Dexalgin 2.0 enjeksiyonları. Dexalgin (deksketoprofenli ampuller) - kullanım talimatları. İlaç etkileşimleri, karıştırılmaması gerekenler
Dozaj formu
Film kaplı tabletler, 25 mg
Birleştirmek
Bir tablet şunları içerir:
aktif madde - 36,90 mg deksketoprofen trometamol, 25 mg deksketoprofene eşdeğerdir.
Yardımcı maddeler: mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, gliserol distearat.
kabuk bileşimi: hipromelloz, titanyum dioksit (E 171), propilen glikol, makrogol 6000.
Tanım
Her iki tarafı çentikli, bikonveks yüzeye sahip beyaz film kaplı tabletler.
Farmakoterapötik grup
Antiinflamatuar ve antiromatizmal ilaçlar. Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar. Propiyonik asit türevleri. deksketoprofen
ATX kodu: M01AE17
Farmakolojik özellikler
Farmakokinetik
İnsanlarda deksketoprofen trometamolün oral uygulamasını takiben maksimum ilaç plazma konsantrasyonlarına (Cmaks) 30 dakika içinde (15 ila 60 dakika arasında) ulaşılır.
Deksketoprofen trometamolün yarı ömrü ve yarı ömrü sırasıyla 0,35 ve 1,65 saattir.Proteinlere yüksek oranda bağlanan diğer ilaçlara benzer şekilde (%99), deksketoprofenin dağılım hacmi ortalama 0,25 l/kg'dan azdır. Deksketoprofenin metabolizması esas olarak glukuronik asitle konjugasyon ve ardından böbrekler yoluyla atılım yoluyla gerçekleşir.
Deksketoprofen trometamolün uygulanmasından sonra idrarda yalnızca optik izomer S-(+) tespit edilir; bu, ilacın insanlarda optik izomer R-(-)'ye dönüşmediğini gösterir.
İlacın tekrarlı uygulanmasıyla yapılan farmakokinetik çalışmalar, son intramüsküler ve intravenöz uygulamadan sonraki Cmaks ve AUC'nin, tek dozdan sonrakilerden farklı olmadığını göstermiştir; bu, ilaç maddesinin birikmediğini gösterir.
Yiyeceklerle birlikte alındığında AUC değişmez ancak deksketoprofen trometamolün Cmaks değeri azalır ve emilim hızı azalır (tmaks artar).
Farmakodinamik
Deksketoprofen trometamol, S-(+)-2-(3-benzoilfenil)propiyonik asidin trometamin tuzudur ve steroidal olmayan antiinflamatuar ilaç (M01AE) olarak sınıflandırılan analjezik, antiinflamatuar, antipiretik bir ilaçtır.
Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların etkisi, siklooksijenaz aktivitesini baskılayarak prostaglandin sentezini azaltmaktır. Özellikle NSAID'ler, araşidonik asidin, prostaglandinler PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2 ve PGI2'yi (prostasiklin) ve tromboksanlar TxA2 ve TxB2'yi oluşturan siklik endoperoksitler PGG2 ve PGH2'ye dönüşümünü inhibe eder. Ek olarak, prostaglandin sentezinin baskılanması, kininler gibi diğer inflamatuar medyatörleri etkileyerek sadece doğrudan değil aynı zamanda dolaylı bir etki de sağlayabilir.
Deksketoprofenin siklooksijenaz-1 ve siklooksijenaz-2 aktivitesi üzerindeki inhibitör etkisi laboratuvar hayvanlarında ve insanlarda gösterilmiştir.
Çeşitli ağrı türlerine yönelik klinik çalışmalar, deksketoprofen trometamolün belirgin analjezik aktiviteye sahip olduğunu göstermiştir. Bazı çalışmalara göre ağrı kesici etkisi uygulamadan sonraki 30 dakika içinde ortaya çıkıyor. Analjezik etkinin süresi 4-6 saattir.
Kullanım endikasyonları
Hafif ila orta dereceli ağrının semptomatik tedavisi
Kas ve kemik ağrısı
Ağrılı adet ve diş ağrısı
Kullanım talimatları ve dozlar
İyileşme sağlamak için gereken en kısa süre boyunca etkili en düşük dozun kullanılmasıyla yan etkiler azaltılabilir.
Dexalgin® tabletleri uzun süreli kullanıma yönelik değildir; Tedavi semptomların süresiyle sınırlı olmalıdır.
Yiyecekle birlikte alınması ilacın emilimini yavaşlatır; bu nedenle akut ağrı için ilacın yemeklerden en az 30 dakika önce alınması tavsiye edilir.
Yaşlı hastalar:
Yaşlı hastaların tedaviye düşük dozla (toplam günlük doz 50 mg) başlanması önerilir. Yaşlı hastalarda iyi tolere edildiği takdirde başlangıç dozu daha sonra sıradan hastalar için önerilen doza yükseltilebilir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu için
Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedaviye düşük dozda (toplam günlük doz 50 mg) ve yakın tıbbi gözetim altında başlanmalıdır. Dexalgin® ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu için
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak) başlangıç dozu günde 50 mg'a düşürülmelidir. Dexalgin® orta ila şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi) olan hastalarda kontrendikedir.<50 мл/мин).
Yan etkiler
Sık:³ 1/100 ila< 1/10
Bulantı ve/veya kusma, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık
Yaygın olmayan:³ 1/1000 ila< 1/100
Uykusuzluk, kaygı
Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk
Vestibüler vertigo
Kalp atışı hissi
Gastrit, kabızlık, ağız kuruluğu, şişkinlik
Yorgunluk, ağrı, asteni, kas sertliği, kötü sağlık
Nadir:³ 1/10000 ila< 1/1000
Anoreksiya
Parestezi, bayılma
Hipertansiyon
Bradipne
Peptik ülser, ülserin kanaması veya delinmesi
Kurdeşen, sivilce, aşırı terleme
Sırt ağrısı
Poliüri
Adet düzensizlikleri, prostat fonksiyon bozuklukları
Periferik ödem
Karaciğer testlerinde anormallikler
Laringeal ödem
Akut böbrek yetmezliği
Çok nadir:< 1/10000
Nötropeni, trombositopeni
Anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar
Bulanık görüş
Kulak çınlaması
Taşikardi
Arteriyel hipotansiyon
Bronkospazm, nefes darlığı
Pankreatit
Karaciğer hücresi hasarı
Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), anjiyoödem (Quincke ödemi), yüzde ödem, ışığa duyarlılık reaksiyonu, kaşıntı
Nefrit veya nefrotik sendrom
Gastrointestinal yan etkiler: Gastrointestinal sistemden kaynaklanan yan etkiler en sık görülür. Bu nedenle, özellikle yaşlı hastalarda bazen ölümcül sonuçlara yol açabilen peptik ülser, perforasyon veya gastrointestinal kanama gelişebilir. Mevcut verilere göre ilacın kullanımıyla bulantı, kusma, ishal, şişkinlik, kabızlık, dispeptik semptomlar, karın ağrısı, melena, hematemez, ülseratif stomatit, kolitin alevlenmesi ve Crohn hastalığı ortaya çıkabilir. Gastrit daha az sıklıkla rapor edilmiştir. NSAID'lerle tedavi sırasında ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği de rapor edilmiştir.
NSAID sınıfının diğer ilaçlarının tedavisinde olduğu gibi, Dexalgin® kullanıldığında aseptik menenjit, esas olarak sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalıklarının yanı sıra hematolojik reaksiyonlardan (purpura, aplastik veya hemolitik) muzdarip hastalarda yan etki olarak gelişebilir. anemi ve nadir vakalarda agranülositoz ve kemik iliği hipoplazisi).
Ayrıca çok nadiren Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi büllöz reaksiyonlar da gelişebilir.
Klinik çalışma ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAID'lerin kullanımının (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavi sırasında), arteriyel tromboz riskinde küçük bir artışla (örneğin, miyokard enfarktüsü veya felç) ilişkili olabileceğini göstermektedir.
Kontrendikasyonlar
Deksketoprofene, diğer NSAID'lere veya bu tıbbi ürünün yardımcı bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık
Benzer etkiye sahip maddeler (örneğin asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'ler) astım ataklarının, bronkospazmın, akut rinit gelişimini tetikliyorsa veya nazal polip, ürtiker veya anjiyoödemin gelişmesine neden oluyorsa
Gastrointestinal sistemde mevcut veya geçmişte aktif veya tekrarlayan peptik ülser/kanama varlığı (iki veya daha fazla ayrı doğrulanmış peptik ülser veya kanama atağı), ayrıca kronik dispepsi veya şüpheli peptik ülser/kanama
Önceki NSAID tedavisiyle ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü
Gastrointestinal kanama, aktif fazdaki diğer kanamalar veya kanamanın artması
Crohn hastalığı veya ülseratif kolit
Bronşiyal astım öyküsü
Şiddetli kalp yetmezliği
Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi)< 50 мл/мин)
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh sınıflamasına göre 10-15)
Kanama diyatezi ve diğer kan pıhtılaşma bozuklukları
Gebeliğin üçüncü trimesteri ve emzirme dönemi
18 yaşına kadar çocuklar ve gençler
İlaç etkileşimleri
Aşağıdaki ilaçların NSAID'lerle kullanılması önerilmez:
Yüksek dozlarda (³ 3 g/gün) salisilatlar dahil diğer NSAID'ler: İki veya daha fazla NSAID birlikte kullanıldığında, bu ilaçların birbirini güçlendiren etkisi nedeniyle ülser ve gastrointestinal kanama gelişme riski artar;
Antikoagülanlar: NSAID'ler, deksketoprofenin plazma proteinlerine yüksek derecede bağlanmasının yanı sıra trombosit fonksiyonunun baskılanması ve mide ve duodenal mukozaya verilen hasar nedeniyle varfarin gibi antikoagülanların etkisini arttırır. Eş zamanlı kullanımın gerekli olması halinde, yakın tıbbi gözetim ve laboratuvar gözetimi altında olmalıdır;
Heparinler: kanama riskinde artış (trombosit fonksiyonunun baskılanması ve mide ve duodenal mukozanın hasar görmesi nedeniyle). Eş zamanlı kullanımın gerekli olması halinde, yakın tıbbi gözetim ve laboratuvar gözetimi altında olmalıdır;
Kortikosteroidler: ülser ve gastrointestinal kanama riskini artırır;
Lityum (bazı NSAID'ler için tanımlanmıştır): NSAID'ler kandaki lityum konsantrasyonunu arttırır, bu da toksisiteye (lityumun renal atılımının azalması) yol açabilir. Bu nedenle deksketoprofen kullanımının başlangıcında, doz ayarlanırken ve ilaç kesilirken lityum konsantrasyonunun izlenmesi gerekir;
Yüksek dozlarda metotreksat (haftada 15 mg veya daha yüksek): anti-inflamatuar ilaçların kullanımı sırasında metotreksatın renal klerensini azaltarak kan sistemi üzerindeki toksik etkisi genellikle artar;
Hidantoin türevleri ve sülfonamidler: Bu maddelerin toksik özellikleri artabilir.
Deksalgin ve aşağıdaki ilaçların birlikte uygulanması dikkat gerektirir:
Diüretikler, ACE inhibitörleri, antibakteriyel aminoglikozidler ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri: Deksketoprofen, diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkisini zayıflatır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan bazı hastalarda (örneğin, dehidrate veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda), siklooksijenaz inhibitörlerinin ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri veya aminoglikozit antibiyotiklerle birlikte kullanılması durumu kötüleştirebilir; bu durum genellikle: geri dönüşümlüdür. Deksketoprofen'i bir diüretikle birlikte reçete ederken, hastanın yeterli sıvı almasını sağlamak ve ayrıca tedavinin başlangıcında böbrek fonksiyonunu izlemek zorunludur;
Haftada 15 mg'dan az düşük dozlarda metotreksat: antiinflamatuar ilaçların kullanımı sırasında metotreksatın renal klerensini azaltarak, bir bütün olarak kan sistemi üzerindeki toksik etkisi artar. Birlikte uygulamanın ilk haftalarında haftalık olarak kan testleri yapılmalıdır. Yaşlı hastalarda olduğu gibi böbrek fonksiyonlarında hafif bir bozulma olsa bile tedavi bir doktorun sıkı gözetimi altında yapılmalıdır;
Pentoksifilin: kanama riskinde artış. Kontrolü güçlendirmek ve kanama süresini daha sık kontrol etmek gerekir;
Zidovudin: Retikülositler üzerindeki etkisi nedeniyle kırmızı kan hücreleri üzerinde toksik etkilerin artması riski vardır ve NSAID kullanımının ilk haftasından sonra ciddi anemiye yol açabilir. NSAID kullanımına başladıktan sonraki bir ila iki hafta içinde tam kan sayımı ve retikülosit sayımı yapılmalıdır;
Sülfonilüreler: NSAID'ler, bileşiklerdeki plazma proteinlerini değiştirerek sülfonilürelerin hipoglisemik etkisini artırabilir.
Aşağıdakileri kullanırken olası etkileşimleri göz önünde bulundurun:
Beta blokerler: NSAID'ler, prostaglandinlerin sentezini inhibe ederek hipotansif etkilerini azaltabilir;
Siklosporin ve takrolimus: NSAID'lerin renal prostaglandinler üzerindeki etkisine bağlı olarak nefrotoksisitede artış meydana gelebilir. Kombinasyon tedavisi sırasında böbrek fonksiyonu izlenmelidir;
Trombolitik ajanlar: kanama riskinde artış;
Antiplatelet ajanlar ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar): gastrointestinal kanama riskini artırır;
Probenesid: Plazmadaki deksketoprofen konsantrasyonunda bir artış mümkündür; bu, muhtemelen tübüler sekresyonun baskılanması ve ilacın glukuronik asit ile konjugasyonundan kaynaklanır ve deksketoprofen dozunun ayarlanmasını gerektirir;
Kardiyak glikozitler: NSAID'ler glikozitlerin plazma konsantrasyonlarını artırabilir;
Mifepriston: Prostaglandin sentaz inhibitörlerinin etkisi altında mifepristonun etkinliğinde teorik olarak değişiklik riski vardır: NSAID'ler, mifepriston uygulamasından sonraki 8-12 gün içinde kullanılmamalıdır;
Kinolon antibiyotikler: Hayvan çalışmaları, kinolon türevlerinin yüksek dozlarda NSAID'lerle kombinasyon halinde kullanılmasının nöbet riskini artırdığını göstermiştir.
Özel Talimatlar
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımının güvenliği doğrulanmamıştır.
Alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanın.
Dexalgin®'i seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri dahil diğer NSAID'lerle kombinasyon halinde kullanmaktan kaçının.
İyileşme sağlamak için gereken en kısa süre boyunca etkili en düşük dozun kullanılmasıyla yan etkiler en aza indirilebilir.
Uyarı semptomlarının varlığına veya ciddi gastrointestinal patoloji geçmişine bakılmaksızın, tüm NSAID'ler ile tedavinin çeşitli aşamalarında, bazı durumlarda ölümcül olan gastrointestinal kanama ve ülser oluşumu veya perforasyon rapor edilmiştir. Dexalgin® kullanımı sırasında mide-bağırsak kanaması gelişirse ilaç kesilmelidir.
Gastrointestinal kanama ve ülserasyon veya perforasyon riski, ülser öyküsü olan hastalarda, özellikle kanama veya perforasyonla komplike olanlarda ve yaşlı hastalarda NSAID dozlarının artmasıyla artar.
Yaşlı hastalar: Yaşlı hastalarda, steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçların, özellikle de mide-bağırsak kanaması ve yaşamı tehdit edebilen ülser perforasyonu gibi yan etkilerinin görülme sıklığı daha yüksektir. Bu hastaların tedavisine mümkün olan en düşük dozla başlanmalıdır.
Deksketoprofen trometamol tedavisine başlamadan önce - diğer NSAID'lerde olduğu gibi - hastaya özofajit, gastrit ve/veya peptik ülser hastalığı öyküsü sorulmalı ve bu hastalıkların tamamen iyileştiğinden emin olunmalıdır. Gastrointestinal semptomları veya patolojisi olan ve gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalar, gastrointestinal bozukluklar, özellikle gastrointestinal kanama açısından izlenmelidir.
NSAID'ler, gastrointestinal hastalık öyküsü (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) olan hastalara, bu hastalıkların alevlenme riski olduğundan dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir.
Bu hastalar için, düşük dozda aspirin veya gastrointestinal bozukluk riskini artıran diğer ilaçlarla eş zamanlı tedaviye ihtiyaç duyan hastaların yanı sıra, misoprostol veya proton pompaları gibi koruyucu ilaçlarla kombinasyon tedavisi düşünülmelidir.
Hastalar, özellikle de gastrointestinal yan etki öyküsü olan yaşlı hastalar, özellikle tedavinin ilk aşamalarında, olağandışı gastrointestinal semptomları (özellikle gastrointestinal kanama) bildirmelidir.
Oral kortikosteroidler, antikoagülanlar (örneğin varfarin), seçici serotonin geri alım inhibitörleri veya aspirin gibi antitrombosit ajanlar gibi ülserasyon veya kanama riskini artırabilecek ilaçları eş zamanlı olarak alan hastalara ilacı dikkatli bir şekilde reçete edin.
Diğer seçici olmayan NSAID'ler gibi Dexalgin® de trombosit agregasyonunu inhibe edebilir ve prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle kanama süresini uzatabilir. Bu nedenle varfarin veya diğer kumarin ilaçları veya heparinler gibi kanın pıhtılaşmasını etkileyen diğer ilaçları alan hastalarda deksketoprofen trometamolün kullanılması önerilmez.
Tüm NSAID'ler gibi, ilaç da kan plazmasındaki üre nitrojeni ve kreatinin konsantrasyonunu artırabilir. Diğer prostaglandin sentezi inhibitörleri gibi, kullanımına glomerülonefrit, interstisyel nefrit, papiller nekroz, nefrotik sendrom ve akut böbrek yetmezliğine yol açan böbrek yan etkileri eşlik edebilir.
Diğer NSAID'lere benzer şekilde ilaç, bazı karaciğer parametrelerinde geçici ve hafif bir artışa ve ayrıca AST ve ALT aktivitesinde belirgin bir artışa neden olabilir. Bu göstergeler uygun şekilde artarsa tedavi kesilmelidir.
Descalgin®, hematopoietik bozukluklar, sistemik lupus eritematozus veya karışık kollajenozdan muzdarip hastalara dikkatle reçete edilmelidir.
Diğer NSAID'ler gibi deksketoprofen de bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir.
Karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların yanı sıra hipertansiyon ve/veya kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Bu tür hastalarda NSAID kullanımı böbrek fonksiyonlarının bozulmasına, sıvı tutulumuna ve ödemlere neden olabilir. Diüretik tedavisi alan hastalarda ve hipovolemi riski taşıyan hastalarda da dikkatli olunmalıdır; çünkü bu hastalar ilacın renal toksisitesi açısından yüksek risk altındadır. İlaç kalp yetmezliğini kötüleştirebileceğinden, kalp hastalığı öyküsü olan hastalarda, özellikle de kalp yetmezliği öyküsü olanlarda özellikle dikkatli olunmalıdır.
Yaşlı hastaların böbrek, kardiyovasküler veya karaciğer sorunları yaşama olasılığı daha yüksektir.
NSAID'lerin kullanımı, nadir durumlarda, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi reaksiyonlar dahil olmak üzere bazen ölümcül olabilen ciddi cilt reaksiyonlarıyla ilişkilendirilmiştir. Bu durumların gelişme riski tedavinin başlangıç aşamasında en yüksektir; çoğu durumda reaksiyonların başlangıcı tedavinin ilk ayında meydana gelmiştir. Deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya diğer aşırı duyarlılık belirtilerinin ilk belirtilerinde Dexalgin® derhal kesilmelidir.
Diğer NSAID'ler gibi deksketoprofen trometamolün de kadın doğurganlığı üzerinde olumsuz etkileri olabilir ve bu nedenle hamile kalmaya çalışan kadınlarda kullanılması önerilmez. Gebe kalma sorunu olan kadınlarda ve doğurganlık sorunları nedeniyle araştırma yapılan kadınlarda deksketoprofen trometamolün kesilmesi düşünülmelidir. Deksketoprofen kesinlikle gerekli olmadıkça gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde kullanılmamalıdır.
Hipertansiyon ve/veya hafif ila orta derecede konjestif kalp yetmezliği öyküsü olan hastalar, NSAID'lerin kullanımının sıvı tutulumu ve ödem ile ilişkili olabileceğinden, yakından izlenmeli ve tavsiyelerde bulunulmalıdır.
Klinik araştırmalara ve epidemiyolojik verilere dayanarak, bazı NSAID'lerin özellikle yüksek dozlarda ve uzun süre kullanımı, arteriyel tromboz (örneğin miyokard enfarktüsü veya felç) riskinde hafif bir artışla ilişkilendirilebilir. Deksketoprofen trometamol kullanıldığında böyle bir tehlikeyi dışlamak için yeterli veri yoktur.
Kontrolsüz arteriyel hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, koroner kalp hastalığı, periferik arter hastalıkları ve/veya serebrovasküler hastalıklar için deksketoprofen trometamol yalnızca hastanın durumu kapsamlı bir şekilde değerlendirildikten sonra reçete edilmelidir. Aynı durum, uzun süreli tedaviye başlamadan önce kardiyovasküler risk faktörleri (örn. hipertansiyon, hiperlipidemi, diyabet, sigara içme) olan hastalar için de geçerlidir.
Gebelik ve emzirme
Dexalgin® hamileliğin üçüncü trimesterinde ve emzirme döneminde kontrendikedir.
Gebelik
Prostaglandin sentezinin inhibisyonu, hamileliği ve/veya embriyonik ve fetal gelişimi olumsuz yönde etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmaların sonuçlarına göre, hamileliğin erken evrelerinde prostaglandin sentezini baskılayan ilaçların kullanımı, düşük yapma, fetüste kalp defektleri ve karın ön duvarı yarığı riskini artırmaktadır. Dolayısıyla, kardiyovasküler sistem anormalliklerinin gelişmesinin mutlak riski,< 1 % до, приблизительно, 1,5 %. Считается, что опасность возникновения указанных явлений возрастает с увеличением дозы препарата и длительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландина приводило к повышению риска пре- и постимплантационных потерь и увеличению эмбриофетальной смертности.
Ek olarak, organogenez döneminde prostaglandin sentezi inhibitörleri alan hayvanlarda, kardiyovasküler sistem anormallikleri de dahil olmak üzere fetal malformasyonların görülme sıklığı arttı. Bununla birlikte, deksketoprofen trometamolün hayvan çalışmaları üreme organlarına yönelik herhangi bir toksisite belirtisi ortaya koymamıştır. Gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde deksketoprofen trometamol reçetesi ancak acil ihtiyaç duyulduğunda mümkündür. Hamilelik planlayan veya hamileliğin birinci ve ikinci trimesterindeki kadınlara deksketoprofen trometamol reçete edilirken, en kısa tedavi süresi için mümkün olan en düşük doz seçilmelidir.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde prostaglandin sentezi inhibitörlerinin kullanımı sırasında fetüste aşağıdaki anormallikler mümkündür:
Kardiyopulmoner toksisite belirtileri (örneğin, duktus arteriosusun erken kapanması ve pulmoner arter sisteminde hipertansiyon);
Oligohidramnios ile böbrek yetmezliğine ilerleyebilen böbrek fonksiyon bozukluğu.
Hamileliğin sonunda annede ve yenidoğanda aşağıdaki olaylar mümkündür:
Kanama süresindeki bir artış, ilacı çok düşük dozlarda kullanırken bile mümkün olan trombosit agregasyonunun inhibisyonunun bir etkisidir;
Rahmin kasılma aktivitesinin baskılanması, doğumun gecikmesine veya uzamasına neden olur.
emzirme:
Deksketoprofenin anne sütüne geçtiğine dair bilgi bulunmamaktadır. Dexalgin®'in hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.
İlacın araç kullanma ve potansiyel olarak tehlikeli mekanizmaları sürdürme yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri
Dexalgin®'in olası baş dönmesi ve yorgunluk nedeniyle araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde zayıf ila orta derecede etkileri olabilir.
Eczanelerden dağıtım koşulları
Reçeteyle
Üretici firma
Berlin-Chemie AG (Menarini Grubu)
Glinker Sebze 125
12489 Berlin, Almanya
İlacın bir tabletinde deksketoprofen trometamol 0,0369 g (deksketoprofen 0,025 g) + yardımcı maddeler ( mısır nişastası, gliserin palmitostearat, mikrokristalin selüloz, sodyum karboksimetil nişasta, titanyum dioksit, propilen glikol, hipromelloz, makrogol 6000).
1 ampuldeki Dexalgin enjeksiyonu aktif maddeyi içerir ( deksketoprofen trometamol 0,0369 g veya 0,0738 g) + yardımcı maddeler ( sodyum klorür, enjeksiyonluk su, etanol, sodyum hidroksit ).
Salım formu
Tabletler beyaz, pürüzsüz, yuvarlak ve dışbükeydir ve her iki tarafında da işaretler vardır. 10, 30 ve 50 tabletlik kabarcıklar halinde karton ambalajlarda.
Şeffaf, renksiz çözüm kas içi veya intravenöz uygulama, ampul başına 2 ml. 1, 5 veya 10 adetlik paketler.
farmakolojik etki
Antiinflamatuar, antipiretik, analjezik.
Farmakodinamik ve farmakokinetik
İlaç, steroidal olmayan bir anti-inflamatuar ilaç olarak sınıflandırılır. Aktif madde deksketoprofen sistemi engeller siklooksijenaz ve sentezin yoğunluğunu azaltır prostaglandinler . Böylece ilacı aldıktan yarım saat sonra ağrı azalır ve sıcaklık düşer. İlaç antiinflamatuar etki gösterir.
Kabul üzerine sözlü olarak 40 dakika sonra maksimum konsantrasyona ulaşır. Böbreklerin yarı ömrü 2 saate kadardır. Maddenin yaklaşık %99'u kan proteinlerine bağlanır. Yiyeceklerle birlikte alındığında kandaki maksimum konsantrasyon biraz daha düşük olacak ve maksimum değere ulaşması daha uzun zaman alacaktır.
Şu tarihte: intravenöz Ve kas içi İlaçları uygularken farmakokinetik, tablet alırken olduğu gibidir. Maksimum konsantrasyona 10 dakika içinde ulaşılır.
Kullanım endikasyonları
Dexalgin tabletleri ne için reçete edilir? Ağrıyı hafifletmek için:
- operasyonlardan sonra;
- algomenore , radikülit ;
- diş ağrısı, adet ağrısı ;
- siyatik Ve ;
- , artroz, kemiklerde, spondiloartrit .
İlacın enjeksiyonları, tablet kullanımının imkansız olduğu veya haksız olduğu durumlarda, örneğin; ameliyat sonrası ağrı , ciddi yaralanmalardan sonra.
Kontrendikasyonlar
- paralel tedavi antikoagülanlar ;
- akut kalp, böbrek yetmezliği, karaciğer hastalığı ;
- hamile ve emziren kadınlar, çocuklar.
Yan etkiler
- mide bulantısı Ve kusmak ;
- , ;
- ciltte alerjik reaksiyonlar, döküntüler, titreme ;
- anemi, bayılma, ;
- ağız kuruluğu, anoreksi , olası kanama .
İlacın tablet formunu alırken mide rahatsızlığı da mümkündür.
Dexalgin enjeksiyonları, enjeksiyon bölgesinde ateş ve ağrıya, gelişmeye veya iltihaplanmaya neden olabilir.
Dexalgin kullanım talimatları (yöntem ve dozaj)
Dexalgin tabletlerinin talimatlarına göre ilacın dozajı doktor tarafından ayrı ayrı belirlenmelidir.
Ortalama olarak tek doz yarım tablettir ve iki tableti (2 x 25 mg) geçmemelidir. Günde 2 ila 6 kez alın. Maksimum günlük doz 0,075 gramdır (3 tablet). Beş günden fazla almayın.
İlacın enjeksiyonları doktor tavsiyesine bağlı olarak kas içi veya damar yoluyla reçete edilir.
kas içi : Bir ampul ilaç (2 ml) yavaş ve derin bir şekilde uygulanır. Her 8-12 saatte bir 50 mg. Maksimum günlük doz 0,15 gramdır. İki günden fazla kullanmayın.
intravenöz olarak : Kas içi uygulamaya göre dozaj. İlaç en az 15 saniye boyunca yavaşça uygulanır.
İnfüzyonlar : 2 ml ilaç için 100 ml serum fizyolojik ile seyreltilir. Glikoz çözeltisi veya çözeltisi. Uygulama süresi 15 dakikadan yarım saate kadardır.
Doz aşımı
Doz aşımı durumunda ortaya çıkar , mide bulantısı, uzayda .
Tedavi ortaya çıkan semptomlara göre gerçekleştirilir, mide yıkama ve mide yıkama mümkündür.
Etkileşim
Dexalgin 25 (tabletler) ile kombine edildiğinde salisilatlar, antikoagülanlar, tiklopidin, diğer NSAID'ler, sitalopram, düşük molekül ağırlıklı heparin preparatları, ve kanama riskini artırır.
ile dikkatli kullanın sülfonamidler, lityum preparatları, hidantoinler Vücuttaki toksik etkilerin artması nedeniyle. Zidovudin, kinolonlar, kardiyak glikozitler, trombolitikler, siklosprorin, sülfonilüre türevleri Ve tıbbi gözetim olmadan ilaçla birleştirilmemelidir.
ile kombinasyon diüretikler Ve ACE inhibitörleri neden olabilir .
Enjeksiyon solüsyonunu şırıngayla karıştırmayın. petidin, prometezin, pentazosin . İle karıştırılabilir morfin, teofilin Ve .
İnfüzyon solüsyonunu karıştırırken aşağıdakilerle kombinasyondan kaçının: pentazosin . Ama oldukça uyumlu petidin, dopamin, hidroksizin, morfin, Ve teofilin .
Satış şartları
Reçete gerektirir.
Depolama koşulları
Çocukların ulaşamayacağı, karanlık ve serin bir yerde saklayın. Sıcaklık 25-30 dereceyi geçmemelidir.
Tarihten önce en iyisi
Tabletler orijinal ambalajında 2 yıl süreyle saklanır.
İlacın ampulleri 5 yıl saklanabilir. Hazırlanan çözelti - 3-9 derece sıcaklıkta karanlık bir yerde 24 saat.
Dexalgin'in analogları
Seviye 4 ATX kodu eşleşir:Analogların fiyatı genellikle orijinalinden çok farklıdır.
Alkollü
Bir ilacı güçlü bir alkolle birleştirmek son derece istenmeyen bir durumdur. toksik etki karaciğere. Olası artan yan etkiler.
Dexalgin hakkında yorumlar
Şunun için yapılan incelemeler: haplar iyi olanlar. İlaç ağrıyı, hatta çok şiddetli ağrıyı bile mükemmel şekilde giderir ve ucuzdur. Pek çok kişi ne olur ne olmaz diye evdeki ecza dolabında saklıyor. Dezavantajı ise uzun süreli kullanımın imkansızlığı ve oldukça ciddi yan etkilerdir.
Hakkında incelemeler enjeksiyonlar Dexalgin de iyidir. Saniyeler içerisinde ağrılardan kurtulmanıza yardımcı olur. Ancak sürecin kendisi oldukça acı vericidir; “çarpıntılar” oluşabilir ve iyileşmesi uzun zaman alabilir.
Dexalgin fiyatı (nereden alınır)
Fiyat Deksalgin enjeksiyonları– 5 ampul için yaklaşık 100 UAH. Ortalama fiyat Deksalgin tabletleri(25 mg), plaka başına 55 UAH'tır (10 tablet).
- Rusya'daki çevrimiçi eczaneler Rusya
- Ukrayna'daki çevrimiçi eczaneler Ukrayna
ZdravŞehir
Dexalgin tabletleri p.p.o. 25 mg 10 adetLaboratorios Menarini S.A./A.Menarini Üretim Lojistiği
Dexalgin çözümü. 25mg/ml 2ml 5 adet.A.Menarini İmalat Lojistiği ve Servis Sağlayıcısı
Dexalgin çözümü. 25mg/ml 2ml 10 adet.Menarini İmalat Lojistik ve Hizmetler S.r.L.
İntravenöz enjeksiyon çözeltisi için Dexalgin granülleri. yaklaşık. 25 mg 10 adetLaboratorios Menarini S.A., İspanya
Dexalgin güçlü bir analjezik ve antiinflamatuar ilaçtır, uzun süreli çok akut ağrılarda bile iyi etkinlik göstermiştir. O zaman neden ağrı oluştuğunda herkese Dexalgin enjeksiyonu yapılmadığını sorabilirsiniz? Bu ilacın uygulama olanakları konusunda oldukça fazla nüansı vardır.
Dexalgin enjeksiyonlarının kullanımına ilişkin talimatlar
İlaç, prostaglandinlerin üretimini mümkün olan tüm seviyelerde bloke ederek çalışan, steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar kategorisine aittir. Bu ciddi bir rahatsızlıktır, vücudun ağrıya verdiği doğal tepkinin bozulmasıdır, bu nedenle bu ilaçla uzun süreli tedavi geri dönüşü olmayan değişikliklere neden olur. Günümüzde Dexalgin ilacı ile iki günlük enjeksiyon şeklinde tedavi ve ilacın 3-5 gün boyunca tablet formunda ağızdan uygulanması normal kabul edilmektedir. Bu süre zarfında ağrıya neden olan sorunun ortadan kaldırılması gerekir. Herhangi bir nedenle bu sağlanamıyorsa başka bir ağrı kesiciye geçmelisiniz.
Dexalgin ilacının enjeksiyonları vücudumuz için daha etkili ve daha az tehlikeli olduğundan, bu ilaç, ilacın tablet formundan daha sık intravenöz ve kas içi enjeksiyonlar için bir çözelti şeklinde reçete edilir. Dexalgin enjeksiyonları aşağıdaki durumlarda endikedir:
- ameliyat sonrası ağrı;
- kemik olanlar da dahil olmak üzere metastazların büyümesinden kaynaklanan ağrı;
- şiddetli diş ağrısı;
- nevralji;
- radikülit;
- renal kolik;
- travma sonrası sendrom;
- çeşitli kökenlerden ağrı sendromu;
- osteokondroz;
- artroz ve kas-iskelet sisteminin diğer ciddi hastalıkları.
Ampullerdeki Dexalgin, standart rejime göre kullanılır - yetişkinler için bir enjeksiyonda 50 mg aktif madde, enjeksiyonu 12 saat sonra tekrarlayabilme özelliğine sahiptir. İlacın etkisi kas içi veya damar içi uygulamadan 20 dakika sonra başlar. Bir glikoz çözeltisi veya salin çözeltisi ile kombinasyon halinde ilaç, IV yoluyla uygulanabilir. 50 mg deksalgin'e karşılık gelen bir ampulün etkisi ortalama 6-8 saat sürer. Yaşlı insanlarda bu durum çok daha uzun sürebilir, bu nedenle onlar için daha düşük bir doz önerilir. Yetişkinler için günlük doz 150 mg, 50 yaş üstü hastalar için ise 50 mg'dır.
Dexalgin enjeksiyonlarının özellikleri
İlaç böbrekler tarafından vücuttan atıldığından, bu organın işleyişinde bozulma olan kişilere dikkatle reçete edilir. Kardiyovasküler hastalıkları, gastrointestinal ve solunum yolu hastalıkları olan kişileri Dexalgin ile tedavi ederken de sürekli izleme gereklidir. Talimatlar, aşağıdaki faktörleri Dexalgin enjeksiyonlarının kullanımına mutlak kontrendikasyonlar olarak listelemektedir:
- çocukluk;
- gebelik ve emzirme;
- kan pıhtılaşma bozukluğu;
- açık yaralar ve kanama;
- mide, bağırsak ve diğer iç organların peptik ülseri;
- anjina pektoris;
- siyatik;
- şiddetli kalp ve böbrek yetmezliği;
- bronşiyal astım;
- ilaca bireysel hoşgörüsüzlük.
Dexalgin'in opiat bazlı ağrı kesicilerin etkisini artırma yeteneğine sahip olduğu da unutulmamalıdır, bu nedenle kombinasyon tedavisi sırasında bu tür ilaçların dozajının azaltılması önerilir. Dexalgin tedavisini diğer antikoagülan ve salisilatların kullanımıyla birleştirmek kesinlikle yasaktır.
Dexalgin enjeksiyonlarıyla tedavi edildiğinde en sık görülen yan etkiler uyuşukluk ve genel halsizliğin yanı sıra iç kanama da dahil olmak üzere sindirim sisteminin bozulmasıdır.
Dexalgin, şu anda çeşitli kanser dışı ağrı türlerini tedavi etmek için kullanılan anti-inflamatuar ilaçlar grubundan bir ilaçtır. Etki mekanizması, inflamatuar prostaglandinlerin oluşumundan sorumlu siklooksijenazların bloke edilmesine dayanmaktadır. İlaç, uygulamadan yaklaşık yarım saat sonra oldukça hızlı hareket etmeye başlar. Kan plazmasında hızla dağılır. İdrarla, kısmen terle ve dışkıyla atılır. Gastrointestinal sistemin eşlik eden patolojisi olmayan hastalar tarafından iyi tolere edilir. Radikülit, kas ve eklem ağrılarının tedavisinde kullanılır.1. Farmakolojik etki
Prostaglandin sentezinin bloke edilmesiyle ilişkili antipiretik ve antiinflamatuar etkilere sahip, steroidal olmayan kökenli bir anti-inflamatuar ilaç. Dexalgin'in tıbbi etkisi, alındıktan yarım saat sonra ortaya çıkar.2. kullanım endikasyonları
- Çeşitli kökenlerden gelen ağrının ortadan kaldırılması;
- Akut ve kronik eklemlerin çeşitli dejeneratif ve inflamatuar hastalıklarının semptomatik tedavisi.
3. Uygulama yöntemi
Enjeksiyon için bir çözelti formunda Dexalgin:Yetişkin hastalar için önerilen doz: Her 8 veya 12 saatte bir 50 mg ilaç. Gerekirse, uygulamalar arasındaki aralık 6 saate düşürülür.
Uygulamanın özellikleri:
- Hangi biçimde olursa olsun başvuru iki günden fazla sürmemelidir;
- Herhangi bir biçimde kullanımın çeşitli bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkların semptomlarını maskeleyebileceği akılda tutulmalıdır;
- Tedavi sırasında çeşitli araçların kullanılması da dahil olmak üzere her türlü şiddetli aktiviteden kaçınılması önerilir.
4. Yan etkiler
- Hematopoietik sistem: nötrofil sayısında azalma, hemoglobin miktarında azalma, trombosit sayısında azalma;
- Duyu organları: görsel algının bozulması, kulak çınlaması;
- Solunum sistemi: Solunum bozuklukları, solunum kasılmalarının sayısında azalma, bronkospazm;
- Üriner sistem: böbreklerde kolik ağrısı, böbrek iltihabı, idrar oluşumunda ve atılımında artış;
- Kas-iskelet sistemi: kas spazmı, eklemlerde hareket etmede zorluk;
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Lyell sendromu, Stevens-Johnson sendromu; , ;
- Laboratuvar test sonuçları: idrarda protein varlığı, idrarda keton cisimciklerinin varlığı;
- Merkezi sinir sistemi: uyku bozuklukları, istemsiz kas kasılmaları, baş dönmesi, baş ağrıları;
- Kardiyovasküler sistem: vücut ısısında artış, kalp ritmi bozuklukları, periferik ödem görünümü, kan basıncında artış, ciltte kızarıklık, kan basıncında azalma, yüzeysel damarların duvarlarında iltihaplanma;
- Sindirim sistemi: Karın ağrısı, sindirim sürecinin bozulması, ağız kuruluğu, sindirim sisteminde ülseratif lezyonlar, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış, pankreasta çeşitli lezyonlar, kusmaya yol açan bulantı, sindirim sisteminde kanama, iştah kaybı , karaciğer hasarı, sindirim sisteminin delinmesi;
- Üreme sistemi: prostat bezinin fonksiyonel bozuklukları, adet düzensizlikleri;
- Deri lezyonları: artan terleme, dermatit, güneş ışığına karşı artan hassasiyet, deri döküntüleri, akne;
- Metabolizma: azalmış veya artan kan şekeri seviyeleri, kandaki trigliseritlerin artması;
- Lokal advers reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma, enjeksiyon bölgesinde ağrı, enjeksiyon bölgesinde;
- Yaygın advers reaksiyonlar: artan yorgunluk, ateş hissi, bayılma, ateş, üşüme.
5. Kontrendikasyonlar
6. Hamilelik ve emzirme döneminde
Gebeliğin herhangi bir trimesterinde ve emzirme döneminde Dexalgin kullanımı kesinlikle kontrendikedir.7. Diğer ilaçlarla etkileşim
Dexalgin'in eş zamanlı kullanımı:- diğer steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar, sindirim sisteminde ülseratif lezyonlara ve iç organların kanamasına yol açar;
- kanın pıhtılaşma yeteneğini azaltan ilaçlar, Tiklopidin, Pentoksifilin, trombolitik ilaçlar veya Heparin, çeşitli yerlerde kanamanın gelişmesine yol açar;
- lityum preparatları veya kardiyak glikozitler, kan plazmasındaki konsantrasyonlarında keskin bir artışa ve toksik etkilerinin gelişmesine yol açar;
- Metotreksat, sülfonamid ilaçları veya hidantoinler iç organlarda toksik hasarın gelişmesine yol açar.
8. Doz aşımı
- Sindirim sistemi: karın ağrısı, iştah kaybı, bulantı;
- Merkezi sinir sistemi: uyku bozuklukları, baş dönmesi, mekansal yönelim bozukluğu, baş ağrıları.
9. Yayın formu
Kas içi ve intravenöz uygulama için çözelti, 25 mg/1 ml - amp. 2 ml 1, 5 veya 10 adet.Film kaplı tabletler, 25 mg - 10, 30 veya 50 adet.
10. Saklama koşulları
Dexalgin çocukların erişemeyeceği kuru bir yerde saklanır.11. Kompozisyon
1 ml'lik çözelti:
- deksketoprofen - 25 mg;
- Yardımcı maddeler: %96 etanol, sodyum klorür, sodyum hidroksit - pH 7,4'e kadar, su.
1 tablet:
- deksketoprofen trometamol - 36,9 mg;
- deksketoprofen içeriğine karşılık gelen - 25 mg;
- Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, sodyum karboksimetil nişastası (tip A), gliseril palmitostearat.
12. Eczanelerden dağıtım koşulları
İlaç, ilgili doktorun reçetesine göre verilir.Bir hata mı buldunuz? Onu seçin ve Ctrl + Enter tuşlarına basın
* Dexalgin ilacının tıbbi kullanımına ilişkin talimatlar ücretsiz çeviri olarak yayınlanmaktadır. KONTRENDİKASYONLARI VAR. KULLANMADAN ÖNCE UZMANINA DANIŞMANIZ GEREKİR
Dexalgin 25: kullanım ve inceleme talimatları
Latin isim: Deksalgin 25
ATX kodu: M01AE17
Aktif madde: deksketoprofen
Üretici: Laboratorios MENARINI (İspanya), A.MENARINI Üretim Lojistiği ve Hizmet Sağlayıcısı (İtalya)
Açıklama ve fotoğraf güncelleniyor: 20.11.2018
Dexalgin 25, antipiretik ve analjezik etkileri olan, steroid olmayan bir antiinflamatuar ilaçtır (NSAID).
Yayın formu ve kompozisyon
Dexalgin 25'in dozaj formu film kaplı tabletlerdir: yuvarlak, bikonveks, her iki tarafta ayırma çizgisi olan, beyaz kaplamalı (bir blisterde 10 adet, bir karton kutuda 1, 3 veya 5 kabarcık).
Bir tabletin bileşimi:
- Aktif madde: deksketoprofen - 25 mg (trometamol deksketoprofen - 36,9 mg formunda);
- yardımcı bileşenler (çekirdek): mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, sodyum karboksimetil nişasta (tip A), gliseril palmitostearat;
- kabuk: hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol, propilen glikol.
Farmakolojik özellikler
Farmakodinamik
İlacın aktif maddesi olan deksketoprofen trometamol, steroidal olmayan bir ilaç olup, antiinflamatuar, antipiretik ve analjezik etkilere sahiptir. Etki mekanizması, diğer fonksiyonların yanı sıra inflamatuar süreçlerin gelişiminde düzenleyiciler ve aracılar olan prostaglandinlerin sentezinde rol oynayan bir grup enzim olan siklooksijenazların (COX) seçici olmayan inhibisyonudur. Deksketoprofen, COX-I ve COX-II'nin etkisini inhibe eder.
Ağrı semptomlarının hafifletilmesi, ilacın ağızdan alınmasından yarım saat sonra ortaya çıkar. Terapötik etki 4-6 saat sürer.
Opioid analjeziklerle kombine tedavi durumunda Dexalgin 25, opioid ihtiyacını %30-45'e düşürür.
Farmakokinetik
- emilim: ilacı ağızdan aldıktan sonra kan plazmasındaki maksimum trometamol deksketoprofen konsantrasyonuna (Cmax) 15-60 dakika içinde ulaşılır. Aynı anda yemek yenildiğinde maddenin emilimi yavaşlar. İlacın tek ve tekrarlanan oral uygulamasından sonra farmakokinetik eğrinin altındaki alan (AUC), yaklaşık olarak aynı değere sahiptir; bu, aktif maddenin kümülasyonunun olmadığını gösterir;
- dağılım: trometamol deksketoprofenin yaklaşık %99'u plazma proteinlerine bağlanır. Dağılım hacmi (Vd) ortalama 0,25 l/kg'a kadar çıkar. Dağıtımın yarı ömrü yaklaşık 0,35 saattir;
- Metabolizma ve atılım: deksketoprofenin metabolizması esas olarak glukuronik asit ile konjugasyonu ve ardından böbrekler tarafından metabolitler şeklinde atılması yoluyla gerçekleşir. Yarı ömrü (T 1/2) yaklaşık 1,65 saattir. Yaşlı hastalarda trometamol deksketoprofenin toplam klerensinde azalma ve T1/2'de ortalama %48 oranında artış vardır.
Kullanım endikasyonları
- çeşitli kökenlerden gelen ağrı sendromu (travma sonrası, ameliyat sonrası ağrı, renal kolik nedeniyle ağrı, kemik metastazları, siyatik, algodismenore, nevralji, radikülit, diş ağrısı dahil);
- kas-iskelet sisteminin akut ve kronik inflamatuar, inflamatuar-dejeneratif ve metabolik hastalıkları (spondiloartrit, romatoid artrit, osteokondroz, osteoartrit dahil) - semptomatik tedavi, kullanım sırasında inflamasyonun ve ağrının azaltılması için.
Kontrendikasyonlar
Mutlak:
- akut aşamada mide ve duodenumun peptik ülseri;
- akut dönemde inflamatuar barsak hastalıkları (ülseratif kolit, Crohn hastalığı);
- Gastrointestinal sistemde kanama öyküsü, diğer aktif kanamalar (şüpheli intrakraniyal kanama dahil), antikoagülan tedavi;
- orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klerensi 50 ml/dak'dan az);
- şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh sınıflandırmasına göre 10-15 puan);
- şiddetli kalp yetmezliği;
- kanama diyatezi veya diğer pıhtılaşma bozuklukları;
- bronşiyal astım, tekrarlayan nazal polipozis/paranazal sinüsler ve aspirin veya diğer NSAID'lere karşı intolerans (geçmiş dahil) kombinasyonu (tam veya eksik);
- koroner arter bypass ameliyatı sonrası dönem;
- gebelik ve emzirme;
- 18 yaşın altındaki yaş;
- deksketoprofene, herhangi bir NSAID'ye veya ilacın herhangi bir yardımcı bileşenine karşı bireysel duyarlılığın artması.
Göreceli (Dexalgin 25 kullanımının dikkat gerektirdiği hastalıklar/durumlar):
- kan pıhtılaşma sisteminin ihlali;
- alerjik reaksiyon öyküsü;
- Libman-Sachs hastalığı veya karışık bağ dokusu hastalığı;
- şiddetli hipovolemi;
- gastrointestinal sistemin ülseratif lezyonlarının öyküsü;
- kalp iskemisi;
- serebrovasküler hastalıklar;
- diyabet;
- hiperlipidemi;
- periferik arter hastalığı;
- diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı;
- NSAID'lerle uzun süreli tedavi;
- alkolizm, aşırı sigara içme;
- yaşlılık (65 yaş üstü).
Dexalgin 25'in kullanım talimatları: yöntem ve dozaj
Dexalgin 25 tablet yemek sırasında ağızdan alınır.
Önerilen dozaj rejimi: ağrı semptomunun yoğunluğuna bağlı olarak - her 4-6 saatte bir ½ tablet (12,5 mg) veya her 8 saatte bir 1 tablet (25 mg). Günlük maksimum doz 75 mg'dır.
Böbrek ve/veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların yanı sıra yaşlı hastaların Dexalgin 25'i daha düşük dozlarla almaya başlamaları önerilir. Bu hasta kategorileri için maksimum günlük doz 50 mg'dır.
Dexalgin 25 ile tedavi süresi 3-5 günü geçmemelidir. İlaç uzun süreli tedavi için tasarlanmamıştır.
Yan etkiler
Özel bir sınıflandırmaya göre sistemlerden, organlardan ve bunların sıklıklarından kaynaklanan olası yan etkiler (genellikle - ≥ 1/100 ila 1/100 arası)< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения):
- Gastrointestinal sistem: sık sık - mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, ishal; yaygın olmayan – şişkinlik, ağız kuruluğu, kabızlık; nadiren - anoreksi, gastrointestinal sistemin erozif/ülseratif lezyonları, ülseratif kanama veya perforasyon; çok nadiren - pankreas lezyonları;
- sinir sistemi: seyrek olarak – baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk, uykusuzluk; nadiren - parestezi;
- kan ve lenf sistemi: çok nadiren - trombositopeni, nötropeni;
- duyu organları: nadiren - kulak çınlaması; çok nadiren - görme keskinliğinde azalma;
- kardiyovasküler sistem: nadiren - ciltte hiperemi, sıcaklık hissi; nadiren - artan kan basıncı, ekstrasistol; çok nadiren - kan basıncında azalma, taşikardi;
- Solunum sistemi: nadiren – bradikne; çok nadiren - nefes darlığı, bronkospazm;
- karaciğer ve safra yolları: nadiren - karaciğer transaminazlarının aktivitesinde artış (aspartat aminotransferaz ve alanin aminotransferaz dahil), sarılık; çok nadiren - karaciğer hasarı;
- böbrekler ve idrar yolları: nadiren – poliüri; çok nadiren - nefrotik sendrom veya nefrit;
- üreme sistemi: nadiren - adet döngüsü bozuklukları (kadınlarda), uzun süreli kullanımla (erkeklerde) prostat fonksiyonunun geçici bozuklukları;
- kas-iskelet sistemi: nadiren - eklemleri hareket ettirmede zorluk, kas spazmları, sırt ağrısı;
- deri ve deri altı dokular: yaygın olmayan – döküntü, dermatit; nadiren - terleme, sivilce, ürtiker; çok nadiren - şiddetli cilt reaksiyonları (Lyell sendromu, Stevens-Johnson sendromu), alerjik dermatit, ışığa duyarlılık, anjiyoödem;
- metabolizma: nadiren – hipoglisemi, hiperglisemi, hipertrigliseridemi;
- laboratuvar verileri: nadiren – proteinüri, ketonüri;
- bir bütün olarak vücut: seyrek olarak – yorgunluk, ateş; çok nadiren - yüz şişmesi, anafilaktik şok;
- diğer: seyrek olarak - aseptik menenjit (esas olarak sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığından muzdarip hastalarda), hematolojik bozukluklar (hemolitik ve aplastik anemi, purpura); nadiren – kemik iliği hipoplazisi ve agranülositoz.
Doz aşımı
Aşırı dozda Dexalgin 25 aşağıdaki semptomlara neden olabilir: baş dönmesi, baş ağrısı, mide bulantısı, karın ağrısı, anoreksi, uykusuzluk, yönelim bozukluğu.
Tedavi semptomatik tedaviden oluşur. Gerekirse mideyi durulayın ve hemodiyaliz yapın.
Özel Talimatlar
Gastrointestinal hastalıklar veya gastrointestinal rahatsızlık öyküsü olan hastaların Dexalgin 25 tedavisi sırasında dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir. Ülser veya gastrointestinal kanama meydana gelirse ilaç kesilmelidir.
Klinik çalışmalar, deksketoprofenin postoperatif dönemde düşük moleküler ağırlıklı heparin preparatlarıyla eş zamanlı olarak profilaktik dozlarda kullanılmasının kan pıhtılaşma parametrelerini etkilemediğini kanıtlamıştır. Ancak ilacın antikoagülanlarla birlikte kullanılması durumunda kan pıhtılaşma sisteminin dikkatle izlenmesi gerekir.
Dexalgin 25, diğer NSAID'ler gibi, kan plazmasındaki nitrojen ve kreatinin konsantrasyonunda artışa yol açabilir. Prostaglandin sentezinin baskılanması nedeniyle idrar sistemi üzerindeki yan etkiler nedeniyle ilaç, interstisyel nefrit, glomerülonefrit, nefrotik sendrom, papiller nekroz ve akut böbrek yetmezliğinin gelişmesine neden olabilir.
Dexalgin 25 ile tedavi sırasında kan serumundaki (özellikle yaşlı hastalarda) karaciğer transaminazlarının aktivitesinde önemli bir artış varsa, ilaç kesilmelidir.
Deksketoprofen ile tedavi edildiğinde bulaşıcı hastalıkların belirtileri maskelenebilir. Bu nedenle Dexalgin 25 tedavisi sırasında sağlığınız kötüleşirse veya herhangi bir enfeksiyon belirtisi ortaya çıkarsa derhal bir doktora başvurmalısınız.
Araç ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi
Dexalgin 25'i aldıktan sonra (özellikle ilk saatte), uyuşukluk ve baş dönmesi gibi olumsuz reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu nedenle ilaç tedavisi sırasında araç kullanmak, yüksek konsantrasyon ve hızlı psikomotor reaksiyon gerektiren eylemlerde bulunmak dikkatli yapılmalıdır.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Talimatlara göre Dexalgin 25'in hamile ve emziren kadınlarda kullanımı kontrendikedir, çünkü bu hasta kategorisinde kullanımının güvenliğini doğrulayan güvenilir bir klinik veri yoktur.
Çocuklukta kullanın
Pediatride ilacın etkinliği ve güvenliği konusunda bilgi bulunmadığından Dexalgin 25'in çocuk ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu için
Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 50 ml/dak'dan az olan) Dexalgin 25 kullanımına kontrendikasyondur.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu için
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara (Child-Pugh sınıflamasına göre 10-15 puan) ilacın reçete edilmesi önerilmez.
Yaşlılıkta kullanın
Dexalgin 25 tablet yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) dikkatli kullanılmalıdır. Bu hasta kategorisi için ilacın başlangıç dozlarının aşağıya doğru ayarlanması gerekir; maksimum günlük doz 50 mg'ı geçmemelidir.
İlaç etkileşimleri
Dexalgin 25'in belirli ilaçlarla aynı anda kullanılması aşağıdaki etkilerin gelişmesine yol açabilir:
- 3 g/gün'den fazla dozlarda salisilatlar dahil diğer NSAID'ler: ülser ve gastrointestinal kanama riskinde artış (sinerjistik etki nedeniyle);
- heparin, profilaktik dozları aşan dozlarda oral antikoagülanlar ve tiklopidin: trombosit agregasyonunun inhibisyonu ve gastrointestinal sistemin mukoza zarının hasar görmesi nedeniyle artan kanama olasılığı;
- Lityum preparatları: Kandaki lityum konsantrasyonunun toksik seviyelere kadar artması. Deksketoprofen kullanırken, dozunu değiştirirken veya ilacı bırakırken ilgili göstergeyi izlemek gerekir;
- hidantoinler ve sülfonamidler: toksik etki riskinde artış;
- diüretikler, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri: dehidrasyonu olan hastalarda akut böbrek yetmezliği gelişme olasılığının artması (prostaglandin sentezinin baskılanması nedeniyle glomerüler filtrasyonun azalması nedeniyle). Deksketoprofen bazı ilaçların antihipertansif etkisini azaltabilir;
- metotreksat: NSAID'lerin kullanımına bağlı olarak renal klerensin azalması nedeniyle artan hematolojik toksisite. Birlikte tedavinin ilk birkaç haftasında haftalık kan hücresi sayımı yapılması gerekir. Hafif derecede böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda ve yaşlı hastalarda tedavi sırasında dikkatli tıbbi gözetim gereklidir;
- sertralin, fluoksetin, sitalopram ve diğer serotonin geri alım inhibitörleri, oral glukokortikoidler: mide-bağırsak kanaması riskinde artış;
- Pentoksifilin: kanama olasılığının artması. Dikkatli klinik izleme ve kanama süresinin (pıhtılaşma süresi) kontrol edilmesi gereklidir;
- zidovudin: retikülositler üzerindeki etkisine bağlı olarak kırmızı kan hücrelerinde toksisite riskinde artış ve NSAID'lerin başlamasından bir hafta sonra şiddetli aneminin olası gelişimi. Deksketoprofen ile 1-2 haftalık tedaviden sonra genel bir kan testi yapmak ve retikülosit sayısını saymak gerekir;
- sülfonilüre türevleri: kan plazma proteinlerine bağlanma yerlerinden ayrılması nedeniyle sülfonilürenin artan hipoglisemik etkisi;
- düşük molekül ağırlıklı heparin preparatları: kanama olasılığının artması;
- β-blokerler: prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle hipotansif etkilerini azaltmak;
- siklosporin ve takrolimus: renal prostaglandinlerin etkisine bağlı olarak artan nefrotoksisite. Eklem tedavisi sırasında böbrek fonksiyonu izlenmelidir;
- trombolitikler: kanama riskinde artış;
- Probenesid: Probenesidin renal tübüler sekresyon/glukuronik asit ile konjugasyon üzerindeki inhibitör etkisine bağlı olarak deksketoprofenin plazma konsantrasyonlarında artış. NSAID dozunun ayarlanması gereklidir;
- kardiyak glikozitler: kan plazmasındaki konsantrasyonlarının arttırılması;
- Mifepriston: Prostaglandin sentez inhibitörlerinin etkisine bağlı olarak mifepristonun değişen etkinliğinin teorik riski. Deksketoprofenin, mifepristonun kesilmesinden sonraki 8-12 günden önce reçete edilmesi önerilmez;
- kinolonlar: NSAID'leri yüksek dozda kinolonlarla birlikte alırken ciddi nöbet riski vardır (hayvanlarda yapılan deneysel çalışmalara dayanmaktadır).
Analoglar
Dexalgin 25'in analogları Dexalgin ve Flamadex'tir.
Depolama şartları ve koşulları
Işıktan korunan, kuru bir yerde, 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.
Çocuklardan uzak tutun.
Raf ömrü – 2 yıl.
