Σημειωματάριο ελέγχου θερμοκρασίας ψυγείου. Παρακολούθηση θερμοκρασίας σε ψυκτικούς θαλάμους. Πλεονέκτημα του σετ: ιδανικός εξοπλισμός για χρήση σε ψυγεία
Οι μηχανικοί μας αντιμετώπισαν το έργο της κατασκευής ενός συστήματος παρακολούθησης των συνθηκών θερμοκρασίας και υγρασίας των ψυκτικών θαλάμων μιας φαρμακευτικής αποθήκης. Εταιρείες που ασχολούνται με τη διανομή ή/και την παραγωγή φάρμακαθέτει υψηλές απαιτήσεις σε τέτοια συστήματα.
Όλα τα προϊόντα αίματος είναι ευαίσθητα στη θερμοκρασία και μερικά πρέπει να είναι δεμένα με ψυχρή αλυσίδα. Αυτό καθιστά την υποδομή ψύξης και αποθήκευσης πολύ υψηλή, όπως και ο έλεγχος των ζωνών θερμοκρασίας. Οι εφαρμογές των προϊόντων αίματος είναι τόσο ποικίλες όσο και σημαντικές, από την αντιστάθμιση της απώλειας μεγάλη ποσότητααίμα από ατυχήματα για τη θεραπεία καταστάσεων όπως ο καρκίνος ή τα προβλήματα πήξης με μετάγγιση σε άρρωστα πρόωρα μωρά.
Εξοπλισμός για το έργο
Αυτά τα σκευάσματα είναι πολύ ευαίσθητα στη θερμοκρασία και πρέπει να διατηρούνται συνεχώς σε θερμοκρασίες μεταξύ του μέγιστου και του ελάχιστου σημείου ρύθμισης. Το πλάσμα αίματος καταψύχεται ταχέως για μία ώρα στους -30°C και διατηρείται σε αυτή τη θερμοκρασία για ένα έτος το πολύ.
Απαιτήσεις ενός φαρμακευτικού διανομέα για σύστημα παρακολούθησης θερμοκρασίας-υγρασίας:
- Υποχρεωτική ένταξη οργάνων μέτρησης στο Κρατικό Μητρώο της Ρωσικής Ομοσπονδίας.
- Διενέργεια αρχικού και μετέπειτα ελέγχου του εξοπλισμού μέτρησης με την έκδοση των κατάλληλων πιστοποιητικών.
- Συνέχεια αναγνώσεων 24/7/365.
- Διατήρηση αρχείου αποδεικτικών στοιχείων για τουλάχιστον 3 χρόνια.
- Ενημέρωση του αρμόδιου προσωπικού για παραβιάσεις του καθεστώτος αποθήκευσης με φωτεινούς και ηχητικούς συναγερμούς και με αποστολή μηνυμάτων SMS και email.
- Η δυνατότητα ανεξάρτητου ορισμού ορίων ανάγνωσης και μεθόδων ειδοποίησης χωρίς τη συμμετοχή τρίτων μηχανικών.
- Η εγγύηση του εξοπλισμού είναι τουλάχιστον 24 μήνες.
Εξοπλισμός για το έργο
Ανάγκη για μεγάλη σταθερότητα θερμοκρασίας
Τα προϊόντα αίματος θα πρέπει να αποθηκεύονται σε κατάλληλες τοποθεσίες όπου υπάρχουν διαθέσιμα συστήματα μέτρησης, καταγράφονται οι τιμές και παρέχονται συναγερμοί για την παρακολούθηση της θερμοκρασίας και της λειτουργικότητας. Αυτό ισχύει για ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού, τις τράπεζες αίματος, τη φαρμακοβιομηχανία, τις κλινικές, τα φαρμακεία και τα εργαστήρια. Τα επαγγελματικά ιατρικά ψυγεία, τα υπερψυγεία και οι θερμοκοιτίδες πρέπει να εγγυώνται σταθερότητα υψηλής θερμοκρασίας με ελάχιστη μεταβλητότητα. Για καλή κατανομή της ζέστης ή του κρύου και σταθερή θερμοκρασίαείναι μεταχειρισμένα εσωτερικά συστήματακυκλοφορία του αέρα.
Προκειμένου να ικανοποιηθούν οι απαιτήσεις του έργου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μόνο τον πιο αξιόπιστο και αποδεδειγμένο εξοπλισμό. Ο πυρήνας του συστήματος ήταν εξοπλισμένος με GSM, Wi-Fi και LAN με επεκτάσιμη μνήμη 16 GB και ως όργανα μέτρησης χρησιμοποιήθηκαν ηλεκτρονικά θερμοϋγρόμετρα IVTM-7 M3 που είχαν δοκιμαστεί στο χρόνο που λειτουργούσαν μέσω του διαύλου RS-485. Οι αισθητήρες συνδέονται σε έναν ενιαίο δίαυλο δεδομένων, ο οποίος μπορεί να φτάσει σε μήκος 600 m χρησιμοποιώντας ένα θωρακισμένο καλώδιο συνεστραμμένου ζεύγους (FTP 5E). Πριν από την παράδοση στον πελάτη, όλοι οι αισθητήρες υποβλήθηκαν σε αρχική επαλήθευση στο Κέντρο Τυποποίησης και Μετρολογίας με μετέπειτα έκδοση πιστοποιητικού. Χάρη στην πολύ χαμηλή του κατανάλωση χρησιμοποιήθηκε αδιάλειπτη μονάδατροφοδοτικό με μπαταρία οξέος 7Ah και 12V, που επιτρέπει τη συνεχή λειτουργία όταν το δίκτυο 220V είναι απενεργοποιημένο. Οι μετρήσεις των αισθητήρων είναι προσβάσιμες μέσω τοπικού δικτύου χρησιμοποιώντας το ενσωματωμένο λογισμικό του ελεγκτή.
Όταν ηχεί το ξυπνητήρι χωρίς να ακούγεται
Η απόψυξη και η εκροή νερού συμπύκνωσης εκτελούνται αυτόματα. Επιπλέον, απαιτείται ανεξάρτητος έλεγχος θερμοκρασίας. Οποιαδήποτε παραβίαση των οριακών τιμών που δεν ανιχνεύεται είναι ένα αόρατο σφάλμα και εάν δεν υπάρχει ακριβής καταγραφή της εξέλιξης της θερμοκρασίας, μπορεί να θεωρηθεί ότι σφάλματα αυτού του τύπου εμφανίζονται περισσότερο ή λιγότερο συχνά. Οι συσκευές με δύο εισόδους αισθητήρων επιτρέπουν ταυτόχρονες μετρήσεις σε δύο σημεία. Τα αρμόδια άτομα χρειάζονται άμεση ειδοποίηση σε περίπτωση παραβίασης των καθορισμένων ορίων ή διακοπής ρεύματος που απειλεί τη διατήρηση της θερμοκρασίας.
Η λύση μας που βασίζεται σε ρελέ RS-485, ενσωματωμένο με συναγερμό πυρκαγιάς και ασφαλείας τύπου beacon, χρησιμοποιήθηκε ως συναγερμός φωτός και ήχου. Τέτοιες σειρήνες μπορούν να βρίσκονται οπουδήποτε στον ιστότοπο καλύτερη κριτικήπροσωπικό. Οι σειρήνες ελέγχονται εξ αποστάσεως από τον ελεγκτή σύμφωνα με προγραμματισμένη λογική. Μόνο ένα φωτεινό ή/και ηχητικό σήμα μπορεί να δοθεί. Συνιστάται η χρήση της σειρήνας στην αρχή μόνο σε λειτουργία φωτός και μετά από ορισμένο χρόνο σύνδεση του ήχου.
Ωστόσο, τα σταθερά μηνύματα από μια συσκευή εγγραφής ή ένα σύστημα αποθήκης μπορεί να περάσουν απαρατήρητα τη νύχτα ή σε μεγάλες εγκαταστάσεις με πολλαπλά σημεία μέτρησης για παρακολούθηση. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η καταγραφή, η τεκμηρίωση και η πλήρως αυτόματη αρχειοθέτηση των δεδομένων μετρήσεων καθώς και ένα ευέλικτο σύστημα συναγερμού είναι σημαντικά στη φαρμακοβιομηχανία.
Η σημασία της συνεχούς παρακολούθησης θερμοκρασίας και υγρασίας στα ψυγεία για ιατρική χρήση. Τα περισσότερα φάρμακα, ειδικά αυτά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παθήσεων του αναπνευστικού, διαβήτη ή καρκίνου, είναι ευαίσθητα στη θερμοκρασία. Αυτό ισχύει για ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού από τον κατασκευαστή έως τον τελικό παραλήπτη στην παραγωγή και επεξεργασία, μεταφορά και αποθήκευση στη φαρμακευτική βιομηχανία, κλινικές, φαρμακεία, εργαστήρια, τράπεζες αίματος και ερευνητικά ιδρύματα, για τη διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών και την πρόληψη οικονομικών ζημιών.
Οι ειδοποιήσεις μέσω SMS και email διαχειρίζονται από τον ελεγκτή του WirenBoard σύμφωνα με καθορισμένους κανόνες. Οι ρυθμίσεις περιλαμβάνουν τις διευθύνσεις και τους αριθμούς τηλεφώνου των υπευθύνων και διαμορφώνουν συμβάντα για τα οποία απαιτείται ειδοποίηση. Το κείμενο του μηνύματος συναγερμού καθορίζεται επίσης από τον χρήστη του συστήματος. Όταν δεν είναι αρκετό καλή υποδοχήΤο σήμα GSM χρησιμοποιεί εξωτερικές κεραίες GSM.
Παρακολούθηση θερμοκρασίας σε ψυκτικούς θαλάμους
Ως εκ τούτου, οι υπεύθυνοι για την ποιότητα της φαρμακευτικής βιομηχανίας, των ιατρικών υπηρεσιών, της έρευνας και ανάπτυξης νέων φαρμάκων χρειάζονται ελεγχόμενες συνθήκες και πρέπει να διαθέτουν σύστημα παρακολούθησης δεδομένων μέτρησης που να προστατεύει τις συνθήκες ευαίσθητων προϊόντων όπως εμβόλια, ινσουλίνη, ορμονικά φάρμακα, γενετικά τροποποιημένα βιοφαρμακευτικά προϊόντα, νανοαντισώματα, κονσερβοποιημένο αίμα, εργαστηριακά δείγματα κ.λπ.
Αυτόματη παρακολούθηση θερμοκρασίας στα ψυγεία: αξιόπιστη και απλή
Μην διακινδυνεύετε την ασφάλεια του ασθενούς. Η σύνθεση και τα δραστικά συστατικά ενός φαρμάκου μπορεί να τροποποιηθούν μη αναστρέψιμα εάν δεν διατηρούνται εντός καθορισμένων ορίων θερμοκρασίας. Οι πρωτεΐνες που περιέχονται σε πολλά φάρμακα είναι ιδιαίτερα ευαίσθητες στις αλλαγές των συνθηκών περιβάλλονκαι υπάρχουν αρκετά από αυτά για να καταψυχθούν μία φορά για να μειωθεί η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων και στη χειρότερη περίπτωση μπορεί να δημιουργηθούν τοξικά απόβλητα ή αντιγόνα.
Λογισμικό
Για πρόσβαση σε αναγνώσεις αισθητήρα σε πραγματικό χρόνο και προβολή του αρχείου, το ενσωματωμένο λογισμικόστον ελεγκτή. Η πρόσβαση σε αυτό γίνεται μέσω του τοπικού δικτύου αποθήκης ή μέσω Wi-Fi. Για να δείτε τις ενδείξεις, πρέπει να πληκτρολογήσετε τη διεύθυνση του ελεγκτή στη γραμμή διευθύνσεων του προγράμματος περιήγησης, να υποδείξετε το όνομα χρήστη και τον κωδικό πρόσβασής σας. Οι ενδείξεις παρουσιάζονται με οπτικά εικονίδια. Για να αποκτήσετε πρόσβαση στο αρχείο, πρέπει να μεταβείτε στην καρτέλα "Ιστορικό" και να επιλέξετε την περίοδο και τους αισθητήρες που σας ενδιαφέρουν για προβολή.
Αλλά δεν είναι μόνο τα φάρμακα και οι ευαίσθητες αρχές που κινδυνεύουν. Εάν τα γυάλινα δοχεία όπως οι αμπούλες και οι ενέσεις εκτεθούν σε χαμηλές θερμοκρασίες ή ακραίες αλλαγές θερμοκρασίας, ενδέχεται να σχηματιστούν μικρορωγμές ή να απελευθερωθούν ουσίες από το υλικό του περιέκτη, μολύνοντας το περιεχόμενο και προκαλώντας απώλεια στειρότητας. Η συνέπεια μπορεί να είναι ότι πρέπει να απορρίψετε ολόκληρο το προϊόν, με αποτέλεσμα υψηλό κόστος.
Για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων, χρησιμοποιούνται ειδικά φαρμακευτικά ψυγεία στην αποθήκη φαρμακευτικών προϊόντων. Η ψύξη με κυκλοφορία αέρα εξασφαλίζει ομοιόμορφη και σταθερή κατανομή θερμοκρασίας στο εσωτερικό. Ωστόσο, απαιτείται επίσης ανεξάρτητος έλεγχος θερμοκρασίας.
Παρακολούθηση θερμοκρασίας σε ψυκτικοί θαλάμοικαι βασικές απαιτήσεις για χώρους αποθήκευσης, σύμφωνα με τις απαιτήσεις ΑΕΠ:
- φάρμακα, θα πρέπει να φυλάσσεται χωριστά από άλλα προϊόντα και υπό τις συνθήκες που καθορίζονται από τον κατασκευαστή για την αποφυγή αλλοίωσης λόγω έκθεσης στο φως, υγρασία ή ακατάλληλη θερμοκρασία.
- Η θερμοκρασία και η υγρασία πρέπει να παρακολουθούνται και να καταγράφονται τακτικά. Τα αρχεία θερμοκρασίας και υγρασίας θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά.
- Εάν απαιτούνται ειδικές συνθήκες αποθήκευσης θερμοκρασίας, οι χώροι αποθήκευσης θα πρέπει να είναι εξοπλισμένοι με συσκευές που καταγράφουν τη θερμοκρασία ή άλλες συσκευές που καταγράφουν τη μη συμμόρφωση με τη θερμοκρασία στο απαιτούμενο εύρος.
Παραδόσεις σε πελάτες
Οποιαδήποτε παραβίαση των οριακών τιμών που δεν ανιχνεύεται είναι ένα αόρατο σφάλμα και, χωρίς ακριβή καταγραφή της εξέλιξης της θερμοκρασίας, μπορεί να υποτεθεί ότι σφάλματα αυτού του τύπου εμφανίζονται περισσότερο ή λιγότερο συχνά. Χωρίς σήματα συναγερμού δεν υπάρχει ολοκληρωμένη πρόληψη.
Η απλούστερη παρακολούθηση θερμοκρασίας σε φαρμακεία, κτίρια κατοικιών και ιατρικές επισκέψεις πραγματοποιείται με ένα ελάχιστο-μέγιστο θερμόμετρο και, στην καλύτερη περίπτωση, οι τιμές ελέγχονται μία φορά την ημέρα, καταγράφονται σε λίστα ελέγχου και υποβάλλονται. Αυτό το σύστημα είναι χρονοβόρο και συχνά επιρρεπείς σε σφάλματα. Επιπλέον, η καταγραφή πολλών μεμονωμένων μετρήσεων δεν είναι ίδια με την εξέλιξη της θερμοκρασίας.
Σας επιτρέπει να διασφαλίζετε την ασφάλεια των φαρμάκων σε ελεγχόμενο περιβάλλον. Θα πρέπει να γίνει κατανοητό ότι είναι απαραίτητη η μεταφορά φαρμάκων υπό τις ίδιες συνθήκες με τη χρήση κατάλληλα προσαρμοσμένων τεχνικών μέσων (ψυγεία αυτοκινήτου).
Στην πράξη, οι κρίσιμες παράμετροι λειτουργίας όλου του ψυκτικού εξοπλισμού περιλαμβάνουν τη θερμοκρασία. Τι γίνεται με την υγρασία; Είναι απαραίτητη η παρακολούθηση της υγρασίας; Είναι απαραίτητο να γίνει κατανοητό ότι για τον έλεγχο της υγρασίας, ο ψυκτικός θάλαμος πρέπει να είναι εξοπλισμένος με κατάλληλα τεχνικά μέσα για να διασφαλιστεί αυτή η δυνατότητα· αυτό είναι ακριβό και γενικά δεν δικαιολογείται. Επιπλέον, τα προϊόντα που φυλάσσονται σε ψυκτικούς θαλάμους και ψυγεία είναι σχεδόν πάντα σε σφραγισμένη (αδιαπέραστη) πρωταρχική συσκευασία και κατά συνέπεια προστατεύονται από την επίδραση της υπερβολικής υγρασίας.
Πλεονέκτημα του σετ: ιδανικός εξοπλισμός για χρήση σε ψυγεία
Ένα πρόγραμμα χρησιμοποιείται για τη διαμόρφωση και την επαναφορά δεδομένων. Δεδομένου ότι ο στόχος δεν είναι η μέτρηση της θερμοκρασίας του περιβάλλοντος, αλλά των φαρμάκων, οι αισθητήρες τοποθετούνται σε ένα όργανο ελέγχου, έναν δοκιμαστικό σωλήνα γεμάτο γλυκερίνη, για την προσομοίωση της θερμοκρασίας των προϊόντων.
Οι καταγραφείς με δύο εισόδους αισθητήρων επιτρέπουν ταυτόχρονες μετρήσεις σε πολλά σημεία. Και οι δύο λύσεις, το θερμόμετρο και ο καταγραφέας, έχουν ένα μειονέκτημα. Εάν η θερμοκρασία δεν διατηρείται εντός καθορισμένων ορίων ή ισχύς και επομένως διακόπτεται η ψύξη, πρέπει να ειδοποιηθεί αμέσως ο υπεύθυνος. Ωστόσο, τα σταθερά μηνύματα από συσκευή εγγραφής ή ψυγείο μπορεί να περάσουν απαρατήρητα τη νύχτα ή σε μεγάλες εγκαταστάσεις με πολλαπλά σημεία μέτρησης για παρακολούθηση.
Παρακολούθηση θερμοκρασίας σε μικρά ψυγεία
Παρακολούθηση θερμοκρασίας μεγάλου όγκου (πάνω από 6 κυβικά μέτρα)
- Πρέπει να γίνεται παρακολούθηση της θερμοκρασίας ηλεκτρονικές συσκευές, που καταγράφουν τη θερμοκρασία. Τα δεδομένα από αυτές τις συσκευές πρέπει να εκτυπώνονται και να ελέγχονται καθημερινά. Η μπαταρία πρέπει να επιτρέπει την αυτόνομη παρακολούθηση για τουλάχιστον 48 ώρες. Φορητά καταγραφικά δεδομένων μπορούν να χρησιμοποιηθούν για παρακολούθηση.
- Πρέπει να είναι διαθέσιμη μια λειτουργία συναγερμού - που σηματοδοτεί ότι έχουν υπερβεί τα ανώτερα ή κατώτερα όρια θερμοκρασίας. Τα όρια για αυτή τη λειτουργία πρέπει να είναι επαρκή. Δεν πρέπει να ενεργοποιείται εσφαλμένα όταν ανοίγει η πόρτα ή αλλάζει θερμοκρασία κατά τη φόρτωση/εκφόρτωση. Η λειτουργικότητα της λειτουργίας συναγερμού πρέπει να ελέγχεται τακτικά. Είναι απαραίτητο να κατανοήσουμε ότι μια λειτουργία συναγερμού που κανείς δεν θα δει ή δεν θα ακούσει, και επομένως κανείς δεν θα αντιδράσει άμεσα, θα οδηγήσει σε απώλεια ποιότητας του φαρμάκου!
- Ο αισθητήρας παρακολούθησης πρέπει να τοποθετηθεί στο πορτμπαγκάζ. Εάν η κατανομή θερμοκρασίας δείχνει μια ζώνη υψηλού κινδύνου για υπέρβαση του κατώτερου ή του ανώτερου ορίου θερμοκρασίας, θα πρέπει να εγκατασταθεί ένας πρόσθετος αισθητήρας σε αυτό το σημείο.
- Η λειτουργία αυτόματης απόψυξης δεν πρέπει να επηρεάζει τη θερμοκρασία στο εσωτερικό του φορτίου.
Παρακολούθηση θερμοκρασίας σε ψυκτικούς θαλάμους
- Συνιστάται η χρήση πολλαπλών αισθητήρων για ένα σύστημα παρακολούθησης. Εάν χρησιμοποιείται μόνο ένας αισθητήρας, θα πρέπει να τοποθετηθεί σε σημείο που αντιπροσωπεύει τη θερμοκρασία σε ολόκληρο τον θάλαμο. Αυτό το σημείο πρέπει να επιβεβαιωθεί κατά την επικύρωση. Συνιστάται η τοποθέτηση συσκευής που καταγράφει τις ελάχιστες και μέγιστες τιμές σε περίπτωση βλάβης του συστήματος παρακολούθησης. Η οθόνη μιας τέτοιας συσκευής πρέπει να τοποθετείται έξω από την κάμερα.
- Για τα ψυγεία, η τοποθέτηση των αισθητήρων στο φορτίο είναι λιγότερο κρίσιμη από ό,τι για τα ψυγεία. Η αλλαγή της θερμοκρασίας κατά το άνοιγμα της πόρτας πρέπει να είναι ελάχιστη, με την προϋπόθεση ότι η πόρτα δεν είναι ανοιχτή για μεγάλο χρονικό διάστημα.
- Κατά γενικό κανόνα, προϊόντα κρίσιμα για θερμοκρασίες άνω των 8°C δεν πρέπει να αποθηκεύονται κοντά στην πόρτα και προϊόντα ευαίσθητα σε θερμοκρασίες κάτω των 2°C δεν πρέπει να τοποθετούνται στην περιοχή ροής αέρα της μονάδας ψύξης.
- Ο αισθητήρας παρακολούθησης και ο αισθητήρας ελέγχου δεν μπορούν να συνδυαστούν!
Αισθητήρας στο χώρο του ψυγείου
Αισθητήρας στο χώρο του ψυγείου είναι ένα όργανο μέτρησης που έχει σχεδιαστεί για να παράγει ένα σήμα πληροφοριών μέτρησης σε μορφή κατάλληλη για μετάδοση, περαιτέρω μετατροπή, επεξεργασία και (ή) αποθήκευση, αλλά όχι επιδεκτική άμεσης αντίληψης από έναν παρατηρητή.
Σύστημα παρακολούθησης ιδανική θερμοκρασίακαι την υγρασία. Οι τιμές θερμοκρασίας και υγρασίας που μετρώνται από τους αισθητήρες αποστέλλονται σε ένα σταθμό βάσης, ο οποίος παρακολουθεί και τεκμηριώνει τα δεδομένα συνεχώς. Το σύστημα μπορεί να εκδίδει συναγερμούς από απόσταση χωρίς να χρειάζεται να συνδεθεί σε υπολογιστή που λειτουργεί. Ο σταθμός βάσης στέλνει αμέσως όλα τα καταγεγραμμένα δεδομένα σε υπολογιστή ή βάση δεδομένων όπου αρχειοθετούνται κεντρικά και μπορεί να πραγματοποιηθεί πλήρης ανάλυση και αξιολόγηση όλων των δεδομένων που καταγράφονται από το λογισμικό.
