Logest kontraindikácie a vedľajšie účinky. Antikoncepčné tabletky Logest - ako užívať a ako fungujú? Podmienky výdaja z lekární

SCHERING-PLOUGH Delpharm Lille S.A.S. Delpharm Lille S.a.S./Schering S.a.S. Schering S.A. (dcérska spoločnosť Schering AG)

Krajina pôvodu

Francúzsko

Skupina produktov

Hormonálne lieky

Antikoncepcia (estrogén + gestagén)

Formulár na uvoľnenie

• 21 - blistre (1) - kartónové balenia.

Opis liekovej formy

• Dragee

farmakologický účinok

Logest je nízkodávková monofázická perorálna kombinovaná estrogén-gestagénová antikoncepcia. Antikoncepčný účinok Logestu sa uskutočňuje prostredníctvom troch komplementárnych mechanizmov: * potlačenie ovulácie na úrovni hypotalamo-hypofyzárnej regulácie; * zmeny vlastností cervikálneho sekrétu, v dôsledku čoho sa stáva nepriepustným pre spermie; * zmeny v endometriu, ktoré znemožňujú implantáciu oplodneného vajíčka. U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, bolestivé menštruácie sú menej časté, intenzita krvácania klesá, čo vedie k zníženiu rizika anémie z nedostatku železa.

Farmakokinetika

Absorpcia gestodénu. Po perorálnom podaní sa gestodén rýchlo a úplne absorbuje, jeho maximálna sérová koncentrácia 3,5 ng/ml sa dosiahne asi po 1 hodine. Biologická dostupnosť je približne 99 %. Distribúcia. Gestodén sa viaže na sérový albumín a neviaže sa na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Vo voľnej forme je len asi 1,3 % z celkovej koncentrácie v krvnom sére; asi 69 % je špecificky spojených s SHBG. Indukcia syntézy SHBG etinylestradiolom ovplyvňuje väzbu gestodénu na sérový proteín. Metabolizmus. Gestodén sa takmer úplne metabolizuje. Sérový klírens je približne 0,8 ml/min/kg. Odstúpenie. Obsah gestodénu v sére prechádza dvojfázovým poklesom. Polčas rozpadu v terminálnej fáze je asi 12 hodín.V nezmenenej forme sa gestodén nevylučuje, ale iba vo forme metabolitov (T1 / 2 - približne 24 hodín), ktoré sa vylučujú močom a žlčou v pomere približne 6:4. rovnovážnej koncentrácie. Farmakokinetika gestodénu je ovplyvnená hladinou SHBG v krvnom sére. V dôsledku denného podávania lieku sa hladina látky v sére počas druhej polovice liečebného cyklu zvýši približne 4-krát. Absorpcia etinylestradiolu. Po perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje. Maximálna sérová koncentrácia približne 65 pg/ml sa dosiahne za 1,7 hodiny Počas absorpcie a prvého prechodu pečeňou sa etinylestradiol metabolizuje, čo vedie k jeho perorálnej biologickej dostupnosti v priemere asi 45 %. Distribúcia. Etinylestradiol sa takmer úplne (približne 98 %), aj keď nešpecificky, viaže na albumín. Etinylestradiol indukuje syntézu SHBG. Zdanlivý distribučný objem etinylestradiolu je 2,8 - 8,6 l/kg. Metabolizmus. Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii v sliznici tenkého čreva aj v pečeni. Hlavnou metabolickou cestou je aromatická hydroxylácia. Rýchlosť klírensu z krvnej plazmy je 2,3 – 7 ml/min/kg. Odstúpenie. Pokles koncentrácie etinylestradiolu v krvnom sére je dvojfázový; prvá fáza je charakterizovaná polčasom asi 1 hodinu, druhá - 10-20 hodín. Nevylučuje sa z tela v nezmenenej forme. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú močom a žlčou v pomere 4 : 6 s polčasom asi 24 hodín Rovnovážna koncentrácia. Rovnovážna koncentrácia sa dosiahne približne po jednom týždni

Zlúčenina

• 0,02 mg etinylestradiolu a 0,075 mg gestodénu. pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mastenec, magnéziumstearát, sacharóza, polyvidón 25000, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, karnaubský vosk. etinylestradiol 20 mcg gestodén 75 mcg Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, polyvidón 25 000, stearát horečnatý, sacharóza, polyvidón 700 000, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, mastenec, motaglykolový vosk.

Logest indikácie na použitie

• Antikoncepcia.

Logest kontraindikácie

• - prítomnosť trombózy (venóznej a arteriálnej) v súčasnosti alebo v anamnéze (napríklad hlboká žilová trombóza dolných končatín, tromboembolizmus vetiev pľúcnej tepny, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy); - prítomnosť alebo anamnéza stavov, ktoré predchádzali trombóze (napríklad prechodné ischemické ataky, angina pectoris); - diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami; - prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu; - súčasná alebo anamnéza žltačky alebo závažných foriem ochorenia pečene (kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu); - prítomnosť alebo anamnéza nádorov pečene (benígnych alebo malígnych); - migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi (vrátane anamnézy); - pankreatitída so závažnou hypertriglyceridémiou (vrátane anamnézy); - Zistené hormonálne závislé zhubné ochorenia pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz

Logest vedľajšie účinky

• Z tráviaceho systému: niekedy - nevoľnosť, vracanie. Z reprodukčného systému: niekedy - intermenštruačné špinenie (počas prvých mesiacov prijatia), zmeny vaginálnej sekrécie. Z endokrinného systému: niekedy - pocit napätia a nárastu mliečnych žliaz, zmeny telesnej hmotnosti, zmeny libida. Zo strany centrálneho nervového systému: niekedy - zníženie nálady, bolesti hlavy, migrény. Iné: Zlá tolerancia kontaktných šošoviek, zadržiavanie tekutín v tele, možné alergické reakcie.

lieková interakcia

Sulfónamidy, deriváty pyrazolónu sú schopné zvýšiť metabolizmus steroidných hormónov, ktoré tvoria liek. Dlhodobá liečba liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, v dôsledku čoho sa zvyšuje klírens pohlavných hormónov, môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu antikoncepčnej účinnosti lieku Logest. Tieto lieky zahŕňajú: fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín; existujú aj návrhy na oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir a griseofulvín a produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný. Antikoncepčná ochrana je znížená pri užívaní antibiotík (ako sú ampicilíny a tetracyklíny), pretože podľa niektorých správ môžu niektoré antibiotiká znižovať intrahepatálnu cirkuláciu estrogénov, a tým znižovať koncentráciu etinylestradiolu.

Predávkovanie

Príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri predávkovaní: nevoľnosť, vracanie, špinenie alebo metrorágia

Podmienky skladovania

• uchovávajte mimo dosahu detí

Informácie priniesol Štátny register liekov.

Synonymá

• Lindinet 20, Lindinet 30, Logest, Milvane, Minulet, Mirelle

názov

Obchodné meno - Logest (rus); Logest (lat.).

Medzinárodný názov - Etinylestradiol+Gestodén

Uvoľňovacia forma Logest tablety

V blistri je 21 tabliet.

Balenie obsahuje 21 alebo 63 tabliet (1x21 tab. alebo 3x21 tab.).

Logest indikácie na použitie

Logest sa predpisuje ako prostriedok perorálnej antikoncepcie.

Liečivo sa používa na obnovenie hormonálneho zázemia a menštruačného cyklu po potrate alebo potrate.

Logest ako liek s obsahom estrogénovej a gestagénovej zložky možno predpísať pri komplexnej liečbe gynekologických ochorení (je preukázaná účinnosť lieku pri cystách na vaječníkoch, endometrióze, myómoch maternice, mastopatii, endometritíde a polycystóze).

Logest možno predpísať na normalizáciu menštruačného cyklu, ktorého porušenie je spôsobené zmenami v hormonálnom pozadí.

Logest sa predpisuje pri niektorých formách neplodnosti.

Liek možno predpísať aj počas menopauzy s nedostatkom ženských pohlavných hormónov.

Logest - popis vlastností lieku

Logest - hormonálne antikoncepčné tabletky obsahujúce kombináciu estrogénovej a gestagénovej zložky. Zloženie liečiva zahŕňa syntetické analógy ženských hormónov estrogénu a progesterónu. Logest účinná ochrana proti otehotneniu. Jeho pôsobenie je založené na účinku na fungovanie vaječníkov, najmä na inhibícii dozrievania folikulu. Okrem toho logest zvyšuje hustotu hlienu krčka maternice (čo bráni prenikaniu spermií do dutiny maternice) a znižuje náchylnosť na endometriálnu blastocystu (ktorá bráni prichyteniu oplodneného vajíčka k stene maternice). Antikoncepčná účinnosť Logestu, ako aj iných kombinovaných perorálnych kontraceptív, dosahuje 99 % a pretrváva so 7-dňovou prestávkou.

Logest obsahuje nízke dávky hormónov a pacienti ho dobre znášajú, takže ho možno užívať dlhodobo bez robenia takzvaných „oddychových“ prestávok.

Keď prestanete užívať Logest, ovulácia (a teda možnosť otehotnenia) sa obnoví do 1-3 mesiacov. Pri niektorých formách neplodnosti môže užívanie Logestu a jeho následné zrušenie zvýšiť pravdepodobnosť otehotnenia (v dôsledku tzv. rebound efektu).

Na začiatku Logestu sa u niektorých žien zväčšila veľkosť pŕs a došlo k určitému prírastku hmotnosti, čo je zvyčajne spojené so zadržiavaním tekutín. Vo väčšine prípadov sa hmotnosť znížila na normálnu úroveň v priebehu 1-3 menštruačných cyklov.

Logest vďaka normalizácii hormonálneho pozadia zlepšuje stav pokožky (vrátane akné a pupienkov pred užitím) a znižuje prejavy hirsutizmu (nadmerný rast vlasov), ktorý je spojený s jeho antiandrogénnym účinkom a zníženie aktivity mazových žliaz. Liečivo sa môže použiť ako profylaxia pre množstvo gynekologických ochorení, pretože udržuje normálne hormonálne pozadie.

Logest - návod na použitie

Logest sa má užívať v prvý deň cyklu (1. deň menštruácie). Ak nebolo možné užívať liek v prvý deň, potom ho môžete začať užívať od 5. dňa cyklu.

Logest sa má užívať v rovnakú dennú dobu (ráno alebo večer) bez ohľadu na jedlo. Užívajte 1 tabletu denne. Po ukončení užívania 1 balenia (21 tabliet) urobte prestávku na 7 dní, po ktorej začnú užívať ďalšie balenie (21 tabliet). Počas 7-dňovej prestávky by malo začať krvácanie podobné menštruácii. Príjem ďalšieho balenia sa začne bez ohľadu na krvácanie (aj keď sa neskončilo alebo vôbec chýbalo).

Špeciálne pokyny: ak sa vynechala 1 tableta, treba ju užiť čo najskôr. Ak po plánovanom čase prijatia prešlo menej ako 12 hodín, nie sú potrebné žiadne ďalšie opatrenia, ale ak uplynulo viac ako 12 hodín, antikoncepcia sa považuje za nespoľahlivú a je potrebná ďalšia metóda antikoncepcie (napríklad bariéra).

Ak sa počas cyklu vynechali 2 alebo viac tabliet (vždy viac ako 12 hodín po plánovanom čase užívania), potom je potrebná ďalšia antikoncepcia počas celého cyklu.

Ak dôjde k vracaniu do 1 hodiny po užití tablety, antikoncepcia sa považuje za nespoľahlivú a počas 7 dní sa má používať dodatočná antikoncepcia (nasledujúce tabletky sa užívajú podľa obvyklej schémy).

Niektoré lieky môžu znižovať účinnosť estrogénu, čo treba zvážiť pri predpisovaní liečby ženám užívajúcim Logest. Ak nie je možné vyhnúť sa vymenovaniu takýchto liekov, mali by sa použiť ďalšie antikoncepčné prostriedky.

Logest - vedľajšie účinky liekov

Príležitostne boli hlásené nezvyčajný vaginálny výtok, intermenštruačné krvácanie, agresivita, účinky na hmotnosť (zvýšenie alebo zníženie), závraty, svrbenie a znížené libido.

Možné sú aj také vedľajšie účinky, ako je zmena psycho-emocionálneho stavu, rozvoj kandidózy, opuch končatín a trombóza. Je tiež možný rozvoj nežiaducich účinkov na strane srdca, ciev, tráviaceho traktu a hematopoetického systému.

Logest - kontraindikácie pre použitie

Neznášanlivosť na zložky lieku, závažné poruchy pečene, obličiek a kardiovaskulárneho systému, tromboflebitída. Vaginálne krvácanie s nevysvetliteľnou príčinou, migréna, diabetes mellitus, aktívne fajčenie (najmä u žien nad 35 rokov), hormonálne závislé malignity, tehotenstvo alebo podozrenie na tehotenstvo.

Počas obdobia užívania Logestu sa antibiotiká (vrátane azalidov) predpisujú opatrne. Počas užívania Logestu by ste nemali piť alkohol.

Liek sa nemá užívať, ak žena dojčí, pretože zložky logestu prenikajú do materského mlieka.

Logest – zloženie

1 tableta obsahuje:

Aktívne zložky:

Etinylestradiol - 0,02 mg;

Gestodén - 0,075 mg.

Ďalšie prísady.

Logest - analógy

Prípravky podobné účinku: yarina, lindinet, novinet, janine, regulon, jess. Perorálnu antikoncepciu vyberá iba lekár po osobnej konzultácii.

Skladovanie

Logest je vhodný na 4 roky pri skladovaní pri izbovej teplote.

Jednou z účinných antikoncepčných prostriedkov novej generácie sú antikoncepčné tabletky Logest. V rámci týchto antikoncepčných prostriedkov je minimálna hladina hormónov.

Okrem ochrany pred začiatkom nechceného tehotenstva má táto antikoncepcia schopnosť mať terapeutický a profylaktický účinok na vznik nádorových ochorení u žien.

Logest je nízkodávkový monofázický perorálny kombinovaný estrogén-progestínový antikoncepčný liek.

Antikoncepčný účinok Logestu sa uskutočňuje prostredníctvom komplementárnych mechanizmov, z ktorých medzi najdôležitejšie patrí potlačenie ovulácie a zmeny stavu hlienu krčka maternice.

Výhody lieku:

1. Nízka dávka hormónov.
2. Ideálne pre ženy, ktoré s užívaním hormonálnej antikoncepcie začínajú, ako aj pre všetky pacientky, ktoré potrebujú nízke dávky hormónov.
3. U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa Logest, sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, bolestivé menštruácie sú menej časté, intenzita krvácania klesá, čo vedie k zníženiu rizika anémie z nedostatku železa.

logest foto

Liečivo účinne chráni ženu pred možným tehotenstvom, má terapeutický účinok a používa sa na prevenciu niektorých „ženských“ rakovín.

Liečivo je dostupné vo forme tabliet na perorálne podanie. Účinné látky, ktoré tvoria každé dražé: 0,075 mg gestodénu a 0,020 mg etinylestradiolu.

Indikácie na použitie Logest

Predpisujú ho gynekológovia ako antikoncepciu, aj na reguláciu menštruačného cyklu.

Návod na použitie Logest, dávkovanie

Podľa pokynov spoločnosti Logest obsahuje jedno balenie 21 tabliet lieku v PVC blistri. Škatuľa môže obsahovať 1 alebo 3 blistre s pokynmi a kalendárom na užívanie lieku.

Liek je určený na perorálne podanie, 1 tableta denne od prvého dňa menštruačného cyklu. Prvý deň cyklu sa považuje za prvý deň menštruácie. Je dôležité, aby ste pilulku užili každý nasledujúci deň v rovnakom čase (bez medzier). Logest sa má podľa návodu užívať 21 dní, potom si dajú 7 dní pauzu, počas ktorej sa objaví krvácanie z vysadenia, podobné ako pri menštruácii.

Ak sa príjem začal od druhého do piateho dňa menštruačného cyklu, potom sa podľa oficiálnej anotácie odporúča počas týždňa užívania lieku používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Funkcie aplikácie

"Logest" sa užíva len podľa pokynov lekára. Predtým, ako začnete užívať liek, musíte prejsť dôkladným vyšetrením, aby ste zistili možné kontraindikácie užívania lieku. Je veľmi dôležité vylúčiť tehotenstvo a poruchy zrážanlivosti krvi.

Účinnosť Logestu klesá s gastrointestinálnymi ochoreniami, užívaním iných liekov a chýbajúcimi tabletkami.

Vplyv Logestu na schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať s vysoko presnými mechanizmami nebol zaznamenaný.

Na zistenie potenciálnej interakcie Logestu s inými liekmi sa odporúča, aby ste si prečítali pokyny na lekárske použitie týchto liekov.

Vedľajšie účinky a kontraindikácie Logest

Vedľajšie účinky Logestu možno vyjadriť nasledovne: napätie a bolestivosť mliečnych žliaz, špinenie z pohlavného traktu, výtok z mliečnych žliaz, znížené libido, bolesť hlavy, zmeny nálady, nevoľnosť, vracanie, zlá tolerancia kontaktných šošoviek, kožná vyrážka, erytém, svrbenie, zmeny vaginálnych sekrétov, alergické reakcie, zmeny telesnej hmotnosti, cholestatická žltačka, zadržiavanie tekutín.

Predávkovanie

Nie sú známe žiadne závažné stavy pre zdravie a život pacienta v dôsledku predávkovania liekom. Pri prekročení dávky je možná nevoľnosť, neintenzívne krvácanie z genitálneho traktu, vracanie.

Liečba predávkovania je symptomatická, neexistujú žiadne špecifické antidotá.

Kontraindikácie:

• angina pectoris, hypertenzia, infarkt myokardu;
• anamnéza cerebrovaskulárnych príhod, vrátane prechodných;
• prítomnosť rizikových faktorov pre rozvoj trombózy;
• diabetes mellitus komplikovaný vaskulárnym poškodením;
• pankreatitída a iné patológie pankreasu;
• závažné ochorenie pečene a obličiek;
• znížená zrážanlivosť krvi v anamnéze;
• hormonálne závislé nádory mliečnych žliaz;
• údajné tehotenstvo;
• krvácanie z genitálneho traktu neznámej etiológie;
• epilepsia;
• retinálna vaskulárna trombóza;
• trombóza žíl končatín;
• nadváha (obezita I a II stupeň);
• precitlivenosť na aktívne zložky (na ktorúkoľvek z nich) a pomocné látky lieku.

Analógy Logest, zoznam liekov

V prípade potreby je možné liek nahradiť podobnými liekmi - Lindinet 20, Lindinet 30, ako aj Mirelle a Femoden.

Podobné lieky:

1. Microgynon (Microgynon);
2. Belara (Belara);
3. Mercilon (Mercilon);
4. Femoden (Femoden);
5. Charozetta (Cerazette).

Dôležité - návod na použitie Logest, cena a recenzie sa nevzťahujú na analógy a nemožno ich použiť ako návod na použitie liekov podobného zloženia alebo účinku. Všetky terapeutické stretnutia musí vykonať lekár. Pri výmene Logestu za analóg je dôležité poradiť sa s odborníkom, môže byť potrebné zmeniť priebeh terapie, dávkovanie atď. Nevykonávajte samoliečbu!

Na záver by bolo užitočné pripomenúť, že tento antikoncepčný liek má veľké množstvo kontraindikácií. V tomto ohľade by ste to nemali brať sami.

Posledná aktualizácia popisu výrobcom 25.09.2014

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Biele filmom obalené tablety okrúhleho tvaru.

Charakteristický

Nízkodávkové monofázové perorálne kombinované estrogén-gestagénové antikoncepčné liečivo.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antikoncepcia.

Farmakokinetika

Gestodén. Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje (biologická dostupnosť približne 99 %). Cmax v sére (3,5 ng/ml) sa dosiahne asi po 1 hodine Gestodén sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG, 69 %). Len asi 1,3 % celkovej sérovej hladiny gestodénu je vo voľnej forme. Relatívna distribúcia frakcií (voľný gestodén viazaný na albumín a viazaný na SHBG) závisí od koncentrácie SHBG v sére. Po indukcii SHBG sa frakcia viazaná na SHBG zvýši na 80 %, zatiaľ čo voľná frakcia a frakcia viazaná na albumín sa zníži. Gestodén sa takmer úplne metabolizuje. Rýchlosť metabolického klírensu je 0,8 ml/min/kg. Dochádza k dvojfázovému poklesu koncentrácie v sére, T 1/2 v terminálnej fáze je asi 12 hodín.V nezmenenej forme sa gestodén nevylučuje, ale len vo forme metabolitov (T 1/2 - približne 24 hodín) , ktoré sa vylučujú močom a žlčou v pomere približne 6:4.

Etinylestradiol. Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Absolútna biologická dostupnosť je v priemere 45 % v dôsledku účinku „prvého prechodu“ pečeňou. Cmax v sére (65 pg/ml) sa dosiahne po 1,7 hod.. Nešpecificky spojené so sérovým albumínom (približne 98 %), asi 2 % sú v plazme vo voľnej forme. Zdanlivý distribučný objem je 2,8-8,6 l/kg. Prechádza presystémovou konjugáciou tak v sliznici tenkého čreva, ako aj v pečeni. Hlavnou metabolickou cestou je aromatická hydroxylácia. Rýchlosť metabolického klírensu z krvnej plazmy je 2,3-7 ml/min/kg. Dochádza k dvojfázovému poklesu sérových hladín: T 1/2 - asi 1 hodinu a 10-20 hodín, v tomto poradí. Nevylučuje sa z tela v nezmenenej forme. Vylučuje sa vo forme metabolitov močom a žlčou v pomere 4:6 s T 1/2 asi 24 hodín.

Na základe T 1/2 konečnej fázy a dennej dávky sa rovnovážna koncentrácia dosiahne po 5-6 dňoch užívania lieku.

Indikácie lieku Logest ®

Antikoncepcia.

Kontraindikácie

Logest ® by sa nemal používať v prípade výskytu niektorého z nižšie uvedených stavov. Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania lieku, liek sa má okamžite vysadiť.

Trombóza (venózna a arteriálna) a tromboembólia v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, cerebrovaskulárnych porúch).

Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických atakov, anginy pectoris), v súčasnosti alebo v anamnéze.

Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v anamnéze.

Diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami.

Viacnásobné alebo výrazné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu, vrátane. lézie chlopňového aparátu srdca, srdcové arytmie, ochorenia ciev mozgu alebo koronárnych artérií srdca; nekontrolovaná arteriálna hypertenzia.

Pankreatitída so závažnou hypertriglyceridémiou v súčasnosti alebo v anamnéze.

Zlyhanie pečene a závažné ochorenie pečene (kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu).

Nádory pečene (benígne alebo malígne) v súčasnosti alebo v anamnéze.

Identifikované malígne ochorenia závislé od hormónov (vrátane pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz) alebo podozrenie na ne.
Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu.

Tehotenstvo alebo podozrenie naň.

obdobie dojčenia.

Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku Logest ® .

Predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, operácia nôh, rozsiahla trauma.

POZORNE

Závažné poruchy metabolizmu tukov (obezita, hyperlipidémia); tromboflebitída povrchových žíl; otoskleróza s poruchou sluchu, idiopatickou žltačkou alebo svrbením počas predchádzajúceho tehotenstva; migréna; vrodená hyperbilirubinémia (Gilbertov, Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm); cukrovka; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; Crohnova choroba; kosáčiková anémia; arteriálnej hypertenzie.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Logest ® sa nepredpisuje počas tehotenstva a dojčenia. Ak sa počas užívania lieku Logest® zistí tehotenstvo, liek sa okamžite zruší. Rozsiahle epidemiologické štúdie však nezistili žiadne zvýšené riziko malformácií u detí narodených ženám, ktoré dostávali pohlavné hormóny pred tehotenstvom, ani teratogenitu, keď boli pohlavné hormóny neúmyselne užité na začiatku tehotenstva.

Užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív môže znížiť množstvo materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, preto je ich použitie počas laktácie kontraindikované. Malé množstvo pohlavných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môže vylučovať do mlieka, ale neexistuje dôkaz o ich negatívnom vplyve na zdravie novorodenca.

Vedľajšie účinky

V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť citlivosť a napätie mliečnych žliaz, zväčšenie prsníkov, výtok z mliečnych žliaz, špinenie a medzimenštruačné krvácanie z maternice, bolesť hlavy, migréna, zmena libida, zníženie/zmeny nálady, zlá tolerancia kontaktných šošoviek , rozmazané videnie, nauzea, vracanie, bolesť brucha, zmeny vaginálnej sekrécie, kožná vyrážka, erythema nodosum, erythema multiforme, generalizované svrbenie, cholestatická žltačka, zadržiavanie tekutín, zmena telesnej hmotnosti, alergické reakcie; zriedkavo - únava, hnačka; niekedy - chloazma, najmä u žien s tehotenskou chloazmou v anamnéze.

Tak ako pri iných kombinovaných perorálnych kontraceptívach, v zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť trombóza a tromboembólia.

Interakcia

Sulfónamidy, deriváty pyrazolónu sú schopné zvýšiť metabolizmus steroidných hormónov, ktoré tvoria liek.

Dlhodobá liečba liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, čo vedie k zvýšenému klírensu pohlavných hormónov, môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu antikoncepčnej účinnosti lieku Logest ® . Tieto lieky zahŕňajú: fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín; existujú aj návrhy na oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir a griseofulvín a produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný.

Antikoncepčná ochrana je znížená pri užívaní antibiotík, ako sú ampicilíny a tetracyklíny, pretože podľa niektorých správ môžu znižovať intrahepatálnu cirkuláciu estrogénov, a tým znižovať koncentráciu etinylestradiolu.

Perorálna kombinovaná antikoncepcia môže ovplyvniť metabolizmus iných liekov (vrátane cyklosporínu), čo vedie k zmene ich koncentrácie v plazme a tkanivách.

Pri užívaní estrogén-progestínových liekov môže byť potrebné upraviť dávkovací režim hypoglykemických liekov a nepriamych antikoagulancií.

Dávkovanie a podávanie

vnútri, s malým množstvom vody, denne približne v rovnakú dennú dobu, v poradí uvedenom na obale. Vezmite 1 stôl. denne, nepretržite počas 21 dní. Ďalšie balenie sa začína užívať po 7-dňovej prestávke na užívanie tabliet, počas ktorej sa zvyčajne objaví krvácanie z vysadenia. Krvácanie zvyčajne začína 2-3 dni po užití poslednej tabletky a nemusí skončiť pred začatím užívania nového balenia.

Recepcia Logest ® začína:

Pri absencii užívania hormonálnej antikoncepcie v predchádzajúcom mesiaci. Recepcia Logest ® začína prvým dňom menštruačného cyklu (tj prvým dňom menštruačného krvácania). Je povolené začať užívať 2.-5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia;

Pri prechode z inej kombinovanej perorálnej antikoncepcie, vaginálneho krúžku alebo antikoncepčnej náplasti. Je lepšie začať užívať Logest ® nasledujúci deň po užití poslednej tablety s obsahom hormónu z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke (pri prípravkoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití posledná neaktívna tableta (pre prípravky obsahujúce 28 tabliet v balení). Príjem Logest ® by sa mal začať v deň odstránenia vaginálneho krúžku alebo náplasti, ale najneskôr v deň, keď sa má vložiť nový krúžok alebo nalepiť nová náplasť;

Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény (mini-pili, injekčné formy, implantát) alebo z vnútromaternicovej antikoncepcie uvoľňujúcej gestagén (Mirena). Žena môže prejsť z minitabletky na Logest ® v ktorýkoľvek deň (bez prestávky), z implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie s gestagénom - v deň jeho odstránenia, z injekčnej formy - odo dňa nasledujúcej injekcie. boli vykonané. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie;

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva. Žena môže okamžite začať užívať liek. Za týchto podmienok žena nepotrebuje dodatočnú antikoncepčnú ochranu;

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. S užívaním lieku sa odporúča začať 21. – 28. deň po pôrode (ak žena nedojčí) alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak sa príjem začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabliet je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak už bola žena sexuálne aktívna, treba pred užitím Logestu ® vylúčiť tehotenstvo alebo počkať na prvú menštruáciu.

Užívanie vynechaných tabliet. Ak bolo oneskorenie v užití lieku kratšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená. Žena by mala užiť tabletku čo najskôr, ďalšia sa užíva v obvyklom čase.

Ak bolo oneskorenie v užití tabliet viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená. V tomto prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi dvoma základnými pravidlami:

Užívanie lieku by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 7 dní;

Na dosiahnutie adekvátneho potlačenia regulácie hypotalamus-hypofýza-vaječníky trvá 7 dní nepretržitého užívania tabliet.

Ak bolo oneskorenie v užití tabliet viac ako 12 hodín (interval od okamihu užitia poslednej tablety je viac ako 36 hodín), možno poskytnúť nasledujúce rady.

Prvý týždeň užívania lieku

Žena má užiť poslednú vynechanú tabletku čo najskôr (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa musí počas nasledujúcich 7 dní používať bariérová metóda antikoncepcie (ako je kondóm). Ak došlo k pohlavnému styku počas týždňa pred vynechaním tablety, má sa zvážiť možnosť tehotenstva.

Druhý týždeň užívania lieku

Žena má užiť poslednú vynechanú tabletu čo najskôr (aj keby to znamenalo užiť dve tablety súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Za predpokladu, že žena užívala tablety správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. V opačnom prípade, a tiež v prípade, že vynecháte užitie dvoch alebo viacerých tabliet, musíte dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.

Tretí týždeň užívania lieku

Riziko zníženej spoľahlivosti je nevyhnutné kvôli nadchádzajúcej prestávke v užívaní tabliet. Žena musí prísne dodržiavať jednu z nasledujúcich dvoch možností (ak počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou užila všetky tabletky správne, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy):

1. Žena má užiť poslednú vynechanú tabletku čo najskôr (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Nasledujúca tableta sa užíva vo zvyčajnom čase, kým sa neminú tablety z aktuálneho balenia. Ďalšie balenie sa má začať ihneď. Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým nespotrebujete druhé balenie, ale počas užívania tabliet sa môže objaviť špinenie a medzimenštruačné krvácanie.

2. Žena môže tiež prestať užívať tabletky z aktuálneho balenia. Potom by si mala dať 7 dní pauzu, vrátane dňa, kedy vynechala tabletku, a potom začať užívať nové balenie.

Ak žena vynechá tabletku a potom nemá krvácanie z vysadenia počas prestávky, treba vylúčiť tehotenstvo.

Ak žena vracala alebo hnačkovala do 4 hodín po užití aktívnych tabliet, absorpcia nemusí byť úplná a je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia. V týchto prípadoch by ste sa pri vynechávaní tabliet mali zamerať na odporúčania.

Zmena dňa nástupu menštruačného krvácania

Aby sa oddialil nástup menštruácie, žena by mala pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Logest ® ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho, bez prerušenia užívania. Tablety v tomto novom balení môžete užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Obnovenie užívania Logestu z nového balenia by malo byť po obvyklej 7-dňovej prestávke.

Aby sa deň začiatku menštruačného krvácania posunul na iný deň v týždni, treba žene odporučiť, aby skrátila ďalšiu prestávku v užívaní tabliet o toľko dní, koľko chce. Čím kratší je interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a bude mať špinenie a medzimenštruačné krvácanie počas druhého balenia (rovnako ako by chcela oddialiť nástup menštruácie).

Doplňujúce informácie pre jednotlivé skupiny pacientov

Starší pacienti. Nepoužiteľné. Liek Logest ® nie je indikovaný po menopauze.

Pacienti s poruchou funkcie pečene. Liek Logest ® je kontraindikovaný u žien s ťažkým ochorením pečene, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek. Logest® nebol špecificky skúmaný u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Dostupné údaje nenaznačujú úpravu dávkovacieho režimu u týchto pacientov.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, špinenie alebo metrorágia.

Liečba: symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Preventívne opatrenia

Počas užívania liekov, ktoré ovplyvňujú mikrozomálne enzýmy, a do 28 dní po ich vysadení by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Počas užívania antibiotík, ako sú ampicilíny a tetracyklíny, a do 7 dní po ich vysadení musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Ak obdobie používania bariérovej metódy ochrany skončí neskôr ako tabletky v balení, musíte prejsť na ďalšie balenie Logest ® bez obvyklej prestávky v užívaní tabletiek.

Ak je v súčasnosti prítomný ktorýkoľvek zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, potom je potrebné v každom jednotlivom prípade starostlivo zvážiť potenciálne riziko a očakávaný prínos liečby Logestom a prediskutovať to so ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa niektorý z týchto stavov alebo rizikových faktorov zhorší, zhorší alebo sa prvýkrát objaví, žena by sa mala poradiť so svojím lekárom, ktorý môže rozhodnúť, či liek vysadiť.

Choroby kardiovaskulárneho systému

Existujú dôkazy o zvýšenom výskyte venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Frekvencia venóznej tromboembólie, ktorá sa vyvinie pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív, je však nižšia ako frekvencia spojená s tehotenstvom (6 na 10 000 tehotných žien ročne).

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu boli popísané extrémne zriedkavé prípady trombózy iných krvných ciev, ako sú pečeňové, mezenterické, renálne artérie a vény, centrálna sietnicová žila a jej vetvy. Súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala.

Žena by mala prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom, ak sa objavia príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy alebo cerebrovaskulárnych porúch, ktoré môžu zahŕňať: jednostrannú bolesť nôh a/alebo opuch; náhla silná bolesť na hrudníku s alebo bez vyžarovania do ľavej ruky; náhla dýchavičnosť; náhly záchvat kašľa; akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy; náhla čiastočná alebo úplná strata zraku; diplopia; nezreteľná reč alebo afázia; závraty; strata vedomia s/alebo bez záchvatu; slabosť alebo veľmi výrazná strata citlivosti, ktorá sa náhle objavila na jednej strane alebo v jednej časti tela; pohybové poruchy; príznaky akútneho brucha.

Riziko trombózy (venóznej a/alebo arteriálnej) a tromboembólie sa zvyšuje:
- s vekom;
- u fajčiarov (so zvýšením počtu cigariet alebo zvýšením veku sa riziko ďalej zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov);
v prítomnosti:
- rodinná anamnéza (t. j. venózny alebo arteriálny tromboembolizmus u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku); v prípade dedičnej predispozície by mala byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, aby rozhodol o možnosti užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie;
- obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2);
- dyslipoproteinémia;
- arteriálna hypertenzia;
- migréna;
- ochorenia srdcových chlopní;
- fibrilácia predsiení;
- predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akákoľvek operácia na nohách alebo rozsiahla trauma.

V týchto situáciách je vhodné ukončiť užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie (v prípade plánovanej operácie minimálne 4 týždne pred ňou) a nepokračovať v užívaní do 2 týždňov po ukončení imobilizácie.

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.

Poruchy krvného obehu sa môžu vyskytnúť aj pri diabetes mellitus, systémovom lupus erythematosus, hemolyticko-uremickom syndróme, chronickom zápalovom ochorení čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitej anémii.

Zvýšená frekvencia a závažnosť migrény počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív (ktorá môže predchádzať cerebrovaskulárnym poruchám) môže byť dôvodom na okamžité vysadenie týchto liekov.

Biochemické parametre, ktoré môžu naznačovať dedičnú alebo získanú predispozíciu k venóznej alebo arteriálnej trombóze, zahŕňajú rezistenciu na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémiu, deficit antitrombínu-III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, prítomnosť antifosfolipidových protilátok (kardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans ).

Nádory

Existujú správy o zvýšenom riziku vzniku rakoviny krčka maternice s pretrvávajúcou infekciou ľudským papilomavírusom. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Kontroverzia zostáva, do akej miery sa tieto zistenia týkajú charakteristík sexuálneho správania a používania bariérovej antikoncepcie.

Zistilo sa tiež, že existuje mierne zvýšené relatívne riziko vzniku rakoviny prsníka diagnostikovanej u žien, ktoré užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pozorované zvýšenie rizika môže byť spôsobené skoršou diagnózou rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu.

V zriedkavých prípadoch sa na pozadí používania kombinovaných perorálnych kontraceptív pozoroval vývoj nádorov pečene. V diferenciálnej diagnóze je potrebné zvážiť výskyt silnej bolesti brucha alebo príznaky vnútrobrušného krvácania, zväčšenie pečene.

Iné štáty

U žien s hypertriglyceridémiou (alebo s týmto stavom v rodinnej anamnéze) môže byť zvýšené riziko vzniku pankreatitídy počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Hoci u mnohých žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu bolo opísané mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo zriedkavé. Ak sa však počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív rozvinie pretrvávajúce, klinicky významné zvýšenie krvného tlaku, tieto lieky sa majú vysadiť a má sa začať liečba arteriálnej hypertenzie. Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže pokračovať, ak sa antihypertenzívnou liečbou dosiahnu normálne hodnoty krvného tlaku.

Zaznamenal sa vývoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov počas tehotenstva aj pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív, ale ich súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba kameňov v žlčníku; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; chorea; herpes tehotných žien; strata sluchu spojená s otosklerózou. Pri používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív boli tiež opísané prípady Crohnovej choroby a nešpecifickej ulceróznej kolitídy.

Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene si môže vyžadovať prerušenie používania kombinovaných perorálnych kontraceptív, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát rozvinie počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, si vyžaduje prerušenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia môže ovplyvniť inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie je potrebné meniť terapeutický režim u diabetických pacientov používajúcich nízkodávkové kombinované perorálne kontraceptíva (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Ženy so sklonom k ​​chloazme počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie by sa mali vyhýbať dlhodobému pobytu na slnku a vystaveniu ultrafialovému žiareniu.

Laboratórne testy

Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov vrátane parametrov pečene, obličiek, štítnej žľazy, nadobličiek, transportných proteínov v plazme, metabolizmu uhľohydrátov, koagulácie a fibrinolýzy. Zmeny väčšinou neprekračujú hranice normálnych hodnôt.

Vplyv na menštruačný cyklus

Počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania. Preto by sa akékoľvek nepravidelné krvácanie malo vyhodnotiť až po adaptačnom období približne 3 cyklov.

Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, má sa vykonať dôkladné vyšetrenie na vylúčenie malígnych novotvarov alebo gravidity.

U niektorých žien sa počas prerušenia užívania tabliet nemusí objaviť krvácanie z vysadenia. Ak sa kombinovaná perorálna antikoncepcia užívala podľa pokynov, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná. Ak sa však kombinovaná perorálna antikoncepcia predtým užívala nepravidelne alebo ak nedošlo k 2 krvácaniam z vysadenia za sebou, pred pokračovaním v užívaní lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Lekárske vyšetrenia

Pred začatím užívania lieku Logest ® sa žene odporúča absolvovať dôkladné všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia hlienu krčka maternice), aby sa vylúčila gravidita. Okrem toho by sa malo vylúčiť porušenie systému zrážania krvi.

Antikoncepčný účinok kombinovaných perorálnych kontraceptív (COC) je založený na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú potlačenie ovulácie a zmeny cervikálnej sekrécie. Okrem ochrany pred otehotnením majú COC množstvo pozitívnych vlastností, ktoré možno využiť pri výbere antikoncepčnej metódy. Menštruačný cyklus sa stáva pravidelnejším, menštruácia sa stáva menej bolestivou, znižuje sa strata krvi. Ten pomáha znižovať frekvenciu anémie z nedostatku železa. Existujú dôkazy o znížení rizika rakoviny endometria a rakoviny vaječníkov. Okrem toho sa ukázalo, že vysoké dávky COC (50 mikrogramov etinylestradiolu) znižujú riziko ovariálnych cýst, zápalového ochorenia panvy, nezhubného ochorenia prsníka a mimomaternicového tehotenstva. Je potrebné zistiť, či sa to týka nízkodávkových PDA.
Gestodén
Po perorálnom podaní sa gestodén rýchlo a úplne absorbuje. Maximálna sérová koncentrácia 4 ng/ml sa dosiahne 1 hodinu po jednorazovej dávke. Biologická dostupnosť je približne 99 %.
Gestodén sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Len 1-2% z celkovej koncentrácie látky v krvnom sére je vo forme voľného steroidu a 50-70% je špecificky spojených s SHBG. Zvýšenie hladín SHBG vyvolané etinylestadiolom predurčuje zvýšenie frakcie gestodénu spojenú s SHBG a zníženie frakcie súvisiacej s albumínom.
Gestodén sa úplne metabolizuje známymi cestami metabolizmu steroidov. Klírens v krvnom sére je 0,8 ml/min/kg telesnej hmotnosti.
Hladina gestodénu v krvnom sére klesá v dvoch fázach. Distribúcia v konečnej fáze je charakterizovaná polčasom 12-15 hodín.Gestodén sa nevylučuje nezmenený. Jeho metabolity sa vylučujú z tela močom a žlčou v pomere približne 6:4. Polčas metabolitov je 1 deň.
Farmakokinetiku gestodénu ovplyvňuje hladina SHBG, ktorá sa pri užívaní etinylestradiolu zvyšuje 3-krát. Po dennom príjme sa hladina gestodénu v krvnom sére zvýši približne 4-krát, pričom rovnovážny stav dosiahne v druhej polovici užívania dražé.
Etinylestradiol
Pri perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje. Maximálna sérová koncentrácia približne 80 pg/ml sa dosiahne v priebehu 1-2 hodín.
Etinylestradiol sa pevne, ale nie špecificky viaže na sérový albumín (približne 98 %) a zvyšuje koncentráciu SHBG v sére.
Etinylestradiol sa metabolizuje hlavne aromatickou hydroxyláciou, avšak dodatočne vzniká veľké množstvo hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, vrátane voľných metabolitov a konjugátov s glukuronidmi a sulfátmi. Klírens je 2,3-7 ml/min/kg telesnej hmotnosti.
Hladina etinylestradiolu v krvnom sére klesá v 2 fázach s polčasmi približne 1 a 10-20 hodín. Látka sa z tela nevylučuje v nezmenenej forme, metabolity etinylestradiolu sa vylučujú močom a žlčou v pomere 4:6. Polčas metabolitov je približne 1 deň.
Na základe variabilného sérového polčasu a denného príjmu sa rovnovážna sérová koncentrácia etinylestradiolu dosiahne približne po 1 týždni.

Indikácie pre použitie lieku Logest

Antikoncepcia.

Použitie lieku Logest

Dražé sa má užívať denne podľa poradia uvedeného na blistri, približne v rovnakom čase, s malým množstvom tekutiny. Liečivo sa užíva 1 tableta denne počas 21 dní. Príjem dražé z každého ďalšieho balenia sa musí začať po skončení 7-dňovej prestávky v užívaní lieku, počas ktorej sa spravidla vyskytuje menštruačné krvácanie, ktoré zvyčajne začína na 2. až 3. deň po užití lieku. posledné dražé a nemusí skončiť začiatkom prijímania dražé z ďalšieho balenia.
Ak ste v predchádzajúcom období (minulý mesiac) neužívali hormonálnu antikoncepciu
Užívanie dražé by sa malo začať v 1. deň menštruačného cyklu. Môžete ho začať užívať od 2. do 5. dňa, v tomto prípade sa však počas prvého cyklu odporúča dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania lieku.
Prechod z inej kombinovanej perorálnej antikoncepcie (COC)
Odporúča sa začať užívať Logest deň po užití poslednej aktívnej tablety predchádzajúceho COC, najneskôr však nasledujúci deň po prestávke v užívaní tabliet alebo po užití placebo tabliet predchádzajúceho COC.
Prechod z metódy výlučne s gestagénom (minitabletky, injekcie, implantáty) alebo z vnútromaternicového systému s gestagénom
Liek Logest môžete začať užívať ktorýkoľvek deň po vysadení minitabletky (v prípade implantátov alebo vnútromaternicového systému - v deň ich odstránenia; v prípade injekcie - namiesto ďalšej injekcie). Vo všetkých prípadoch sa však počas prvých 7 dní užívania dražé odporúča dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie.
Po potrate v prvom trimestri tehotenstva
Okamžite môžete začať používať liek Logest. V tomto prípade nie je potrebné používať ďalšiu antikoncepciu.
Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva
Keď dojčíte, pozrite si podkapitolu „Tehotenstvo a dojčenie“
Odporúča sa začať užívať liek Logest od 21. do 28. dňa po pôrode alebo potrate v druhom trimestri gravidity. Pri neskoršom začatí užívania dražé by ste počas prvých 7 dní užívania lieku mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však už došlo k pohlavnému styku, tak pred začatím užívania COC je potrebné vylúčiť prípadné tehotenstvo alebo počkať na menštruáciu.
Čo robiť, ak vynecháte tabletku
Ak oneskorenie v užití dražé nepresiahne 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku sa nezníži. Vynechané tabletky treba užiť čo najskôr. Ďalšie dražé z tohto balenia sa užíva v obvyklom čase.
Ak oneskorenie v užití vynechanej tablety presiahne 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť. V tomto prípade sa môžete riadiť dvoma základnými pravidlami:

• prestávka v užívaní dražé by nikdy nemala presiahnuť 7 dní;
• dostatočná inhibícia systému hypotalamus - hypofýza - vaječníky sa dosiahne nepretržitým príjmom dražé počas 7 dní.

Preto by sa v každodennom živote mali dodržiavať nasledujúce odporúčania:
1. týždeň
Poslednú vynechanú tabletu by ste mali užiť čo najskôr, aj keby ste mali užiť 2 tablety súčasne. Potom pokračujte v užívaní tabliet v obvyklom čase. Okrem toho počas nasledujúcich 7 dní musíte používať bariérovú metódu antikoncepcie, ako je kondóm. Ak došlo k pohlavnému styku v predchádzajúcich 7 dňoch, je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť tehotenstva. Čím viac tabliet sa vynechalo a čím bližšie bola prestávka v užívaní lieku, tým vyššia je pravdepodobnosť otehotnenia.
2. týždeň
Poslednú vynechanú tabletu je potrebné užiť čo najskôr, aj keď musíte užiť 2 tablety súčasne. Potom pokračujte v užívaní tabliet v obvyklom čase. Za predpokladu, že sa pilulky užívajú správne 7 dní pred prvým prechodom, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné prostriedky. V inom prípade alebo ak sa vynechá viac ako 1 tableta, odporúča sa dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas 7 dní.
3. týždeň
Riziko zníženia spoľahlivosti sa zvyšuje s blížiacou sa prestávkou v užívaní tabliet. Ak sa však dodrží režim tabletiek, dá sa vyhnúť zníženiu antikoncepčnej ochrany. Ak sa bude postupovať podľa jednej z nasledujúcich možností, potom nebude potrebné používať ďalšie antikoncepčné prostriedky za predpokladu, že sa pilulky budú užívať správne 7 dní pred prechodom. Ak to tak nie je, mali by ste sa držať prvej z nasledujúcich možností a počas nasledujúcich 7 dní používať ďalšie metódy antikoncepcie.
Poslednú vynechanú tabletu je potrebné užiť čo najskôr, aj keď musíte užiť 2 tablety súčasne. Potom pokračujte v užívaní tabliet v obvyklom čase. Dražé z ďalšieho balenia sa musí užiť ihneď po skončení predchádzajúceho, to znamená, že by nemali byť žiadne prerušenia. Je nepravdepodobné, že pacientka začne menštruačné krvácanie do konca druhého balenia, hoci počas užívania dražé sa môže objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.
Môže vám byť tiež odporučené, aby ste prestali užívať tabletky z aktuálneho balenia. V tomto prípade by prestávka v užívaní lieku mala byť až 7 dní vrátane dní vynechania dražé; príjem dražé by sa mal začať od ďalšieho balenia.
Ak vynecháte užitie tabliet a počas prvej obvyklej prestávky v užívaní tabliet sa nedostaví menštruačné krvácanie, je potrebné vylúčiť možnosť otehotnenia.
Odporúčania v prípade gastrointestinálnych porúch
Pri závažnom porušení gastrointestinálneho traktu je možná neúplná absorpcia lieku; v tomto prípade sa má použiť dodatočná antikoncepcia.
Ak dôjde k zvracaniu do 3-4 hodín po užití tabliet, je vhodné použiť odporúčania týkajúce sa vynechania tabliet. Ak pacientka nechce zmeniť zvyčajný režim lieku, musí užiť ďalšie pilulky z iného balenia.
Ako zmeniť čas menštruácie alebo ako oddialiť menštruáciu
Aby ste oddialili nástup menštruácie, mali by ste pokračovať v užívaní tabliet Logest z nového balenia a nerobiť prestávku v užívaní lieku. V prípade potreby môže obdobie príjmu pokračovať až do konca druhého balenia. Nedá sa však vylúčiť možnosť medzimenštruačného krvácania alebo špinenia. Zvyčajný príjem lieku Logest sa obnoví po 7-dňovej prestávke v užívaní dražé.
Na posunutie času nástupu menštruácie na iný deň v týždni sa odporúča skrátiť prestávku v užívaní tabliet o požadovaný počet dní. Je potrebné poznamenať, že čím je prestávka kratšia, tým častejšie sa počas príjmu dražé z druhého balenia zaznamená absencia menštruačného krvácania a medzimenštruačného krvácania alebo špinenia (ako v prípade oneskorenia nástupu menštruácie ).

Kontraindikácie pri užívaní lieku Logest

COC sa nemajú používať v prítomnosti niektorého z nasledujúcich stavov alebo ochorení. Ak sa niektorý z týchto stavov alebo ochorení objaví prvýkrát počas užívania COC, užívanie lieku sa má okamžite ukončiť.
Venózne alebo arteriálne trombotické/tromboembolické príhody (napríklad hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu) alebo cerebrovaskulárne poruchy v súčasnosti alebo v anamnéze.
Prítomnosť alebo anamnéza prodromálnych symptómov trombózy (napríklad prechodná cerebrovaskulárna príhoda, angina pectoris).
Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v anamnéze.
Diabetes mellitus s poškodením ciev.
Kontraindikáciou môže byť aj prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (pozri).
Súčasná pankreatitída alebo anamnéza pankreatitídy, ak sú spojené so závažnou hypertriglyceridémiou.
Závažné ochorenie pečene v súčasnosti alebo v anamnéze, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu.
Diagnostikované alebo v anamnéze nádory pečene (benígne alebo malígne).
Diagnostikované alebo suspektné zhubné nádory (napríklad pohlavných alebo mliečnych žliaz), ktoré sú závislé od pohlavných hormónov.
Vaginálne krvácanie neznámej etiológie.
Diagnóza alebo podozrenie na tehotenstvo.
Precitlivenosť na liečivá alebo na niektorú zo zložiek lieku.

Vedľajšie účinky lieku Logest

Najzávažnejšie vedľajšie účinky spojené s užívaním COC sú popísané v časti.
Pri užívaní COC boli hlásené ďalšie nežiaduce účinky, ale ich súvislosť s užívaním COC nebola potvrdená ani vyvrátená:

Orgány a systémy	Časté (≥1/100)	Menej časté (≥1/1000 a ≤/100)	Single (≤1/1000)
			neznášanlivosť kontaktných šošoviek
	Nevoľnosť, bolesť brucha	Zvracanie, hnačka
Imunitný systém			Precitlivenosť
Štúdium	Nabrať váhu		Strata váhy
Metabolizmus a podvýživa		Zadržiavanie tekutín
Mentálne poruchy	Depresia, poruchy nálady	Znížené libido	Zvýšené libido
Reprodukčný systém a mliečne žľazy			Zmeny vaginálnej sekrécie, vzhľad sekrécie z mliečnych žliaz
Koža a podkožné tkanivo		Kožné vyrážky, žihľavka	Erythema nodosum, exsudatívny erythema multiforme

Špeciálne pokyny na použitie lieku Logest

Ak je prítomný ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov/rizikových faktorov, prínosy a riziká spojené s užívaním COC sa majú analyzovať u každého jednotlivého pacienta a prediskutovať s ním predtým, ako sa rozhodne užívať COC. Ak sa niektorý z nižšie uvedených stavov alebo rizikových faktorov zhorší, zhorší alebo sa vyskytne prvýkrát, odporúča sa poradiť sa s lekárom. O ukončení užívania COC musí rozhodnúť lekár.
Poruchy krvného obehu
Na základe výsledkov epidemiologických štúdií existuje súvislosť medzi užívaním COC a zvýšeným rizikom venóznych a arteriálnych trombotických a tromboembolických ochorení, ako je infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda, hlboká žilová trombóza a pľúcna embólia. Tieto stavy sa vyskytujú zriedka.
Venózna tromboembólia (VTE), prejavujúca sa ako venózna trombóza a/alebo pľúcna embólia, sa môže vyskytnúť pri akomkoľvek COC. Riziko venózneho tromboembolizmu je najvyššie počas 1. roku užívania COC. Výskyt VTE u žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu s nízkou dávkou estrogénu (≤0,05 mg etinylestradiolu) je až 4 prípady na 10 000 žien/rok v porovnaní s 0,5 – 3 prípadmi na 10 000 žien/rok u žien, ktoré neužívajú perorálnu antikoncepciu. Frekvencia VTE spojená s tehotenstvom je 6 prípadov na 10 000 žien/rok.
U žien užívajúcich COC bola extrémne zriedkavo hlásená trombóza iných krvných ciev, ako sú tepny a žily pečene, obličiek, mezenterických ciev, ciev mozgu alebo sietnice. Neexistuje konsenzus týkajúci sa vzťahu týchto komplikácií k užívaniu COC.
Symptómy venóznych alebo arteriálnych trombotických/tromboembolických príhod alebo mŕtvice môžu byť: jednostranná bolesť dolných končatín alebo ich opuch; náhla silná bolesť na hrudníku vyžarujúca do ľavej ruky; náhla dýchavičnosť; náhly kašeľ; akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy; náhle zníženie alebo úplná strata zraku; diplopia; porucha reči alebo afázia; vertigo; kolaps s parciálnym epileptickým záchvatom alebo bez neho; slabosť alebo veľmi výrazná náhla necitlivosť jednej strany alebo jednej časti tela; dysmotilita; akútny syndróm brucha.
Faktory, ktoré zvyšujú riziko venóznych alebo arteriálnych trombotických/tromboembolických príhod alebo mŕtvice:

• Vek;
• fajčenie tabaku (v kombinácii s ťažkým fajčením as vekom sa riziko zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov);
• rodinná anamnéza (napríklad prípady venózneho alebo arteriálneho tromboembolizmu u súrodencov alebo rodičov v relatívne skorom veku).

Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu, pred rozhodnutím, či užívať akékoľvek COC, má byť žena odoslaná na konzultáciu s príslušným odborníkom:

• obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m2);
• dyslipoproteinémia;
• hypertenzia;
• patológia srdcových chlopní;
• fibrilácia predsiení;
• predĺžená imobilizácia, radikálna operácia, akákoľvek operácia na dolných končatinách, významná trauma.

V týchto prípadoch sa odporúča prestať používať PDA (pri elektívnych operáciách najmenej 4 týždne pred ich vykonaním) a neobnoviť ho skôr ako 2 týždne po kompletnej remobilizácii.
Neexistuje konsenzus o možnej úlohe kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri rozvoji venózneho tromboembolizmu.
Je potrebné počítať so zvýšeným rizikom tromboembólie v popôrodnom období.
Ďalšie choroby, ktoré môžu byť spojené so závažnými poruchami krvného obehu, zahŕňajú diabetes mellitus; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.
Zvýšený výskyt migrény alebo jej exacerbácie počas obdobia užívania COC (čo môže byť predzvesťou cerebrovaskulárnej príhody) si môže vyžadovať urgentné ukončenie užívania COC.
Biochemické parametre charakteristické pre dedičný alebo získaný sklon k venóznej alebo arteriálnej trombóze zahŕňajú: rezistenciu na CRP, hyperhomocysteinémiu, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky).
Pri analýze pomeru rizika a prínosu má lekár vziať do úvahy, že adekvátna liečba vyššie uvedených stavov môže znížiť súvisiace riziko trombózy, ako aj skutočnosť, že riziko trombózy súvisiacej s tehotenstvom je vyššie ako pri COC. nízke dávky (≤ 0,05 mg etinylestradiolu).
Nádory
Najdôležitejším rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice je perzistencia papilomavírusu. Výsledky niektorých epidemiologických štúdií naznačujú dodatočné zvýšenie tohto rizika pri dlhodobom užívaní COC, toto tvrdenie je však kontroverzné, pretože nie je úplne jasné, ako výsledky štúdií zohľadňujú sprievodné rizikové faktory, ako napr. cervikálny náter a sexuálne správanie vrátane používania bariérových metód antikoncepcie.
Výsledky metaanalýzy založenej na údajoch z 54 epidemiologických štúdií naznačujú mierne zvýšenie relatívneho rizika (RR = 1,24) rozvoja rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC. Toto zvýšené riziko postupne vymizne do 10 rokov po ukončení užívania COC. Keďže rakovina prsníka je zriedkavá u žien mladších ako 40 rokov, zvýšenie diagnózy rakoviny prsníka u súčasných alebo nedávnych užívateliek COC je zanedbateľné v porovnaní s celkovým rizikom vzniku rakoviny prsníka. Výsledky týchto štúdií neposkytujú dôkaz o existencii kauzálneho vzťahu. Zvýšené riziko môže byť spôsobené tak skoršou diagnózou rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC, biologickým účinkom COC alebo kombináciou oboch faktorov. Existuje trend, že rakovina prsníka zistená u žien, ktoré niekedy užívali COC, je klinicky menej výrazná ako u žien, ktoré COC nikdy neužívali.
V ojedinelých prípadoch boli u žien užívajúcich COC zaznamenané benígne a ešte menej často malígne nádory pečene, ktoré niekedy viedli k rozvoju život ohrozujúceho vnútrobrušného krvácania. Ak sa pri diferenciálnej diagnóze vyskytnú sťažnosti na silnú bolesť v epigastrickej oblasti, zväčšenie pečene alebo príznaky intraabdominálneho krvácania, u žien užívajúcich COC sa má zvážiť možnosť nádoru pečene.
Iné štáty
Ženy s hypertriglyceridémiou alebo hypertriglyceridémiou v rodinnej anamnéze sú vystavené riziku vzniku pankreatitídy pri užívaní COC.
Hoci u mnohých žien užívajúcich COC bolo hlásené mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie krvného tlaku je ojedinelé. Ak sa však v období užívania COC vyskytne dlhotrvajúca klinicky výrazná hypertenzia (arteriálna hypertenzia), potom je niekedy vhodnejšie COC ukončiť a nasmerovať liečbu na hypertenziu (arteriálnu hypertenziu).
Bol hlásený výskyt alebo exacerbácia nasledujúcich ochorení počas tehotenstva a pri užívaní COC, ale ich súvislosť s užívaním COC nebola presvedčivo stanovená: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, tvorba žlčových kameňov, porfýria, systémová lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Sydenhamova chorea, tehotenský herpes, strata sluchu spojená s otosklerózou.
Pri akútnej alebo chronickej dysfunkcii pečene môže byť potrebné prestať užívať COC, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. V prípade recidívy cholestatickej žltačky, ktorá sa prvýkrát vyskytla počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, sa má COC vysadiť.
Hoci COC môžu ovplyvniť periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, neexistuje dôkaz o potrebe zmeny terapeutického režimu u diabetických žien užívajúcich nízke dávky COC (s obsahom ≤0,05 mg etinylestradiolu). Avšak diabetičky majú byť počas užívania COC starostlivo sledované.
Crohnova choroba a ulcerózna kolitída môžu byť spojené s užívaním COC.
Príležitostne sa môže vyskytnúť chloazma, najmä u žien s tehotenskou chloazmou v anamnéze. Ženy, ktoré sú náchylné na chloazmu, by sa mali počas užívania COC vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu alebo ultrafialovému žiareniu.
lekárska prehliadka
Pred začatím alebo obnovením užívania lieku Logest je potrebné vykonať kompletné lekárske vyšetrenie a podrobne si preštudovať pacientovu anamnézu, berúc do úvahy kontraindikácie (pozri) a upozornenia (pozri). Pri užívaní COC sa odporúča vykonávať pravidelné vyšetrenia, čo je veľmi dôležité, pretože kontraindikácie (prechodné poruchy prekrvenia a pod.) alebo rizikové faktory (napríklad rodinná anamnéza venóznej alebo arteriálnej trombózy) sa môžu najskôr objaviť už v období užívania COC. Frekvencia a povaha týchto vyšetrení by mala vychádzať z noriem lekárskej praxe, berúc do úvahy individuálne charakteristiky každej ženy, osobitná pozornosť sa však venuje vyšetreniu panvových orgánov vrátane štandardného rozboru cytológie krčka maternice, brušné orgány, mliečne žľazy, stanovenie krvného tlaku.
Je potrebné upozorniť pacienta, že perorálna antikoncepcia nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.
Znížená účinnosť
Účinnosť kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa môže znížiť pri vynechaní tablety, pri gastrointestinálnej dysfunkcii alebo pri užívaní iných liekov.
Kontrola cyklu
Pri užívaní perorálnych kontraceptív sa môže vyskytnúť intermenštruačné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov liečby. Vzhľadom na to by sa vyšetrenie s výskytom akéhokoľvek intermenštruačného krvácania malo vykonať až po období adaptácie tela na liek, čo je približne 3 cykly.
Ak menštruačné nepravidelnosti pokračujú alebo sa opakujú po niekoľkých normálnych cykloch, treba zvážiť nehormonálne príčiny krvácania a vykonať príslušné vyšetrenia na vylúčenie prítomnosti nádorov a gravidity. Diagnostické opatrenia môžu zahŕňať kyretáž.
U niektorých žien sa v období prestávky v užívaní lieku nemusí objaviť krvácanie podobné menštruácii. Pri užívaní COC podľa pokynov je pravdepodobnosť otehotnenia nízka. Ak sa však antikoncepcia užívala nepravidelne alebo ak sa počas 2 cyklov nedostavilo menštruačné krvácanie, pred pokračovaním v užívaní COC treba vylúčiť graviditu.
Počas tehotenstva a dojčenia
Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva. Ak dôjde k otehotneniu počas obdobia užívania lieku Logest, príjem sa musí prerušiť. Štúdie však nenaznačujú zvýšené riziko vrodených chýb u detí narodených matkám, ktoré užívali COC počas tehotenstva, ani existenciu teratogénneho účinku pri neúmyselnom užívaní COC na začiatku tehotenstva.
COC môžu ovplyvniť laktáciu, pretože pod ich vplyvom sa môže znížiť množstvo materského mlieka, ako aj jeho zloženie. S ohľadom na túto skutočnosť sa COC neodporúčajú na dojčenie.
Aktívne zložky, ktoré tvoria liek a / alebo ich metabolity, sa v malých množstvách vylučujú do materského mlieka, ale neexistuje dôkaz o ich negatívnom vplyve na zdravie dojčaťa.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami
Nezaznamenal sa žiadny vplyv.

Interakcie lieku Logest

Interakcie medzi perorálnymi kontraceptívami a inými liekmi môžu spôsobiť medzimenštruačné krvácanie a/alebo znížiť účinnosť antikoncepcie. Nasledujúce interakcie sú uvedené v literatúre.
Metabolizmus pečene: možná interakcia s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, čo môže spôsobiť zvýšenie klírensu pohlavných hormónov (napríklad fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín a prípadne aj oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvín a lieky obsahujúce st. Ľubovník bodkovaný).
Interakcia s enterohepatálnou cirkuláciou: výsledky niektorých klinických štúdií naznačujú, že enterohepatálna cirkulácia estrogénov môže byť znížená pri užívaní niektorých antibiotík, ktoré znižujú koncentráciu etinylestradiolu (napríklad antibiotiká zo série penicilínov a tetracyklínov).
Pri liečbe ktorýmkoľvek z vyššie uvedených liekov má žena dočasne používať bariérovú metódu užívania COC alebo si zvoliť inú metódu antikoncepcie. Pri liečbe liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, sa musí bariérová metóda používať počas celej doby liečby príslušným liekom a ďalších 28 dní po ukončení jeho používania. Pri liečbe antibiotikami (s výnimkou rifampicínu a griseofulvínu) sa má bariérová metóda používať ešte 7 dní po vysadení antibiotika. Ak sa bariérová metóda stále používa a tablety v balení PDA sa už minuli, užívanie tabliet z ďalšieho balenia by sa malo začať bez obvyklej prestávky.
Perorálne kontraceptíva môžu interferovať s metabolizmom iných liekov. S ohľadom na to sa koncentrácie účinných látok v krvnej plazme a tkanivách (napríklad cyklosporín) môžu meniť.
Poznámka. Na zistenie potenciálu interakcií s liekmi, ktoré sa predpisujú súčasne s COC, sa odporúča prečítať si pokyny na lekárske použitie týchto liekov.
Vplyv na laboratórne výsledky
Užívanie antikoncepčných prostriedkov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane biochemických parametrov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek, plazmatické hladiny proteínov (nosičov), ako sú globulín viažuci pohlavné hormóny a lipidové/lipoproteínové frakcie, parametre metabolizmu sacharidov, ako aj ako parametre koagulácie a fibrinolýzy.

Predávkovanie liekom Logest, príznaky a liečba

Neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce účinky v dôsledku predávkovania. Príznaky predávkovania sú možné: nevoľnosť, vracanie a u mladých pacientov - mierne krvácanie z vagíny. Neexistujú žiadne špecifické antidotá, liečba má byť symptomatická.

Podmienky skladovania lieku Logest

Pri izbovej teplote nie vyššej ako 30 °C.

Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť Logest:

• Saint Petersburg