Notebook na ovládanie teploty chladničky. Monitorovanie teploty v chladiacich komorách. Výhoda súpravy: ideálne vybavenie pre použitie v chladničkách

Naši inžinieri stáli pred úlohou vybudovať systém na monitorovanie teplotných a vlhkostných pomerov chladiacich komôr farmaceutického skladu. Spoločnosti zapojené do distribúcie a/alebo výroby lieky kladú na takéto systémy vysoké nároky.


Všetky krvné produkty sú citlivé na teplotu a niektoré musia byť viazané studeným reťazcom. Vďaka tomu je infraštruktúra chladiarní a skladovania veľmi vysoká, rovnako ako kontrola teplotných zón. Použitie krvných produktov je také rozmanité ako dôležité, od kompenzácie straty veľká kvantita krv z nehôd na liečbu ochorení, ako je rakovina alebo problémy s koaguláciou, prostredníctvom transfúzie chorým predčasne narodeným deťom.

Vybavenie pre projekt

Tieto formulácie sú veľmi citlivé na teplotu a musia sa nepretržite udržiavať pri teplotách medzi maximálnymi a minimálnymi nastavenými hodnotami. Krvná plazma sa rýchlo zmrazí na jednu hodinu pri -30 °C a udržiava sa pri tejto teplote maximálne jeden rok.

Požiadavky farmaceutického distribútora na systém monitorovania teploty a vlhkosti:

  • Povinné zaradenie meracích prístrojov do Štátneho registra Ruskej federácie.
  • Vykonávanie prvotného a následného overenia meracích zariadení s vydaním príslušných certifikátov.
  • Kontinuita čítaní 24/7/365.
  • Uchovávanie archívu dôkazov najmenej 3 roky.
  • Informovanie zodpovedných pracovníkov o porušeniach režimu skladovania svetelnou a zvukovou signalizáciou a zasielaním SMS a emailových správ.
  • Schopnosť nezávisle nastaviť limity čítania a spôsoby oznamovania bez zapojenia inžinierov tretích strán.
  • Záruka na zariadenie je minimálne 24 mesiacov.

Vybavenie pre projekt


Potreba vysokej teplotnej stability

Krvné produkty by sa mali skladovať na vhodných miestach, kde sú k dispozícii meracie systémy, zaznamenávajú sa hodnoty a sú k dispozícii alarmy na monitorovanie teploty a funkčnosti. Týka sa to celého dodávateľského reťazca, krvných bánk, farmaceutického priemyslu, kliník, lekární a laboratórií. Profesionálne lekárske chladničky, ultramrazničky a inkubátory musia zaručovať vysokú teplotnú stabilitu s minimálnou variabilitou. Pre dobrú distribúciu tepla alebo chladu a konštantná teplota sa používajú interné systémy cirkulácia vzduchu.

Aby boli splnené požiadavky projektu, je potrebné použiť len najspoľahlivejšie a osvedčené zariadenia. Jadro systému bolo vybavené GSM, Wi-Fi a LAN s rozšíriteľnou pamäťou 16 GB a ako meracie prístroje boli použité rokmi overené elektronické termohygrometre IVTM-7 M3 pracujúce po zbernici RS-485. Senzory sú zapojené do jednej dátovej zbernice, ktorá môže dosiahnuť dĺžku 600 m pomocou tieneného krúteného párového kábla (FTP 5E). Všetky snímače pred dodaním klientovi prešli prvotným overením v Centre normalizácie a metrológie s následným vydaním certifikátu. Vďaka veľmi nízkej spotrebe bol používaný neprerušiteľná jednotka napájanie s 7Ah a 12V kyselinovou batériou, ktorá umožňuje nepretržitú prevádzku pri vypnutej 220V sieti. K údajom zo snímača sa pristupuje cez lokálnu sieť pomocou vstavaného softvéru ovládača.

Keď budík zaznie bez počúvania

Odmrazovanie a vypúšťanie kondenzovanej vody sa vykonáva automaticky. Okrem toho je potrebná nezávislá regulácia teploty. Akékoľvek nezistené prekročenie limitných hodnôt je neviditeľnou poruchou a ak nie je k dispozícii presný záznam o vývoji teploty, možno predpokladať, že poruchy tohto typu sa vyskytujú častejšie alebo menej často. Zariadenia s dvomi senzorovými vstupmi umožňujú simultánne meranie v dvoch bodoch. Zodpovedné osoby potrebujú okamžité upozornenie v prípade porušenia stanovených limitov alebo výpadku elektriny, ktorý ohrozuje udržiavanie teploty.


Naše riešenie založené na relé RS-485, integrované s požiarnym a bezpečnostným alarmom typu maják, bolo použité ako svetelný a zvukový alarm. Takéto sirény môžu byť umiestnené kdekoľvek na mieste lepší výhľad personál. Sirény sú ovládané diaľkovo ovládačom podľa naprogramovanej logiky. Dá sa dať len svetelný signál a/alebo zvukový signál. Sirénu odporúčame používať najskôr len v svetelnom režime a po určitom čase pripojiť zvuk.

Stacionárne správy zo záznamníka alebo skladového systému však môžu zostať nezistené v noci alebo vo veľkých inštaláciách s viacerými meracími bodmi na monitorovanie. Preto je vo farmaceutickom priemysle dôležité zaznamenávanie, dokumentácia a plne automatická archivácia nameraných údajov, ako aj flexibilný alarmový systém.

Dôležitosť nepretržitého monitorovania teploty a vlhkosti v chladničkách na lekárske účely. Väčšina liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu ochorení dýchacích ciest, cukrovky alebo rakoviny, je citlivá na teplotu. Týka sa to celého dodávateľského reťazca od výrobcu až po konečného príjemcu pri výrobe a spracovaní, preprave a skladovaní vo farmaceutickom priemysle, na klinikách, lekárňach, laboratóriách, krvných bankách a výskumných ústavoch, aby sa zabezpečila bezpečnosť pacienta a zabránilo sa ekonomickým stratám.


Oznámenia prostredníctvom SMS a e-mailu sú riadené ovládačom WirenBoard podľa stanovených pravidiel. Nastavenia zahŕňajú adresy a telefónne čísla zodpovedných osôb a konfigurujú udalosti, na ktoré sa vyžaduje upozornenie. Text poplachovej správy určuje aj používateľ systému. Keď nestačí dobrý príjem GSM signál využíva externé GSM antény.

Monitorovanie teploty v chladiarňach

Preto osoby zodpovedné za kvalitu farmaceutického priemyslu, zdravotnícke služby, výskum a vývoj nových liekov potrebujú kontrolované podmienky a musia mať systém monitorovania nameraných údajov, ktorý chráni podmienky citlivých produktov, ako sú vakcíny, inzulín, hormonálne lieky, geneticky modifikované biofarmaceutiká, nanoprotilátky, krvné konzervy, laboratórne vzorky atď.

Automatické monitorovanie teploty v chladničkách: spoľahlivé a jednoduché

Neriskujte bezpečnosť pacienta. Zloženie a aktívne zložky liečiva sa môžu nevratne zmeniť, ak sa neudržiavajú v rámci špecifikovaných teplotných limitov. Proteíny obsiahnuté v mnohých liekoch sú obzvlášť citlivé na zmeny podmienok životné prostredie, a je ich dosť na to, aby sa raz zmrazili, aby sa znížila účinnosť liekov a v najhoršom prípade môže vzniknúť toxický odpad alebo antigény.

softvér


Na prístup k údajom snímača v reálnom čase a prezeranie archívu je vstavaný softvér k ovládaču. Je prístupný cez lokálnu sieť skladu alebo Wi-Fi. Ak chcete zobraziť namerané hodnoty, musíte do panela s adresou prehliadača zadať adresu ovládača, uviesť svoje používateľské meno a heslo. Indikácie sú prezentované vizuálnymi ikonami. Ak chcete získať prístup k archívu, musíte prejsť na kartu „História“ a vybrať obdobie a senzory, ktoré vás zaujímajú.

Ohrozené však nie sú len lieky a citlivé zásady. Ak sú sklenené nádoby, ako sú ampulky a injekcie, vystavené nízkym teplotám alebo extrémnym teplotným zmenám, môžu sa vytvárať mikrotrhlinky alebo sa z materiálu nádoby môžu uvoľňovať látky, ktoré kontaminujú obsah a spôsobujú stratu sterility. Dôsledkom môže byť, že budete musieť zlikvidovať celý produkt, čo bude mať za následok vysoké náklady.

Na minimalizáciu rizík sa v sklade farmaceutických produktov používajú špeciálne farmaceutické chladničky. Chladenie s cirkuláciou vzduchu zaisťuje rovnomerné a konštantné rozloženie teploty vo vnútri. Vyžaduje sa však aj nezávislá regulácia teploty.


Monitorovanie teploty v chladiace komory a základné požiadavky na skladovacie priestory v súlade s požiadavkami HDP:

  • lieky, by sa mali skladovať oddelene od ostatných produktov a za podmienok špecifikovaných výrobcom, aby sa zabránilo znehodnoteniu v dôsledku vystavenia svetlu, vlhkosti alebo nesprávnej teplote;
  • Teplota a vlhkosť sa musia pravidelne monitorovať a zaznamenávať. Záznamy o teplote a vlhkosti by sa mali pravidelne kontrolovať;
  • ak sa vyžadujú špeciálne teplotné podmienky skladovania, skladovacie priestory by mali byť vybavené zariadeniami, ktoré zaznamenávajú teplotu alebo inými zariadeniami, ktoré zaznamenávajú nedodržanie teploty v požadovanom rozsahu;

Dodávky zákazníkom

Akékoľvek nezistené prekročenie hraničných hodnôt je neviditeľnou poruchou a bez presného záznamu o vývoji teplôt možno predpokladať, že k poruchám tohto typu dochádza viac či menej často. Bez poplachových signálov neexistuje komplexná prevencia.

Najjednoduchšie sledovanie teploty v lekárňach, obytných budovách a lekárskych poradniach sa vykonáva teplomerom minima a maxima a v najlepšom prípade sa hodnoty kontrolujú raz denne, zaznamenávajú do kontrolného zoznamu a odosielajú. Tento systém je časovo náročný a často náchylné na chyby. Zaznamenanie niekoľkých jednotlivých meraní navyše nie je to isté ako vývoj teploty.

Umožňuje vám zaistiť bezpečnosť liekov v kontrolovanom prostredí. Treba chápať, že je potrebné prepravovať lieky za rovnakých podmienok pomocou vhodne prispôsobených technických prostriedkov (chladničky v automobiloch).

V praxi medzi kritické prevádzkové parametre všetkých chladiacich zariadení patrí teplota. A čo vlhkosť? Je potrebné sledovať vlhkosť? Je potrebné pochopiť, že na reguláciu vlhkosti musí byť chladiaca komora vybavená vhodnými technickými prostriedkami na zabezpečenie tejto možnosti, čo je drahé a vo všeobecnosti neopodstatnené. Navyše, produkty skladované v chladiacich komorách a chladničkách sú takmer vždy v zapečatených (nepriepustných) primárnych obaloch, a teda chránené pred vplyvom nadmernej vlhkosti.

Výhoda súpravy: ideálne vybavenie pre použitie v chladničkách

Program sa používa na konfiguráciu a resetovanie údajov. Keďže cieľom nie je merať teplotu prostredia, ale liekov, senzory sú umiestnené v kontrolnom orgáne, skúmavke plnej glycerolu, aby simulovali teplotu produktov.

Záznamníky s dvomi senzorovými vstupmi umožňujú simultánne merania na viacerých miestach. Obe riešenia, teplomer aj zapisovač, majú nevýhodu. Ak sa teplota neudrží v rámci stanovených limitov alebo výkonu, a preto sa chladenie preruší, musí byť o tom okamžite informovaná zodpovedná osoba. Stacionárne správy zo záznamníka alebo chladničky však môžu zostať nerozpoznané v noci alebo vo veľkých inštaláciách s viacerými meracími bodmi na monitorovanie.

Monitorovanie teploty v malých chladničkách



Monitorovanie teploty vo veľkom objeme (viac ako 6 metrov kubických)

  • Malo by sa vykonávať monitorovanie teploty elektronické zariadenia, ktoré zaznamenávajú teplotu. Údaje z týchto zariadení sa musia denne tlačiť a kontrolovať. Batéria musí umožňovať autonómne monitorovanie po dobu najmenej 48 hodín. Na monitorovanie je možné použiť prenosné zapisovače údajov.
  • Musí byť k dispozícii funkcia Alarm - signalizácia prekročenia hornej alebo dolnej hranice teploty. Limity pre túto funkciu musia byť primerané. Nemalo by sa spúšťať falošne, keď sa dvere otvoria alebo sa zmení teplota počas nakladania/vykladania. Funkčnosť funkcie Alarm je potrebné pravidelne kontrolovať. Je potrebné pochopiť, že funkcia Alarm, ktorú nikto nevidí ani nepočuje, a teda nikto nebude pohotovo reagovať, povedie k strate kvality lieku!
  • Monitorovací snímač musí byť umiestnený v batožinovom priestore. Ak rozloženie teplôt vykazuje zónu s vysokým rizikom prekročenia dolného alebo horného teplotného limitu, na tomto mieste by sa mal nainštalovať ďalší snímač.
  • Funkcia samorozmrazovania by nemala ovplyvniť teplotu vo vnútri náplne.

Monitorovanie teploty v chladiarňach

  • Pre monitorovací systém sa odporúča použiť viacero snímačov. Ak sa používa iba jeden snímač, mal by byť umiestnený v bode, ktorý predstavuje teplotu v celej komore. Tento bod je potrebné potvrdiť počas overovania. Odporúča sa umiestniť zariadenie, ktoré zaznamenáva minimálne a maximálne hodnoty v prípade poruchy monitorovacieho systému. Displej takéhoto zariadenia musí byť umiestnený mimo fotoaparátu.
  • V prípade chladničiek je umiestnenie snímačov v náklade menej dôležité ako v prípade chladničiek. Zmena teploty pri otváraní dvierok by mala byť minimálna za predpokladu, že dvierka nie sú dlhšie otvorené.
  • Vo všeobecnosti platí, že výrobky kritické pre teploty nad 8 °C by sa nemali skladovať v blízkosti dverí a výrobky citlivé na teploty pod 2 °C by sa nemali umiestňovať do oblasti prúdenia vzduchu chladiacej jednotky.
  • Monitorovací snímač a riadiaci snímač nie je možné kombinovať!

Senzor v chladiacom priestore

Senzor v chladiacom priestore je merací prístroj určený na generovanie signálu meranej informácie vo forme vhodnej na prenos, ďalšiu konverziu, spracovanie a (alebo) ukladanie, ale nie je prístupný priamemu vnímaniu pozorovateľom.

Monitorovací systém ideálna teplota a vlhkosťou. Hodnoty teploty a vlhkosti namerané senzormi sú odosielané do základňovej stanice, ktorá dáta nepretržite monitoruje a dokumentuje. Systém dokáže vydávať alarmy na diaľku bez potreby pripojenia k spustenému počítaču. Základňová stanica okamžite odosiela všetky zaznamenané údaje do počítača alebo databázy, kde sú centrálne archivované a je možné vykonať úplnú analýzu a vyhodnotenie všetkých údajov zaznamenaných softvérom.