Injecții cu Dexalgin 2.0. Dexalgin (fiole cu dexketoprofen) - instrucțiuni de utilizare. Interacțiuni medicamentoase, cu ce nu trebuie amestecat

Forma de dozare

Comprimate filmate, 25 mg

Compus

O tabletă conține

substanta activa - 36,90 mg dexketoprofen trometamol, echivalent cu 25 mg dexketoprofen.

Excipienți: amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, distearat de glicerol.

compoziția cochiliei: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, macrogol 6000.

Descriere

Comprimate filmate albe, cu o suprafață biconvexă, tăiate pe ambele părți.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antiinflamatoare și antireumatice. Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Derivați ai acidului propionic. Dexketoprofen

Cod ATX: M01AE17

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

După administrarea orală de dexketoprofen trometamol la om, concentrațiile plasmatice maxime ale medicamentului (Cmax) sunt atinse în decurs de 30 de minute (între 15 și 60 de minute).

Timpul de înjumătățire și timpul de înjumătățire al dexketoprofenului trometamol sunt de 0,35 și, respectiv, 1,65 ore.Asemenea altor medicamente foarte legate de proteine ​​(99%), volumul de distribuție al dexketoprofenului este în medie mai mic de 0,25 l/kg. Metabolizarea dexketoprofenului are loc în principal prin conjugare cu acid glucuronic urmată de excreție prin rinichi.

După administrarea dexketoprofen trometamol, numai izomerul optic S-(+) este detectat în urină, ceea ce indică absența transformării medicamentului în izomerul optic R-(–) la om.

Studiile farmacocinetice cu administrarea repetată a medicamentului au arătat că Cmax și ASC după ultima administrare intramusculară și intravenoasă nu diferă de cele după o singură doză, indicând absența acumulării substanței medicamentoase.

Atunci când se administrează cu alimente, ASC nu se modifică, dar Cmax a dexketoprofenului trometamol scade și viteza de absorbție a acestuia scade (tmax crește).

Farmacodinamica

Dexketoprofen trometamol este sarea trometamină a acidului S-(+)-2-(3-benzoilfenil)propionic și este un medicament analgezic, antiinflamator, antipiretic clasificat ca un medicament antiinflamator nesteroidian (M01AE).

Acțiunea antiinflamatoarelor nesteroidiene este de a reduce sinteza prostaglandinelor prin suprimarea activității ciclooxigenazei. În special, AINS inhibă conversia acidului arahidonic în endoperoxizii ciclici PGG2 și PGH2, care formează prostaglandinele PGE1, PGE2, PGF2α, PGD2 și PGI2 (prostaciclină) și tromboxanii TxA2 și TxB2. În plus, suprimarea sintezei de prostaglandine poate influența alți mediatori inflamatori, cum ar fi kininele, oferind nu numai un efect direct, ci și indirect.

Efectul inhibitor al dexketoprofenului asupra activității ciclooxigenazei-1 și ciclooxigenazei-2 a fost demonstrat la animale de laborator și la oameni.

Studiile clinice pentru diferite tipuri de durere au arătat că dexketoprofenul trometamol are o activitate analgezică pronunțată. Potrivit unor studii, efectul de calmare a durerii apare în decurs de 30 de minute de la administrare. Durata efectului analgezic este de 4-6 ore.

Indicatii de utilizare

Tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate

Dureri musculare și osoase

Menstruație dureroasă și durere de dinți

Instructiuni de utilizare si doze

Efectele secundare pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru a obține o îmbunătățire.

Tabletele Dexalgin® nu sunt destinate utilizării pe termen lung; tratamentul trebuie limitat la perioada simptomelor.

Luarea cu alimente încetinește absorbția medicamentului; prin urmare, pentru durerea acută, se recomandă să luați medicamentul cu cel puțin 30 de minute înainte de mese.

Pacienți vârstnici:

Pacienților vârstnici li se recomandă să înceapă tratamentul cu o doză mică (doză zilnică totală de 50 mg). Doar dacă este bine tolerată la pacienții vârstnici, doza inițială poate fi crescută ulterior până la doza recomandată pentru pacienții obișnuiți.

Pentru disfuncția ficatului

La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie început cu o doză mică (doză zilnică totală de 50 mg) şi sub supraveghere medicală atentă. Dexalgin® este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică severă.

Pentru afectarea funcției renale

Pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min), doza inițială trebuie redusă la 50 mg pe zi. Dexalgin® este contraindicat la pacienții cu disfuncție renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei<50 мл/мин).

Efecte secundare

Frecvent:³ 1/100 la< 1/10

Greață și/sau vărsături, dureri abdominale, diaree, dispepsie

Mai puțin frecvente:³ 1/1000 la< 1/100

Insomnie, anxietate

Dureri de cap, amețeli, somnolență

Vertij vestibular

Senzație de bătăi ale inimii

Gastrită, constipație, gură uscată, flatulență

Oboseală, durere, astenie, rigiditate musculară, sănătate precară

Rar:³ 1/10000 la< 1/1000

anorexie

Parestezii, leșin

Hipertensiune

Bradipnee

Ulcer peptic, sângerare sau perforare a unui ulcer

Urticarie, acnee, transpirație excesivă

Dureri de spate

poliurie

Nereguli menstruale, disfuncții ale prostatei

Edem periferic

Anomalii ale testelor hepatice

Edem laringian

Insuficiență renală acută

Foarte rar:< 1/10000

Neutropenie, trombocitopenie

Reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic

Vedere neclara

Tinitus

tahicardie

Hipotensiunea arterială

Bronhospasm, dispnee

Pancreatită

Leziuni ale celulelor hepatice

Sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), angioedem (edem Quincke), edem facial, reacție de fotosensibilitate, mâncărime

Nefrită sau sindrom nefrotic

Efecte secundare gastrointestinale: Efectele secundare din tractul gastrointestinal sunt cel mai des observate. Astfel, se pot dezvolta ulcere peptice, perforatii sau sangerari gastrointestinale, uneori cu consecinte fatale, mai ales la pacientii varstnici. Conform datelor disponibile, la utilizarea medicamentului pot apărea greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, simptome dispeptice, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă, exacerbare a colitei și boala Crohn. Gastrita a fost raportată mai rar. Au fost raportate, de asemenea, edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în timpul tratamentului cu AINS.

Ca și în cazul tratamentului altor medicamente din clasa AINS, la utilizarea Dexalgin®, meningita aseptică se poate dezvolta ca reacții adverse, în principal la pacienții care suferă de lupus eritematos sistemic sau boli mixte ale țesutului conjunctiv, precum și reacții hematologice (purpură, aplastică sau hemolitică). anemie si, in cazuri rare, agranulocitoza si hipoplazia maduvei osoase).

De asemenea, foarte rar, se pot dezvolta reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică.

Studiile clinice și datele epidemiologice indică faptul că utilizarea unor AINS (în special la doze mari și în timpul terapiei pe termen lung) poate fi asociată cu un risc mic crescut de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral).

Contraindicatii

Hipersensibilitate la dexketoprofen, orice alt AINS sau componente auxiliare ale acestui medicament

Dacă substanțele cu acțiune similară (de exemplu, acidul acetilsalicilic și alte AINS) provoacă dezvoltarea crizelor de astm bronșic, bronhospasm, rinită acută sau provoacă dezvoltarea de polipi nazali, urticarie sau angioedem

Prezența prezentă sau anterioară a ulcerului peptic activ sau recurent în tractul gastrointestinal (două sau mai multe episoade separate de ulcer peptic sau sângerare confirmată), precum și dispepsie cronică sau suspiciune de ulcer peptic/sângerare

Antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată cu terapia anterioară cu AINS

Sângerări gastrointestinale, alte sângerări în faza activă sau sângerare crescută

boala Crohn sau colita ulcerativă

Istoric de astm bronșic

Insuficiență cardiacă severă

Insuficiență renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei< 50 мл/мин)

Disfuncție hepatică severă (10-15 conform clasificării Child-Pugh)

Diateza hemoragică și alte tulburări de coagulare a sângelui

Al treilea trimestru de sarcină și perioada de alăptare

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

Interacțiuni medicamentoase

Următoarele medicamente nu sunt recomandate pentru utilizare cu AINS:

Alte AINS, inclusiv salicilații în doze mari (³ 3 g/zi): atunci când două sau mai multe AINS sunt utilizate împreună, riscul de a dezvolta ulcere și sângerare gastrointestinală crește datorită efectului de întărire reciprocă al acestor medicamente;

Anticoagulante: AINS sporesc efectul anticoagulantelor, cum ar fi warfarina, datorită gradului ridicat de legare a dexketoprofenului de proteinele plasmatice, precum și suprimării funcției trombocitelor și lezării mucoasei gastrice și duodenale. Dacă este necesară utilizarea concomitentă, aceasta trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă și monitorizare de laborator;

Heparine: risc crescut de sângerare (datorită suprimării funcției trombocitelor și lezării mucoasei gastrice și duodenale). Dacă este necesară utilizarea concomitentă, aceasta trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă și monitorizare de laborator;

Corticosteroizi: crește riscul de ulcere și sângerare gastrointestinală;

Litiu (descris pentru unele AINS): AINS cresc concentrația de litiu în sânge, ceea ce poate duce la toxicitate (excreția renală redusă a litiului). Prin urmare, la începutul utilizării dexketoprofenului, la ajustarea dozei și întreruperea medicamentului, este necesară monitorizarea concentrației de litiu;

Metotrexat în doze mari (15 mg pe săptămână sau mai mare): prin reducerea clearance-ului renal al metotrexatului în timpul utilizării medicamentelor antiinflamatoare, efectul său toxic asupra sistemului sanguin este în general crescut;

Derivați de hidantoină și sulfonamide: proprietățile toxice ale acestor substanțe pot crește.

Administrarea concomitentă de dexalgin și următoarele medicamente necesită prudență:

Diuretice, inhibitori ECA, aminoglicozide antibacteriene și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II: Dexketoprofenul slăbește efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, cei care sunt deshidratați sau pacienți vârstnici cu insuficiență renală), utilizarea inhibitorilor de ciclooxigenază cu inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II sau antibiotice aminoglicozide poate agrava starea, care, de regulă, , este reversibil. Când se prescrie dexketoprofen concomitent cu un diuretic, este imperativ să se asigure că pacientul primește suficiente lichide și, de asemenea, să se monitorizeze funcția renală la începutul tratamentului;

Metotrexat în doze mici, mai puțin de 15 mg pe săptămână: prin reducerea clearance-ului renal al metotrexatului în timpul utilizării medicamentelor antiinflamatoare, efectul său toxic asupra sistemului sanguin în ansamblu crește. În primele săptămâni de administrare concomitentă, analizele de sânge trebuie efectuate săptămânal. Chiar și cu o ușoară afectare a funcției renale, precum și la pacienții vârstnici, tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea strictă a unui medic;

Pentoxifilină: risc crescut de sângerare. Este necesar să se întărească controlul și să se verifice mai des timpul de sângerare;

Zidovudină: Există riscul creșterii efectelor toxice asupra globulelor roșii din sânge datorită efectului asupra reticulocitelor, care după prima săptămână de utilizare a AINS poate duce la anemie severă. În decurs de una până la două săptămâni după începerea utilizării AINS, trebuie efectuate o hemoleucogramă completă și un număr de reticulocite;

Sulfoniluree: AINS pot spori efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor ​​prin înlocuirea lor în compuși cu proteine ​​plasmatice.

Luați în considerare posibilele interacțiuni atunci când utilizați următoarele:

Beta-blocante: AINS pot reduce efectul lor hipotensiv prin inhibarea sintezei prostaglandinelor;

Ciclosporină și tacrolimus: poate apărea nefrotoxicitate crescută din cauza efectului AINS asupra prostaglandinelor renale. În timpul terapiei combinate, funcția renală trebuie monitorizată;

Agenți trombolitici: risc crescut de sângerare;

Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): crește riscul de sângerare gastrointestinală;

Probenecid: este posibilă o creștere a concentrației de dexketoprofen în plasmă, care se datorează probabil suprimării secreției tubulare și conjugării medicamentului cu acid glucuronic și necesită ajustarea dozei de dexketoprofen;

Glicozide cardiace: AINS pot crește concentrațiile plasmatice ale glicozidelor;

Mifepristonă: Există un risc teoretic de modificări ale eficacității mifepristonei sub influența inhibitorilor de prostaglandin sintetaza: AINS nu trebuie utilizate în decurs de 8-12 zile după administrarea mifepristonei;

Antibiotice chinolone: ​​studiile la animale au arătat că utilizarea derivaților de chinolone în doze mari în combinație cu AINS crește riscul de convulsii.

Instrucțiuni Speciale

Siguranța utilizării la copii și adolescenți nu a fost confirmată.

Utilizați cu precauție la pacienții cu antecedente de reacții alergice.

Evitați utilizarea Dexalgin® în combinație cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2.

Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru a obține îmbunătățiri.

Sângerarea gastrointestinală și formarea sau perforarea ulcerului, în unele cazuri fatale, au fost raportate cu toate AINS în diferite stadii de tratament, indiferent de prezența simptomelor de avertizare sau de antecedente de patologie gastrointestinală gravă. Dacă se dezvoltă sângerări gastrointestinale în timpul utilizării Dexalgin®, medicamentul trebuie întrerupt.

Riscul de sângerare gastrointestinală și de ulcerație sau perforație crește odată cu creșterea dozelor de AINS la pacienții cu antecedente de ulcere, în special la cei complicati cu sângerare sau perforație, și la pacienții vârstnici.

Pacienți vârstnici: Pacienții vârstnici au o incidență crescută a reacțiilor adverse ale medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, în special sângerări gastrointestinale și perforare a ulcerului, care pot pune viața în pericol. Tratamentul acestor pacienți trebuie început cu cea mai mică doză posibilă.

Înainte de a începe tratamentul cu dexketoprofen trometamol - ca și în cazul altor AINS - pacientului trebuie să i se ceară antecedente de esofagită, gastrită și/sau boală de ulcer peptic și să se asigure că aceste boli sunt complet vindecate. Pacienții cu simptome sau patologie gastro-intestinale și antecedente de boli gastro-intestinale trebuie monitorizați pentru afecțiuni gastro-intestinale, în special sângerare gastro-intestinală.

AINS trebuie prescrise cu prudență pacienților cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece există riscul de exacerbare a acestor boli.

Pentru acesti pacienti, precum si pacientii care necesita tratament concomitent cu aspirina in doze mici sau alte medicamente care cresc riscul de tulburari gastro-intestinale, trebuie luata in considerare terapia combinata cu medicamente de protectie, cum ar fi misoprostol sau inhibitori.pompe de protoni.

Pacienții, în special pacienții vârstnici cu antecedente de reacții adverse gastrointestinale, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în timpul etapelor inițiale ale tratamentului.

Se prescrie medicamentul cu precauție pacienților care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante (de exemplu, warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari, cum ar fi aspirina.

Ca și alte AINS neselective, Dexalgin® poate inhiba agregarea trombocitelor și poate prelungi timpul de sângerare datorită inhibării sintezei prostaglandinelor. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea dexketoprofen trometamol la pacienții care primesc alte medicamente care afectează coagularea sângelui, cum ar fi warfarina sau alte medicamente cumarinice sau heparine.

Ca toate AINS, medicamentul este capabil să crească concentrația de azot ureic și creatinină în plasma sanguină. Ca și alți inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, utilizarea acestuia poate fi însoțită de reacții adverse la rinichi, ducând la glomerulonefrită, nefrită interstițială, necroză papilară, sindrom nefrotic și insuficiență renală acută.

Similar altor AINS, medicamentul poate provoca o creștere temporară și ușoară a unor parametri hepatici, precum și o creștere pronunțată a activității AST și ALT. Dacă acești indicatori cresc în mod corespunzător, terapia trebuie întreruptă.

Descalgin® trebuie prescris cu prudență la pacienții care suferă de tulburări hematopoietice, lupus eritematos sistemic sau colagenoză mixtă.

Ca și alte AINS, dexketoprofenul poate masca simptomele bolilor infecțioase.

Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, precum și la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă. La astfel de pacienți, utilizarea AINS poate duce la deteriorarea funcției renale, retenție de lichide și edem. De asemenea, trebuie avută prudență la pacienții care primesc terapie diuretică și la pacienții cu risc de hipovolemie, deoarece acești pacienți prezintă un risc crescut de toxicitate renală a medicamentului. O atenție deosebită trebuie exercitată la pacienții cu antecedente de boală cardiacă, în special la cei cu antecedente de insuficiență cardiacă, deoarece medicamentul poate agrava insuficiența cardiacă.

Pacienții vârstnici sunt mai susceptibili de a suferi de probleme ale rinichilor, cardiovasculare sau hepatice.

Utilizarea AINS a fost asociată, în cazuri rare, cu reacții cutanate grave, uneori fatale, incluzând reacții precum dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică. Riscul de a dezvolta aceste afecțiuni este cel mai mare în faza inițială a terapiei; în majoritatea cazurilor, debutul reacțiilor a avut loc în prima lună de tratament. La primele semne de erupție cutanată, leziuni ale mucoasei sau alte semne de hipersensibilitate, tratamentul cu Dexalgin® trebuie întrerupt imediat.

Ca și alte AINS, dexketoprofenul trometamol poate avea efecte negative asupra fertilității feminine și, prin urmare, utilizarea sa nu este recomandată femeilor care încearcă să rămână gravide. La femeile cu probleme de concepere și la femeile supuse investigațiilor pentru probleme de fertilitate, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu dexketoprofen trometamol. Dexketoprofenul nu trebuie utilizat în primul și al doilea trimestru de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar.

Pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată trebuie monitorizați îndeaproape și consiliați, deoarece utilizarea AINS poate fi asociată cu retenție de lichide și edem.

Pe baza studiilor clinice și a datelor epidemiologice, utilizarea unor AINS, în special în doze mari și pe perioade lungi de timp, poate fi asociată cu o ușoară creștere a riscului de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Nu există date suficiente pentru a exclude un astfel de pericol atunci când se utilizează dexketoprofen trometamol.

Pentru hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boli coronariene, boli ale arterelor periferice și/sau boli cerebrovasculare, dexketoprofen trometamol trebuie prescris numai după o evaluare amănunțită a stării pacientului. Același lucru este valabil și pentru pacienții cu factori de risc cardiovascular (ex. hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) înainte de începerea tratamentului pe termen lung.

Sarcina și alăptarea

Dexalgin® este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină și în timpul alăptării.

Sarcina

Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionară și fetală. Conform rezultatelor studiilor epidemiologice, în stadiile incipiente ale sarcinii, utilizarea medicamentelor care suprimă sinteza prostaglandinelor crește riscul de avort spontan, defecte cardiace la făt și despicare a peretelui abdominal anterior. Astfel, riscul absolut de a dezvolta anomalii ale sistemului cardiovascular a crescut cu< 1 % до, приблизительно, 1,5 %. Считается, что опасность возникновения указанных явлений возрастает с увеличением дозы препарата и длительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза простагландина приводило к повышению риска пре- и постимплантационных потерь и увеличению эмбриофетальной смертности.

În plus, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în perioada organogenezei, a crescut incidența malformațiilor fetale, inclusiv a anomaliilor sistemului cardiovascular. Cu toate acestea, studiile la animale cu dexketoprofen trometamol nu au evidențiat niciun semn de toxicitate pentru organele de reproducere. Prescrierea dexketoprofenului trometamol în primul și al doilea trimestru de sarcină este posibilă numai atunci când este nevoie urgentă de el. Când se prescrie dexketoprofen trometamol femeilor care plănuiesc să rămână însărcinate sau în primul și al doilea trimestru de sarcină, trebuie aleasă cea mai mică doză posibilă pentru cea mai scurtă durată de tratament.

În timpul utilizării inhibitorilor sintezei prostaglandinelor în al treilea trimestru de sarcină, la făt sunt posibile următoarele anomalii:

Manifestări de toxicitate cardiopulmonară (de exemplu, închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune arterială în sistemul arterei pulmonare);

Disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligohidramnios.

Următoarele fenomene sunt posibile la mamă la sfârșitul sarcinii și la nou-născut:

O creștere a timpului de sângerare este un efect al inhibării agregării trombocitelor, care este posibil chiar și atunci când se utilizează medicamentul în doze foarte mici;

Suprimarea activității contractile a uterului, ceea ce duce la întârzierea sau prelungirea travaliului.

Alăptarea:

Nu există informații despre trecerea dexketoprofenului în laptele matern. Utilizarea Dexalgin® în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a menține mecanisme potențial periculoase

Dexalgin® poate avea efecte slabe până la moderate asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje din cauza posibilelor amețeli și oboseală.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

Berlin-Chemie AG (Grupul Menarini)

Glinker Veg 125

12489 Berlin, Germania

Într-o tabletă de medicament dexketoprofen trometamol 0,0369 g (dexketoprofen 0,025 g) + excipienți ( amidon de porumb, palmitostearat de glicerină, celuloză microcristalină, carboximetil amidon de sodiu, dioxid de titan, propilen glicol, hipromeloză, macrogol 6000).

Injecția cu Dexalgin într-o fiolă conține ingredientul activ ( dexketoprofen trometamol 0,0369 g sau 0,0738 g) + excipienți ( clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, etanol, hidroxid de sodiu ).

Formular de eliberare

Comprimatele sunt albe, netede, rotunde și convexe, cu urme pe ambele părți. Pachete de carton cu 10, 30 și 50 de comprimate în blistere.

Solutie transparenta, incolora pt intramuscular sau intravenos administrare, 2 ml per fiolă. Pachete de 1, 5 sau 10 bucati.

efect farmacologic

Antiinflamator, antipiretic, analgezic.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Medicamentul este clasificat ca un medicament antiinflamator nesteroidian. Substanta activa dexketoprofen inhibă sistemul ciclooxigenaza si reduce intensitatea sintezei prostaglandine . Astfel, în decurs de o jumătate de oră după administrarea medicamentului, durerea scade și temperatura scade. Medicamentul are un efect antiinflamator.

La admitere oral , atinge concentrația maximă după 40 de minute. Timpul de înjumătățire al rinichilor este de până la 2 ore. Aproximativ 99% din substanță se leagă de proteinele din sânge. Atunci când este luată concomitent cu alimente, concentrația maximă din sânge va fi ușor mai mică și va dura mai mult până să atingă valoarea maximă.

La intravenos Și intramuscular La administrarea medicamentelor, farmacocinetica este aceeași ca la administrarea comprimatelor. Concentrația maximă este atinsă în 10 minute.

Indicatii de utilizare

Pentru ce sunt prescrise tabletele Dexalgin? Pentru a calma durerea:

• dupa operatii;
• algomenoree , radiculita ;
• dureri de dinți, dureri menstruale ;
• sciatică Și ;
• , artroză, în oase, spondiloartrită .

Injecțiile medicamentului sunt prescrise atunci când utilizarea tabletelor este imposibilă sau nejustificată, de exemplu, când durere postoperatorie , după răni grave, cu.

Contraindicatii

• tratament paralel anticoagulante ;
• insuficiență cardiacă acută, insuficiență renală, boli hepatice ;
• femei însărcinate și care alăptează, copii.

Efecte secundare

• greaţă Și vărsături ;
• , ;
• reacții alergice pe piele, erupții cutanate, frisoane ;
• anemie, leșin, ;
• gură uscată, anorexie , posibil sângerare .

Când luați medicamentul sub formă de tablete, este posibil și disconfortul stomacal.

Injecțiile cu dexalgin pot provoca febră și durere la locul injectării, dezvoltare sau inflamație.

Instrucțiuni de utilizare a Dexalgin (metodă și dozare)

Conform instrucțiunilor pentru tabletele Dexalgin, doza medicamentului trebuie prescrisă individual de un medic.

În medie, o singură doză este o jumătate de comprimat și nu trebuie să depășească două comprimate (2 x 25 mg). Luați de la 2 până la 6 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 0,075 grame (3 comprimate). Nu luați mai mult de cinci zile.

Injecțiile medicamentului sunt prescrise intramuscular sau intravenos, în funcție de recomandarea medicului.

Intramuscular : O fiolă de medicament (2 ml) se administrează lent și profund. 50 mg la fiecare 8-12 ore. Doza zilnică maximă este de 0,15 grame. Nu utilizați mai mult de două zile.

Pe cale intravenoasă : Dozare ca pentru administrare intramusculară. Medicamentul se administrează lent, timp de cel puțin 15 secunde.

Infuzii : Pentru 2 ml de medicament, diluați 100 ml de ser fiziologic. Soluție sau soluție de glucoză. Timpul de administrare este de la 15 minute la o jumătate de oră.

Supradozaj

În caz de supradozaj apare , greață, în spațiu .

Terapia se efectuează în funcție de simptomele care apar; lavajul gastric și lavajul gastric sunt posibile.

Interacţiune

Dexalgin 25 (tablete) atunci când este combinat cu salicilați, anticoagulante, ticlopidină, alte AINS, citalopram, preparate cu heparină cu greutate moleculară mică,și crește riscul de sângerare.

Utilizați cu precauție cu sulfonamide, preparate cu litiu, hidantoine datorită efectelor toxice crescute asupra organismului. Zidovudina, chinolone, glicozide cardiace, trombolitice, ciclosprorina, derivati ​​de sulfoniluree Și nu trebuie combinat cu medicamentul fără supraveghere medicală.

Combinație cu diuretice Și inhibitori ai ECA poate cauza .

Nu amestecați soluția injectabilă într-o seringă cu petidină, prometezină, pentazocină . Poate fi amestecat cu morfina, teofilina Și .

Când amestecați soluția perfuzabilă, evitați combinarea cu și pentazocină . Dar este destul de compatibil cu petidină, dopamină, hidroxizină, morfină, Și teofilina .

Condiții de vânzare

Necesită rețetă.

Conditii de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, într-un loc întunecat și răcoros. Temperatura nu trebuie să depășească 25-30 de grade.

Cel mai bun înainte de data

Comprimatele se păstrează timp de 2 ani în ambalajul original.

Fiolele medicamentului pot fi păstrate timp de 5 ani. Soluție preparată - 24 de ore într-un loc întunecat, la o temperatură de 3-9 grade.

Analogii Dexalginului

Se potrivește codul ATX de nivelul 4:

Prețul analogilor este adesea foarte diferit de cel original.

Cu alcool

Este extrem de nedorit să combine un drog cu alcool care are un puternic efect toxic la ficat. Reacții adverse posibile crescute.

Recenzii despre Dexalgin

Recenzii pentru pastile cele bune. Medicamentul ameliorează perfect durerea, chiar și durerea foarte severă și este ieftin. Mulți oameni îl păstrează în dulapul de medicamente de acasă pentru orice eventualitate. Dezavantajul este imposibilitatea utilizării pe termen lung și efectele secundare destul de grave.

Recenzii despre injecții Dexalgin este, de asemenea, bun. Ajută să scapi de durere în câteva secunde. Cu toate acestea, procesul în sine este destul de dureros; se pot forma „umflături” și apoi durează mult timp pentru a se vindeca.

Prețul Dexalgin (de unde să cumpăr)

Preț Injecții cu dexalgin– aproximativ 100 UAH pentru 5 fiole. Prețul mediu Tablete de dexalgin(25 mg) este 55 UAH per farfurie (10 comprimate).

• Farmacii online din Rusia Rusia
• Farmacii online din Ucraina Ucraina

ZdravCity

Dexalgin tablete p.p.o. 25 mg 10 buc.Laboratorios Menarini S.A./A.Menarini Manufacturing Logistics

Soluție de dexalgin pentru in. 25mg/ml 2ml 5 buc.A.Menarini Manufacturing Logistik and Servicer

Soluție de dexalgin pentru in. 25mg/ml 2ml 10 buc.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.

Dexalgin granule pentru soluție injectabilă intravenoasă. aproximativ 25 mg 10 buc.Laboratorios Menarini S.A., Spania

Dexalgin este un medicament puternic analgezic și antiinflamator; și-a demonstrat o bună eficacitate chiar și pentru durerile foarte acute de natură pe termen lung. Vă puteți întreba de ce atunci injecțiile cu Dexalgin nu sunt administrate tuturor atunci când apare durerea? Acest medicament are destul de multe nuanțe în ceea ce privește posibilitățile sale de aplicare.

Instrucțiuni pentru utilizarea injecțiilor cu Dexalgin

Medicamentul aparține categoriei de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene care acționează prin blocarea producției de prostaglandine la toate nivelurile posibile. Aceasta este o tulburare gravă, o perturbare a răspunsului natural al organismului la durere, astfel încât terapia pe termen lung cu acest medicament provoacă modificări ireversibile. Astăzi, terapia de două zile cu medicamentul Dexalgin în injecții și administrarea orală a medicamentului sub formă de tablete timp de 3-5 zile sunt considerate normale. În acest timp, problema care a cauzat durerea ar trebui eliminată. Dacă din anumite motive acest lucru nu poate fi realizat, ar trebui să treceți la un alt analgezic.

Deoarece injecțiile cu medicamentul Dexalgin sunt mai eficiente și mai puțin periculoase pentru organismul nostru, acest medicament este prescris sub formă de soluție pentru injecții intravenoase și intramusculare mai des decât sub formă de tablete a medicamentului. Injecțiile cu Dexalgin sunt indicate în următoarele cazuri:

• durere postoperatorie;
• durere cauzată de creșterea metastazelor, inclusiv a celor osoase;
• durere de dinți severă;
• nevralgie;
• radiculita;
• colică renală;
• sindrom post-traumatic;
• sindrom de durere de diverse origini;
• osteocondroză;
• artroza și alte boli grave ale sistemului musculo-scheletic.

Dexalgin în fiole este utilizat conform regimului standard - 50 mg de substanță activă într-o singură injecție pentru adulți, cu capacitatea de a repeta injecția după 12 ore. Efectul medicamentului începe la 20 de minute după administrarea intramusculară sau intravenoasă. În combinație cu o soluție de glucoză sau soluție salină, medicamentul poate fi administrat prin IV. Efectul unei fiole, care corespunde la 50 mg de dexalgin, durează în medie 6-8 ore. La persoanele în vârstă, poate dura mult mai mult, așa că li se recomandă o doză redusă. Doza zilnică pentru adulți este de 150 mg, pentru pacienții cu vârsta peste 50 de ani – 50 mg.

Caracteristicile injecțiilor cu Dexalgin

Deoarece medicamentul este excretat din organism de către rinichi, este prescris cu precauție persoanelor cu funcționare afectată a acestui organ. Monitorizarea constantă este necesară și atunci când se tratează cu Dexalgin persoanele cu boli cardiovasculare, gastrointestinale și respiratorii. Instrucțiunile enumera următorii factori ca contraindicații absolute pentru utilizarea injecțiilor cu Dexalgin:

• copilărie;
• sarcina și alăptarea;
• tulburare de coagulare a sângelui;
• răni deschise și sângerări;
• ulcer peptic al stomacului, intestinelor și altor organe interne;
• angină pectorală;
• sciatică;
• insuficiență cardiacă și renală severă;
• astm bronsic;
• intoleranță individuală la medicament.

De asemenea, trebuie remarcat faptul că Dexalgin are capacitatea de a spori efectul analgezicelor pe bază de opiacee, de aceea se recomandă reducerea dozei de astfel de medicamente în timpul terapiei combinate. Este strict interzisă combinarea tratamentului cu Dexalgin cu utilizarea altor anticoagulante și salicilați.

Cele mai frecvente efecte secundare atunci când sunt tratate cu injecții cu Dexalgin sunt somnolență și slăbiciune generală, precum și tulburări ale sistemului digestiv, inclusiv sângerări interne.

Dexalgin este un medicament din grupul de medicamente antiinflamatoare care este utilizat în prezent pentru a trata diferite tipuri de durere non-canceroasă. Mecanismul său de acțiune se bazează pe blocarea ciclooxigenazelor responsabile de formarea prostaglandinelor inflamatorii. Medicamentul începe să acționeze destul de repede, la aproximativ o jumătate de oră după administrare. Distribuit rapid în plasma sanguină. Este excretat în urină, parțial în transpirație și fecale. Bine tolerat de către pacienții fără patologie concomitentă a tractului gastrointestinal. Folosit pentru a trata radiculita, durerile musculare și articulare.

1. Acţiune farmacologică

Un medicament antiinflamator de origine nesteroidiană, care are efecte antipiretice și antiinflamatorii asociate cu blocarea sintezei prostaglandinelor. Efectul medicinal al Dexalgin apare la o jumătate de oră după administrare.

2. indicaţii de utilizare

• Eliminarea durerii de diverse origini;
• Tratamentul simptomatic al diferitelor boli degenerative și inflamatorii ale articulațiilor, acute și cronice.

3. Mod de aplicare

Dexalgin sub formă de soluție injectabilă:
Doza recomandată pentru pacienții adulți: 50 mg de medicament la fiecare 8 sau 12 ore. Dacă este necesar, intervalul dintre administrări se reduce la 6 ore.

Caracteristici de aplicare:

• Aplicarea sub orice formă nu trebuie să dureze mai mult de două zile;
• Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea sub orice formă poate masca simptomele diferitelor boli infecțioase și inflamatorii;
• În timpul tratamentului, se recomandă să se abțină de la toate tipurile de activități viguroase, inclusiv de la conducerea diferitelor vehicule.

4. Efecte secundare

• Sistemul hematopoietic: scăderea numărului de neutrofile, scăderea cantității de hemoglobină, scăderea numărului de trombocite;
• Organe de simț: afectarea percepției vizuale, tinitus;
• Sistemul respirator: tulburări respiratorii, scăderea numărului de contracții respiratorii, bronhospasm;
• Sistemul urinar: dureri colici în rinichi, inflamație a rinichilor, creșterea formării și excreției de urină;
• Sistemul musculo-scheletic: spasme musculare, dificultăți de mișcare în articulații;
• Reacții de hipersensibilitate: sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson; , ;
• Rezultatele testelor de laborator: prezența proteinelor în urină, prezența corpilor cetonici în urină;
• Sistemul nervos central: tulburări de somn, contracții musculare involuntare, amețeli, dureri de cap;
• Sistemul cardiovascular: creșterea temperaturii corpului, tulburări de ritm cardiac, apariția edemului periferic, creșterea tensiunii arteriale, înroșirea pielii, scăderea tensiunii arteriale, inflamarea pereților venelor superficiale;
• Sistemul digestiv: durere în abdomen, perturbarea procesului digestiv, uscăciunea gurii, leziuni ulcerative ale sistemului digestiv, creșterea activității enzimelor hepatice, diferite leziuni ale pancreasului, greață care duce la vărsături, sângerare a sistemului digestiv, pierderea poftei de mâncare , afectarea ficatului, perforarea sistemului digestiv;
• Aparatul reproducător: tulburări funcționale ale glandei prostatei, nereguli menstruale;
• Leziuni ale pielii: transpirație crescută, dermatită, sensibilitate crescută la lumina soarelui, erupții cutanate, acnee;
• Metabolism: scăderea sau creșterea glicemiei, creșterea trigliceridelor din sânge;
• Reacții adverse locale: inflamație la locul injectării, durere la locul injectării, la locul injectării;
• Reacții adverse frecvente: oboseală crescută, senzație de căldură, leșin, febră, frisoane.

5. Contraindicații

6. În timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Dexalgin în orice trimestru de sarcină și în timpul alăptării strict contraindicat.

7. Interacțiunea cu alte medicamente

Utilizarea simultană a Dexalgin cu:

• alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene duce la leziuni ulcerative ale sistemului digestiv și sângerări ale organelor interne;
• medicamente care reduc capacitatea de coagulare a sângelui, ticlopidina, pentoxifilina, medicamentele trombolitice sau heparina duce la dezvoltarea sângerării în diferite locații;
• preparatele cu litiu sau glicozide cardiace conduc la o creștere bruscă a concentrației lor în plasma sanguină și la dezvoltarea efectului lor toxic;
• Metotrexatul, medicamentele sulfonamide sau hidantoinele duc la dezvoltarea unor leziuni toxice ale organelor interne.

8. Supradozaj

• Sistemul digestiv: dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, greață;
• Sistemul nervos central: tulburări de somn, amețeli, dezorientare spațială, dureri de cap.

Pentru a elimina aceste afecțiuni, se recomandă tratamentul simptomatic. Dacă este necesar, se efectuează lavaj gastric și hemodializă (purificarea mecanică a sângelui).

9. Formular de eliberare

Soluție pentru administrare intramusculară și intravenoasă, 25 mg/1 ml - amp. 2 ml 1, 5 sau 10 buc.
Comprimate filmate, 25 mg - 10, 30 sau 50 buc.

10. Condiții de depozitare

Dexalgin este depozitat într-un loc uscat, inaccesibil copiilor.

11. Compoziție

1 ml soluție:

• dexketoprofen - 25 mg;
• Excipienți: etanol 96%, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu - până la pH 7,4, apă.

1 tableta:

• dexketoprofen trometamol - 36,9 mg;
• care corespunde conținutului de dexketoprofen - 25 mg;
• Excipienți: celuloză microcristalină, amidon de porumb, carboximetil amidon de sodiu (tip A), palmitostearat de gliceril.

12. Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat conform prescripției medicului curant.

Ați găsit o greșeală? Selectați-l și apăsați Ctrl + Enter

* Instrucțiunile de utilizare medicală a medicamentului Dexalgin sunt publicate în traducere gratuită. EXISTA CONTRAINDICATII. ÎNAINTE DE UTILIZARE TREBUIE SĂ CONSULTATI CU UN SPECIALIST

Dexalgin 25: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Dexalgin 25

Cod ATX: M01AE17

Substanta activa: dexketoprofen

Producător: Laboratorios MENARINI (Spania), A.MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Italia)

Actualizare descriere și fotografie: 20.11.2018

Dexalgin 25 este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu efecte antipiretice și analgezice.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare a Dexalgin 25 este comprimate filmate: rotunde, biconvexe, cu o linie de separare pe ambele fețe, cu un strat alb (10 bucăți într-un blister, 1, 3 sau 5 blistere într-o cutie de carton).

Compoziția unui comprimat:

• ingredient activ: dexketoprofen – 25 mg (sub formă de trometamol dexketoprofen – 36,9 mg);
• componente auxiliare (miez): amidon de porumb, celuloză microcristalină, carboximetil amidon de sodiu (tip A), palmitostearat de gliceril;
• înveliș: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, propilenglicol.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a medicamentului, dexketoprofen trometamol, fiind un medicament nesteroidian, are efecte antiinflamatorii, antipiretice și analgezice. Mecanismul de acțiune este inhibarea neselectivă a ciclooxigenazelor (COX) - un grup de enzime implicate în sinteza prostaglandinelor, care, printre alte funcții, sunt regulatori și mediatori în dezvoltarea proceselor inflamatorii. Dexketoprofenul inhibă acțiunea COX-I și COX-II.

Ameliorarea simptomelor durerii apare la o jumătate de oră după administrarea orală a medicamentului. Efectul terapeutic durează 4-6 ore.

În cazul tratamentului combinat cu analgezice opioide, Dexalgin 25 reduce necesarul de opioide la 30–45%.

Farmacocinetica

• Absorbție: concentrația maximă de trometamol dexketoprofen în plasma sanguină (Cmax) după administrarea medicamentului pe cale orală este atinsă în 15-60 de minute. Când mănânci în același timp, absorbția substanței încetinește. Aria de sub curba farmacocinetică (ASC) după o singură administrare orală și repetată a medicamentului are aproximativ aceeași valoare, ceea ce indică absența cumulării substanței active;
• distribuție: aproximativ 99% din trometamol dexketoprofen se leagă de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție (V d) este în medie de până la 0,25 l/kg. Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuție este de aproximativ 0,35 ore;
• metabolismul și excreția: metabolismul dexketoprofenului are loc în principal prin conjugarea acestuia cu acidul glucuronic și excreția ulterioară de către rinichi sub formă de metaboliți. Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de aproximativ 1,65 ore. La pacienții vârstnici, există o scădere a clearance-ului total al trometamolului dexketoprofen și o creștere a T1/2 cu 48% în medie.

Indicatii de utilizare

• sindrom de durere de diverse origini (inclusiv durere posttraumatică, postoperatorie, durere datorată colicilor renale, metastaze osoase, sciatică, algodismenoree, nevralgie, radiculită, durere de dinți);
• boli inflamatorii acute și cronice, inflamatorii-degenerative și metabolice ale sistemului musculo-scheletic (inclusiv spondiloartrita, artrita reumatoidă, osteocondroza, osteoartrita) - pentru tratamentul simptomatic, reducerea inflamației și a durerii în momentul utilizării.

Contraindicatii

Absolut:

• ulcer peptic al stomacului și duodenului în stadiul acut;
• boli inflamatorii intestinale (colită ulceroasă, boala Crohn) în stadiul acut;
• antecedente de sângerare în tractul gastrointestinal, alte sângerări active (inclusiv sângerare intracraniană suspectată), terapie anticoagulantă;
• disfuncție renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml/min);
• disfuncție hepatică severă (conform clasificării Child-Pugh 10-15 puncte);
• insuficiență cardiacă severă;
• diateză hemoragică sau alte tulburări de coagulare;
• combinație (completă sau incompletă) de astm bronșic, polipoză nazală recurentă/sinusuri paranazale și intoleranță la aspirină sau alte AINS (inclusiv antecedente);
• perioada de după intervenția chirurgicală de bypass coronarian;
• sarcina și alăptarea;
• vârsta sub 18 ani;
• sensibilitate individuală crescută la dexketoprofen, orice AINS sau orice componentă auxiliară a medicamentului.

Relativ (boli/afecțiuni în care utilizarea Dexalgin 25 necesită prudență):

• încălcarea sistemului de coagulare a sângelui;
• antecedente de reacții alergice;
• boala Libman-Sachs sau boala mixtă a țesutului conjunctiv;
• hipovolemie severă;
• istoric de leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal;
• ischemie cardiacă;
• boli cerebrovasculare;
• Diabet;
• hiperlipidemie;
• boală arterială periferică;
• utilizarea simultană a altor medicamente;
• curs lung de tratament cu AINS;
• alcoolism, fumat intens;
• bătrânețe (peste 65 de ani).

Instrucțiuni de utilizare a Dexalgin 25: metodă și dozare

Dexalgin 25 comprimate se administrează pe cale orală în timpul meselor.

Regimul de dozare recomandat: în funcție de intensitatea simptomului durerii - ½ comprimat (12,5 mg) la 4-6 ore sau 1 comprimat (25 mg) la 8 ore. Doza zilnică maximă este de 75 mg.

Pacienților cu insuficiență renală și/sau hepatică, precum și pacienților vârstnici, li se recomandă să înceapă să ia Dexalgin 25 cu doze mai mici. Doza zilnică maximă pentru aceste categorii de pacienți este de 50 mg.

Cursul terapiei cu Dexalgin 25 nu trebuie să depășească 3-5 zile. Medicamentul nu este destinat tratamentului pe termen lung.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile de la sisteme, organe și frecvența acestora în conformitate cu o clasificare specială (adesea - de la ≥ 1/100 la< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения):

• tractul gastrointestinal: adesea - greață, vărsături, dispepsie, dureri abdominale, diaree; mai puțin frecvente – flatulență, gură uscată, constipație; rar - anorexie, leziuni erozive/ulcerative ale tractului gastrointestinal, sângerare ulceroasă sau perforație; foarte rar - leziuni ale pancreasului;
• sistem nervos: rareori – amețeli, dureri de cap, somnolență, insomnie; rar - parestezie;
• sânge și sistemul limfatic: foarte rar - trombocitopenie, neutropenie;
• organe de simț: rar - tinitus; foarte rar - scăderea acuității vizuale;
• sistemul cardiovascular: rar – hiperemie a pielii, senzație de căldură; rar - creșterea tensiunii arteriale, extrasistolă; foarte rar - scăderea tensiunii arteriale, tahicardie;
• aparat respirator: rar – bradipnee; foarte rar - dificultăți de respirație, bronhospasm;
• ficat și tract biliar: rar - creșterea activității transaminazelor hepatice (inclusiv aspartat aminotransferaza și alanin aminotransferaza), icter; foarte rar - afectarea ficatului;
• rinichi și tract urinar: rar – poliurie; foarte rar - sindrom nefrotic sau nefrită;
• aparatul reproducător: rareori - tulburări ale ciclului menstrual (la femei), tulburări tranzitorii ale funcției prostatei cu utilizare prelungită (la bărbați);
• aparatul musculo-scheletic: rareori - dificultăți de mișcare a articulațiilor, spasme musculare, dureri de spate;
• piele și țesuturi subcutanate: mai puțin frecvente – erupții cutanate, dermatită; rar – transpirație, acnee, urticarie; foarte rar - reacții cutanate severe (sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson), dermatită alergică, fotosensibilitate, angioedem;
• metabolism: rar – hipoglicemie, hiperglicemie, hipertrigliceridemie;
• date de laborator: rar – proteinurie, cetonurie;
• organismul în ansamblu: rar – oboseală, febră; foarte rar - umflarea feței, șoc anafilactic;
• altele: rar - meningită aseptică (în principal la pacienții care suferă de lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv), tulburări hematologice (anemie hemolitică și aplastică, purpură); rareori – hipoplazia măduvei osoase și agranulocitoza.

Supradozaj

O supradoză de Dexalgin 25 poate provoca următoarele simptome: amețeli, dureri de cap, greață, dureri abdominale, anorexie, insomnie, dezorientare.

Tratamentul constă în terapie simptomatică. Dacă este necesar, clătiți stomacul și efectuați hemodializă.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu antecedente de boli gastro-intestinale sau tulburări gastro-intestinale necesită o monitorizare atentă în timpul tratamentului cu Dexalgin 25. Dacă apar ulcere sau sângerări gastro-intestinale, medicamentul trebuie întrerupt.

Studiile clinice au demonstrat că utilizarea dexketoprofenului concomitent cu preparate cu heparină cu greutate moleculară mică în perioada postoperatorie în doze profilactice nu afectează parametrii de coagulare a sângelui. Cu toate acestea, în cazul utilizării combinate a medicamentului cu anticoagulante, este necesar să se monitorizeze cu atenție sistemul de coagulare a sângelui.

Dexalgin 25, ca și alte AINS, poate duce la o creștere a concentrației de azot și creatinine în plasma sanguină. Datorită efectelor secundare asupra sistemului urinar din cauza suprimării sintezei prostaglandinelor, medicamentul poate provoca dezvoltarea nefritei interstițiale, glomerulonefritei, sindromului nefrotic, necrozei papilare și insuficienței renale acute.

Dacă în timpul terapiei cu Dexalgin 25 există o creștere semnificativă a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin (în special la pacienții vârstnici), medicamentul trebuie întrerupt.

Când este tratat cu dexketoprofen, simptomele bolilor infecțioase pot fi mascate. Prin urmare, dacă sănătatea dumneavoastră se înrăutățește sau apar semne de infecție în timpul tratamentului cu Dexalgin 25, trebuie să consultați imediat un medic.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

După administrarea Dexalgin 25 (în special în prima oră), pot apărea reacții adverse precum somnolență și amețeli. Prin urmare, în timpul terapiei medicamentoase, conducerea vehiculelor și efectuarea acțiunilor care necesită o concentrare mare a atenției și o reacție psihomotorie rapidă trebuie făcută cu prudență.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Dexalgin 25 este contraindicat pentru utilizare la femeile însărcinate și care alăptează, deoarece nu există date clinice de încredere care să confirme siguranța utilizării sale la această categorie de pacienți.

Utilizare în copilărie

Deoarece nu există informații despre eficacitatea și siguranța medicamentului în pediatrie, Dexalgin 25 nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Pentru afectarea funcției renale

Insuficiența renală moderată sau severă (cu clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml/min) este o contraindicație la utilizarea Dexalgin 25.

Pentru disfuncția ficatului

Nu se recomandă prescrierea medicamentului pacienților cu disfuncție hepatică severă (10-15 puncte conform clasificării Child-Pugh).

Utilizați la bătrânețe

Dexalgin 25 comprimate trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani). Pentru această categorie de pacienți, este necesar să se ajusteze dozele inițiale ale medicamentului în jos; doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 50 mg.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea Dexalgin 25 simultan cu anumite medicamente poate duce la dezvoltarea următoarelor efecte:

• alte AINS, inclusiv salicilații în doze mai mari de 3 g/zi: risc crescut de ulcere și sângerare gastrointestinală (datorită efectului sinergic);
• heparină, anticoagulante orale în doze care depășesc pe cele profilactice și ticlopidină: probabilitate crescută de sângerare datorită inhibării agregării trombocitelor și lezării membranei mucoase a tractului gastrointestinal;
• Preparate cu litiu: creșterea concentrației de litiu din sânge până la niveluri toxice. Când se utilizează dexketoprofen, se schimbă doza sau se întrerupe administrarea medicamentului, este necesar să se monitorizeze indicatorul corespunzător;
• hidantoine și sulfonamide: risc crescut de efecte toxice;
• diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: probabilitate crescută de a dezvolta insuficiență renală acută la pacienții cu deshidratare (datorită scăderii filtrării glomerulare din cauza suprimării sintezei prostaglandinelor). Dexketoprofenul poate reduce efectul antihipertensiv al unor medicamente;
• metotrexat: toxicitate hematologică crescută datorită clearance-ului renal scăzut datorită utilizării AINS. Numărul de celule sanguine săptămânal este necesar în primele câteva săptămâni de terapie concomitentă. În cazul unei disfuncții renale chiar ușoare, precum și în timpul terapiei la pacienții vârstnici, este necesară o supraveghere medicală atentă;
• sertralină, fluoxetină, citalopram și alți inhibitori ai recaptării serotoninei, glucocorticoizi orali: risc crescut de sângerare gastrointestinală;
• pentoxifilină: probabilitate crescută de sângerare. Este necesară monitorizarea clinică atentă și verificarea duratei sângerării (timp de coagulare);
• zidovudină: risc crescut de toxicitate asupra globulelor roșii, care se datorează efectului său asupra reticulocitelor, cu posibila dezvoltare a anemiei severe la o săptămână după începerea tratamentului cu AINS. Este necesar să se efectueze un test general de sânge și să se numere numărul de reticulocite după 1-2 săptămâni de terapie cu dexketoprofen;
• derivați de sulfoniluree: efect hipoglicemic crescut al sulfonilureei datorită deplasării sale de la locurile de legare la proteinele plasmatice ale sângelui;
• preparate cu heparină cu greutate moleculară mică: probabilitate crescută de sângerare;
• β-blocante: reducerea efectului lor hipotensiv datorită inhibării sintezei prostaglandinelor;
• ciclosporina si tacrolimus: nefrotoxicitate crescuta datorita actiunii prostaglandinelor renale. În timpul terapiei articulare, funcția renală trebuie monitorizată;
• trombolitice: risc crescut de sângerare;
• Probenecid: concentrații plasmatice crescute de dexketoprofen datorită efectului inhibitor al probenecidului asupra secreției/conjugării tubulare renale cu acid glucuronic. este necesară ajustarea dozei de AINS;
• glicozide cardiace: creșterea concentrației lor în plasma sanguină;
• Mifepristonă: Risc teoretic de modificare a eficacității mifepristonei din cauza influenței inhibitorilor sintezei prostaglandinelor. Dexketoprofenul nu este recomandat să fie prescris mai devreme de 8-12 zile după întreruperea tratamentului cu mifepristone;
• chinolone: ​​risc semnificativ de convulsii la administrarea de AINS concomitent cu doze mari de chinolone (pe baza studiilor experimentale la animale).

Analogii

Analogii Dexalgin 25 sunt Dexalgin și Flamadex.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate - 2 ani.