhe intolerancës ndaj aspirinës ose NSAID-ve të tjera (përfshirë një histori);
- periudha pas operacionit të bypass-it të arterieve koronare;
- shtatzënia dhe laktacioni;
- mosha nën 18 vjeç;
- rritja e ndjeshmërisë individuale ndaj deksketoprofenit, çdo NSAID ose ndonjë përbërësi ndihmës të barit.
Relative (sëmundjet/kushtet në të cilat përdorimi i Dexalgin 25 kërkon kujdes):
- shkelje e sistemit të koagulimit të gjakut;
- historia e reaksioneve alergjike;
- Sëmundja Libman-Sachs ose sëmundja e përzier e indit lidhor;
- hipovolemia e rëndë;
- histori e lezioneve ulcerative të traktit gastrointestinal;
- ishemi kardiake;
- sëmundjet cerebrovaskulare;
- diabeti;
- hiperlipidemia;
- sëmundje arteriale periferike;
- përdorimi i njëkohshëm i barnave të tjera;
- kurs i gjatë i trajtimit me NSAID;
- alkoolizmi, pirja e duhanit të rëndë;
- mosha e vjetër (mbi 65 vjeç).
Udhëzime për përdorimin e Dexalgin 25: metoda dhe dozimi
Tabletat Dexalgin 25 merren nga goja gjatë vakteve.
Regjimi i rekomanduar i dozimit: në varësi të intensitetit të simptomave të dhimbjes - ½ tabletë (12.5 mg) çdo 4-6 orë ose 1 tabletë (25 mg) çdo 8 orë. Doza maksimale ditore është 75 mg.
Pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave dhe/ose të mëlçisë, si dhe pacientët e moshuar, rekomandohet të fillojnë të marrin Dexalgin 25 me doza më të ulëta. Doza maksimale ditore për këto kategori pacientësh është 50 mg.
Kursi i terapisë me Dexalgin 25 nuk duhet të kalojë 3-5 ditë. Ilaçi nuk është i destinuar për trajtim afatgjatë.
Efekte anësore
Efektet anësore të mundshme nga sistemet, organet dhe frekuenca e tyre në përputhje me një klasifikim të veçantë (shpesh - nga ≥ 1/100 në< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения):
- nga trakti gastrointestinal: shpesh - të përzier, të vjella, dispepsi, dhimbje barku, diarre; jo të zakonshme - fryrje, goja e thatë, kapsllëk; rrallë - anoreksi, lezione erozive/ulcerative të traktit gastrointestinal, gjakderdhje ulcerative ose perforim; shumë rrallë - lezione të pankreasit;
- Sistemi nervor: rrallë - marramendje, dhimbje koke, përgjumje, pagjumësi; rrallë - parestezi;
- gjaku dhe sistemi limfatik: shumë rrallë - trombocitopeni, neutropeni;
- organet shqisore: rrallë - tringëllimë në veshët; shumë rrallë - ulje e mprehtësisë vizuale;
- sistemi kardiovaskular: rrallë - hiperemia e lëkurës, ndjenja e nxehtësisë; rrallë - rritje e presionit të gjakut, ekstrasistoli; shumë rrallë - ulje e presionit të gjakut, takikardi;
- nga sistemi i frymëmarrjes: rrallë – bradipnea; shumë rrallë - gulçim, bronkospazmë;
- mëlçia dhe trakti biliar: rrallë - rritje e aktivitetit të transaminazave të mëlçisë (përfshirë aspartat aminotransferazën dhe alanine aminotransferazën), verdhëz; shumë rrallë - dëmtimi i mëlçisë;
- veshkat dhe trakti urinar: rrallë - poliuria; shumë rrallë - sindromi nefrotik ose nefrit;
- nga sistemi riprodhues: rrallë - çrregullime të ciklit menstrual (te femrat), çrregullime kalimtare të funksionit të prostatës me përdorim të zgjatur (te meshkujt);
- sistemi musculoskeletal: rrallë - vështirësi në lëvizjen e kyçeve, spazma muskulore, dhimbje shpine;
- lëkura dhe indet nënlëkurore: jo të zakonshme - skuqje, dermatit; rrallë - djersitje, puçrra fytyre, urtikarie; shumë rrallë - reaksione të rënda të lëkurës (sindroma e Lyell, sindroma Stevens-Johnson), dermatiti alergjik, fotosensitiviteti, angioedema;
- metabolizmi: rrallë - hipoglikemia, hiperglicemia, hipertrigliceridemia;
- të dhënat laboratorike: rrallë - proteinuria, ketonuria;
- trupi në tërësi: rrallë - lodhje, ethe; shumë rrallë - ënjtje e fytyrës, shoku anafilaktik;
- të tjera: rrallë - meningjiti aseptik (kryesisht në pacientët që vuajnë nga lupus eritematoz sistemik ose sëmundje e përzier e indit lidhor), çrregullime hematologjike (anemi hemolitike dhe aplastike, purpura); rrallë – hipoplazia e palcës kockore dhe agranulocitoza.
Mbidozimi
Një mbidozë e Dexalgin 25 mund të shkaktojë simptomat e mëposhtme: marramendje, dhimbje koke, vjellje, dhimbje barku, anoreksi, pagjumësi, çorientim.
Trajtimi konsiston në terapi simptomatike. Nëse është e nevojshme, shpëlajeni stomakun dhe kryeni hemodializën.
udhëzime të veçanta
Pacientët me një histori të sëmundjeve gastrointestinale ose çrregullime gastrointestinale kërkojnë monitorim të kujdesshëm gjatë trajtimit me Dexalgin 25. Nëse shfaqen ulçera ose gjakderdhje gastrointestinale, ilaçi duhet të ndërpritet.
Studimet klinike kanë vërtetuar se përdorimi i deksketoprofenit njëkohësisht me preparate të heparinës me peshë të ulët molekulare në periudhën pas operacionit në doza profilaktike nuk ndikon në parametrat e koagulimit të gjakut. Sidoqoftë, në rast të përdorimit të kombinuar të barit me antikoagulantë, është e nevojshme të monitorohet me kujdes sistemi i koagulimit të gjakut.
Dexalgin 25, si NSAID të tjera, mund të çojë në një rritje të përqendrimit të azotit dhe kreatininës në plazmën e gjakut. Për shkak të efekteve anësore në sistemin urinar për shkak të shtypjes së sintezës së prostaglandinës, ilaçi mund të shkaktojë zhvillimin e nefritit intersticial, glomerulonefritit, sindromës nefrotike, nekrozës papilare dhe dështimit akut të veshkave.
Nëse gjatë terapisë me Dexalgin 25 vërehet një rritje e konsiderueshme e aktivitetit të transaminazave të mëlçisë në serumin e gjakut (veçanërisht në pacientët e moshuar), ilaçi duhet të ndërpritet.
Kur trajtohet me deksketoprofen, simptomat e sëmundjeve infektive mund të maskohen. Prandaj, nëse shëndeti juaj përkeqësohet ose shfaqet ndonjë shenjë infeksioni gjatë trajtimit me Dexalgin 25, duhet menjëherë të konsultoheni me mjekun.
Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma komplekse
Pas marrjes së Dexalgin 25 (veçanërisht në orën e parë), mund të shfaqen reaksione të padëshiruara si përgjumje dhe marramendje. Prandaj, gjatë terapisë me ilaçe, drejtimi i automjeteve dhe kryerja e veprimeve që kërkojnë një përqendrim të lartë të vëmendjes dhe një reagim të shpejtë psikomotor duhet të bëhen me kujdes.
Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit
Sipas udhëzimeve, Dexalgin 25 është kundërindikuar për përdorim tek gratë shtatzëna dhe ato me gji, pasi nuk ka të dhëna të besueshme klinike që konfirmojnë sigurinë e përdorimit të tij në këtë kategori pacientësh.
Përdorimi në fëmijëri
Meqenëse nuk ka informacion mbi efektivitetin dhe sigurinë e ilaçit në pediatri, Dexalgin 25 nuk rekomandohet për përdorim tek fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç.
Për funksionin e dëmtuar të veshkave
Insuficienca renale e moderuar ose e rëndë (me pastrimin e kreatininës më pak se 50 ml/min) është një kundërindikacion për përdorimin e Dexalgin 25.
Për mosfunksionimin e mëlçisë
Nuk rekomandohet përshkrimi i ilaçit për pacientët me mosfunksionim të rëndë të mëlçisë (10-15 pikë sipas klasifikimit Child-Pugh).
Përdorni në pleqëri
Tabletat Dexalgin 25 duhet të përdoren me kujdes te pacientët e moshuar (mbi 65 vjeç). Për këtë kategori pacientësh, është e nevojshme të rregullohen dozat fillestare të barit në rënie; doza maksimale ditore nuk duhet të kalojë 50 mg.
Ndërveprimet e drogës
Përdorimi i Dexalgin 25 njëkohësisht me medikamente të caktuara mund të çojë në zhvillimin e efekteve të mëposhtme:
- NSAID të tjera, duke përfshirë salicilatet në doza më shumë se 3 g/ditë: rritje e rrezikut të ulcerave dhe gjakderdhjes gastrointestinale (për shkak të një efekti sinergjik);
- heparina, antikoagulantët oralë në doza që tejkalojnë ato profilaktike dhe tiklopidina: rritja e gjasave për gjakderdhje për shkak të frenimit të grumbullimit të trombociteve dhe dëmtimit të mukozës së traktit gastrointestinal;
- Preparatet e litiumit: rritja e përqendrimit të litiumit në gjak deri në nivele toksike. Kur përdorni deksketoprofen, ndryshoni dozën e tij ose ndërprisni ilaçin, është e nevojshme të monitorohet treguesi përkatës;
- hidantoinat dhe sulfonamidet: rritje e rrezikut të efekteve toksike të tyre;
- diuretikët, frenuesit e enzimës konvertuese të angiotenzinës: rritja e gjasave për zhvillimin e dështimit akut të veshkave në pacientët me dehidrim (për shkak të uljes së filtrimit glomerular për shkak të shtypjes së sintezës së prostaglandinës). Dexketoprofen mund të zvogëlojë efektin antihipertensiv të disa barnave;
- metotreksat: rritje e toksicitetit hematologjik për shkak të uljes së pastrimit të veshkave për shkak të përdorimit të NSAIDs. Kërkohet numërimi javor i qelizave të gjakut gjatë javëve të para të terapisë së përbashkët. Në rast të mosfunksionimit të lehtë të veshkave, si dhe gjatë terapisë në pacientët e moshuar, kërkohet mbikëqyrje e kujdesshme mjekësore;
- sertralina, fluoksetina, citalopram dhe frenuesit e tjerë të rimarrjes së serotoninës, glukokortikoidet orale: rrezik i shtuar i gjakderdhjes gastrointestinale;
- pentoksifilinë: rritja e gjasave për gjakderdhje. Është i nevojshëm monitorimi i kujdesshëm klinik dhe kontrolli i kohëzgjatjes së gjakderdhjes (koha e koagulimit);
- zidovudine: rritje e rrezikut të toksicitetit ndaj qelizave të kuqe të gjakut, që është për shkak të efektit të saj në retikulocitet, me zhvillimin e mundshëm të anemisë së rëndë një javë pas fillimit të NSAIDs. Është e nevojshme të kryhet një test i përgjithshëm i gjakut dhe të numërohet numri i retikulociteve pas 1-2 javësh të terapisë me deksketoprofen;
- derivatet e sulfoniluresë: rritja e efektit hipoglikemik të sulfoniluresë për shkak të zhvendosjes së saj nga vendet e lidhjes me proteinat e plazmës së gjakut;
- Preparate të heparinës me peshë të ulët molekulare: rritja e gjasave për gjakderdhje;
- β-bllokuesit: reduktojnë efektin e tyre hipotensiv për shkak të frenimit të sintezës së prostaglandinës;
- ciklosporina dhe takrolimus: rritje e nefrotoksicitetit për shkak të veprimit të prostaglandinave renale. Gjatë terapisë së përbashkët, funksioni i veshkave duhet të monitorohet;
- trombolitikë: rritje e rrezikut të gjakderdhjes;
- Probenecidi: Rritja e përqendrimeve plazmatike të deksketoprofenit për shkak të efektit frenues të probenecidit në sekretimin/konjugimin tubular renal me acidin glukuronik. Rregullimi i dozës së NSAID është i nevojshëm;
- Glikozidet kardiake: rritja e përqendrimit të tyre në plazmën e gjakut;
- Mifepristoni: Rreziku teorik i ndryshimit të efikasitetit të mifepristonit për shkak të ndikimit të frenuesve të sintezës së prostaglandinës. Dexketoprofen nuk rekomandohet të përshkruhet më herët se 8-12 ditë pas ndërprerjes së mifepristonit;
- kinolone: rrezik i konsiderueshëm i konfiskimeve kur merrni NSAID në të njëjtën kohë me doza të larta të kinoloneve (bazuar në studimet eksperimentale në kafshë).
Analoge
Analogët e Dexalgin 25 janë Dexalgin dhe Flamadex.
Kushtet dhe kushtet e ruajtjes
Ruani në një vend të thatë, të mbrojtur nga drita, në një temperaturë jo më të madhe se 25 °C.
Mbajeni larg fëmijëve.
Afati i ruajtjes - 2 vjet.
