Monitorovanie teploty v chladných miestnostiach
Monitorovanie teploty v chladné miestnosti a základné požiadavky na skladovacie priestory v súlade s požiadavkami HDP:
- lieky by sa mali skladovať oddelene od ostatného tovaru a za podmienok určených výrobcom, aby sa predišlo znehodnoteniu v dôsledku vystavenia svetlu, vlhkosti alebo nesprávnej teplote;
- teplota a vlhkosť sa musia pravidelne monitorovať a zaznamenávať. Záznamy o teplote a vlhkosti by sa mali pravidelne kontrolovať;
- ak sú potrebné špeciálne teplotné podmienky skladovania, skladovacie priestory by mali byť vybavené zariadeniami, ktoré zaznamenávajú teplotu, prípadne inými zariadeniami, ktoré zaznamenávajú nedodržanie teploty v požadovanom rozsahu;
Dodávky zákazníkom
Umožňuje vám zaistiť bezpečnosť liekov v kontrolovanom prostredí životné prostredie. Malo by byť zrejmé, že lieky sa musia prepravovať za rovnakých podmienok s použitím vhodne prispôsobených technických prostriedkov (chladničky na báze automobilov).
V praxi možno teplotu pripísať kritickým parametrom prevádzky všetkých chladiacich zariadení. A čo vlhkosť? Je potrebné sledovať vlhkosť? Je potrebné si uvedomiť, že na riadenie vlhkosti musí byť chladiareň vybavená vhodnými technickými prostriedkami, ktoré to umožňujú, čo je drahé a v podstate nerozumné. Okrem toho sú výrobky skladované v chladiarňach a chladničkách takmer vždy v hermetických (nepriepustných) primárnych obaloch, a preto sú chránené pred účinkami nadmernej vlhkosti.
Monitorovanie teploty v malých chladničkách
Monitorovanie teploty veľkého objemu (viac ako 6 metrov kubických)
- Malo by sa vykonávať monitorovanie teploty elektronické zariadenia ktoré zaznamenávajú teplotu. Údaje týchto prístrojov sa musia denne tlačiť a kontrolovať. Batéria musí umožňovať autonómne monitorovanie po dobu najmenej 48 hodín. Na monitorovanie je možné použiť prenosné zapisovače údajov.
- Mala by byť dostupná funkcia Alarm - signalizácia prekročenia hornej alebo dolnej hranice teploty. Limity pre túto funkciu by mali byť primerané. Nemalo by sa falošne spustiť pri otvorení dverí, zmene teploty počas nakladania / vykladania. Funkčnosť funkcie Alarm by sa mala pravidelne kontrolovať. Treba chápať, že funkcia Alarm, ktorú nikto neuvidí ani nepočuje, a teda nikto nebude promptne reagovať, povedie k strate kvality lieku!
- Monitorovací snímač musí byť umiestnený v sťahovaní. Ak rozloženie teploty ukazuje prítomnosť zóny s vysokým rizikom prekročenia dolného alebo horného teplotného limitu, na tomto mieste by sa mal nainštalovať ďalší snímač.
- Funkcia samorozmrazovania nesmie ovplyvniť teplotu vo vnútri náplne.
Monitorovanie teploty v chladných miestnostiach
- Pre monitorovací systém sa odporúča použiť viacero snímačov. Ak sa používa iba jeden snímač, mal by byť umiestnený v bode, ktorý odráža teplotu v celej komore. Tento bod je potrebné potvrdiť počas overovania. Odporúča sa umiestniť zariadenie, ktoré zafixuje minimálne a maximálne hodnoty v prípade zlyhania monitorovacieho systému. Displej takéhoto zariadenia musí byť umiestnený mimo komory.
- Pre chladiarne je umiestnenie senzorov v náklade menej kritické ako pre chladničky. Zmena teploty pri otváraní dvierok by mala byť minimálna za predpokladu, že dvierka nie sú dlhšie otvorené.
- Výrobky citlivé na teploty nad 8°C by sa spravidla nemali skladovať v blízkosti dverí, výrobky citlivé na teploty pod 2°C by nemali byť umiestnené v oblasti prúdenia vzduchu chladiacej jednotky.
- Monitorovací snímač a riadiaci snímač - nie je možné kombinovať!
Senzor v chladničke
Senzor v chladničke je merací nástroj určený na generovanie signálu meranej informácie vo forme vhodnej na prenos, ďalšiu transformáciu, spracovanie a (alebo) ukladanie, ale nie je prístupný priamemu vnímaniu pozorovateľom.
WiFi dátový záznamník testo Saveris 2 vám ponúka perfektné riešenie na monitorovanie teploty v chladničkách.
Automatické monitorovanie teploty v chladničkách: spoľahlivé a jednoduché
Dátový záznamník testo Saveris 2 WiFi poskytuje automatické monitorovanie teploty: Nemusíte sami zaznamenávať maximálne/minimálne hodnoty, čítať dáta z dátových záznamníkov ani triediť uložené namerané dáta. Všetky namerané hodnoty sa bezdrôtovo prenášajú do Testo Cloud, kde sa automaticky archivujú. 24/7 prístup k údajom z vášho PC, smartfónu alebo tabletu vám umožní kontrolovať aktuálne namerané hodnoty alebo okamžite poskytnúť dokumentáciu o hláseniach inšpektorom.Výhoda súpravy: ideálne vybavenie pre použitie v chladničkách
Hlavnou výhodou tejto sady testo Saveris 2 je, že bola špeciálne navrhnutá pre chladničky. Okrem WiFi dátového záznamníka (a prístupu do Testo Cloud) získate dve teplotné sondy so špeciálnym plochým káblom, ktorý neprekáža pri tesnom zatváraní dvierok chladničky (sonda je teda vo vnútri chladničky a WiFi dátový záznamník je vonku).Súprava tiež obsahuje dve glykolové plniace fľaše, ktoré sa používajú ako pufor. Po ponorení teplotnej sondy do liekovky glykol sondu izoluje a spomalí ju. Je to potrebné, aby sa zabránilo spusteniu falošných poplachov počas monitorovania teploty chladničiek. Krátkodobé teplotné špičky (napr. spojené s otváraním dverí) nijako neovplyvňujú teplotu zásobníka. Nameraná teplota zodpovedá aktuálnej teplote skladovaného produktu. Na monitorovanie teploty v chladničkách je ako tlmivý roztok vhodný propylénglykol. V mrazničkách pod -20 °C je výhodný etylénglykol.
Obsah dodávky
- 1 WiFi dataloger testo Saveris 2-T2, vrát. bezplatný prístup ku cloudovému úložisku (a rozšírená licencia pri objednávke pred 30. 6. 2016), kábel micro USB, nástenný zámok s držiakom, batérie (4 ks. AA)), príručka rýchleho spustenia a protokol o kalibrácii
- 2 x NTC teplotné sondy s plochým káblom
- 2 x fľaštičky na naplnenie glykolom, aby sa vytvoril pufor.
Naši inžinieri stáli pred úlohou vybudovať systém monitorovania teplotných a vlhkostných pomerov chladiacich komôr farmakologického skladu. Spoločnosti zaoberajúce sa distribúciou a/alebo výrobou liekov kladú na takéto systémy vysoké nároky.
Požiadavky farmaceutického distribútora na systém monitorovania teploty a vlhkosti:
- Povinný zápis meracích prístrojov do Štátneho registra Ruskej federácie.
- Vykonávanie prvotného a následného overovania meracích zariadení s vydaním príslušných certifikátov.
- Kontinuita čítaní 24/7/365.
- Vedenie archívu svedectiev s hĺbkou minimálne 3 roky.
- Informovanie zodpovedných pracovníkov o porušeniach režimu skladovania svetelnou a zvukovou signalizáciou a zasielaním SMS a emailových správ.
- Schopnosť nezávisle nastaviť hranice indikácií a spôsobov oznamovania bez zapojenia inžinierov tretích strán.
- Záruka na zariadenie minimálne 24 mesiacov.
Projektové vybavenie
Aby boli splnené požiadavky projektu, je potrebné použiť len najspoľahlivejšie a osvedčené zariadenia. Ako jadro systému bol prevzatý GSM, Wi-Fi a LAN s rozšíriteľnou pamäťou 16 GB a ako meracie prístroje boli použité osvedčené elektronické termohygrometre IVTM-7 M3 pracujúce cez zbernicu RS-485. Senzory sú pripojené na jednu dátovú zbernicu, ktorá môže mať dĺžku až 600 m pomocou tieneného krúteného párového kábla (FTP 5E). Všetky snímače pred dodaním klientovi prešli primárnym overením v Centre normalizácie a metrológie a následne vydaním certifikátu. Vzhľadom na veľmi nízku spotrebu bol používaný neprerušiteľná jednotka napájanie s kyselinovým akumulátorom pre 7Ah a 12V, ktorý umožňuje nepretržitú prácu pri vypnutej 220V sieti. Prístup k údajom snímačov sa vykonáva prostredníctvom lokálnej siete pomocou firmvéru regulátora.
Naše riešenie založené na relé RS-485 integrovanom s požiarnym a bezpečnostným hlásičom typu maják bolo použité ako svetelný a zvukový alarm. Takéto hlásiče môžu byť umiestnené kdekoľvek na objekte lepší výhľad personál. Sirény sú diaľkovo ovládané ovládačom podľa naprogramovanej logiky. Dá sa dať len svetelný a/alebo zvukový signál. Sirénu odporúčame používať najskôr len v režime svetla a po určitom čase zapnúť zvuk.
Notifikáciu cez SMS a Email rieši ovládač WirenBoard podľa zadaných pravidiel. Do nastavení sa zadávajú adresy a telefónne čísla zodpovedných, konfigurujú sa udalosti, na ktoré je potrebné upozorniť. Text poplachovej správy nastavuje aj užívateľ systému. Keď nestačí dobrý príjem GSM signál pomocou externých GSM antén.
softvér
Na prístup k údajom snímača v reálnom čase a na prezeranie archívu je vstavaný softvér do ovládača. Prístup k nemu je realizovaný cez lokálnu sieť skladu alebo cez Wi-Fi. Ak chcete zobraziť hodnoty, musíte do panela s adresou prehliadača zadať adresu ovládača, zadať svoje používateľské meno a heslo. Indikácie sú reprezentované jasnými ikonami. Ak chcete získať prístup k archívu, prejdite na kartu „História“ a vyberte obdobie a senzory, ktoré chcete zobraziť.
