Sveska za kontrolu temperature frižidera. Praćenje temperature u rashladnim komorama. Prednost seta: idealna oprema za upotrebu u frižiderima

Naši inženjeri su se suočili sa zadatkom izgradnje sistema za praćenje temperaturnih i vlažnih uslova u rashladnim komorama farmaceutskog skladišta. Kompanije koje se bave distribucijom i/ili proizvodnjom lijekovi postavljaju visoke zahtjeve za takve sisteme.


Svi krvni proizvodi su osetljivi na temperaturu i neki moraju biti vezani hladnim lancem. To čini infrastrukturu hladnjača i skladišta veoma visokom, kao i kontrolu temperaturnih zona. Primjena krvnih proizvoda je jednako raznolika koliko i važna, od kompenzacije za gubitak velika količina krv od nesreća za liječenje stanja kao što su rak ili problemi sa koagulacijom transfuzijom bolesnim prijevremeno rođenim bebama.

Oprema za projekat

Ove formulacije su vrlo osjetljive na temperaturu i moraju se kontinuirano održavati na temperaturama između maksimalne i minimalne zadane vrijednosti. Krvna plazma se brzo zamrzava jedan sat na -30°C i održava se na ovoj temperaturi najviše godinu dana.

Zahtjevi distributera lijekova za sistem praćenja temperature i vlažnosti:

  • Obavezno uključivanje mjernih instrumenata u Državni registar Ruske Federacije.
  • Sprovođenje inicijalne i naknadne verifikacije merne opreme uz izdavanje odgovarajućih sertifikata.
  • Kontinuitet očitavanja 24/7/365.
  • Održavanje arhive dokaza najmanje 3 godine.
  • Informisanje odgovornog osoblja o kršenju režima skladištenja svetlosnim i zvučnim alarmom i slanjem SMS i email poruka.
  • Mogućnost samostalnog postavljanja ograničenja čitanja i metoda obavještavanja bez uključivanja inženjera treće strane.
  • Garancija na opremu je najmanje 24 mjeseca.

Oprema za projekat


Potreba za velikom temperaturnom stabilnošću

Krvne proizvode treba čuvati na odgovarajućim lokacijama na kojima su dostupni mjerni sistemi, gdje se bilježe vrijednosti i obezbjeđuju alarmi za praćenje temperature i funkcionalnosti. To se odnosi na cijeli lanac opskrbe, banke krvi, farmaceutsku industriju, klinike, ljekarne i laboratorije. Profesionalni medicinski frižideri, ultrafrizatori i inkubatori moraju garantovati visoku temperaturnu stabilnost uz minimalnu varijabilnost. Za dobru distribuciju toplote ili hladnoće i konstantna temperatura se koriste interni sistemi cirkulacija vazduha.

Da bi se ispunili zahtjevi projekta, potrebno je koristiti samo najpouzdaniju i provjerenu opremu. Jezgro sistema je opremljeno GSM, Wi-Fi i LAN-om sa proširivom memorijom od 16 GB, a kao mjerni instrumenti korišteni su vremenski testirani elektronski termohigrometri IVTM-7 M3 koji rade preko RS-485 magistrale. Senzori su povezani u jednu sabirnicu podataka, koja može doseći dužinu od 600 m pomoću oklopljenog kabla upredene parice (FTP 5E). Prije isporuke klijentu, svi senzori su prošli inicijalnu verifikaciju u Centru za standardizaciju i metrologiju uz naknadno izdavanje sertifikata. Zahvaljujući vrlo maloj potrošnji, korišten je neprekidna jedinica napajanje sa kiselinskom baterijom od 7Ah i 12V, koja omogućava kontinuirani rad kada je mreža od 220V isključena. Očitanjima senzora se pristupa putem lokalne mreže pomoću ugrađenog softvera kontrolera.

Kada se alarm oglasi bez slušanja

Odmrzavanje i ispuštanje kondenzirane vode se obavljaju automatski. Osim toga, potrebna je neovisna kontrola temperature. Svako kršenje graničnih vrijednosti koje nije otkriveno je nevidljiva greška, a ako nije dostupan tačan zapis evolucije temperature, može se pretpostaviti da se kvarovi ovog tipa javljaju češće ili rjeđe. Uređaji sa dva senzorska ulaza omogućavaju istovremena merenja na dve tačke. Odgovorne osobe trebaju odmah obavijestiti u slučaju kršenja utvrđenih ograničenja ili nestanka električne energije koji prijeti održavanju temperature.


Naše rješenje bazirano na RS-485 releju, integriranom sa protupožarnim i sigurnosnim alarmom tipa far, korišteno je kao svjetlosni i zvučni alarm. Takve sirene se mogu nalaziti bilo gdje na lokaciji bolja recenzija osoblje. Sirenama daljinski upravlja kontroler prema programiranoj logici. Može se dati samo svjetlosni i/ili zvučni signal. Preporučujemo upotrebu sirene u početku samo u svjetlosnom režimu, a nakon određenog vremena priključite i zvuk.

Međutim, stacionarne poruke iz registratora ili skladišnog sistema mogu ostati neprimećene noću ili u velikim instalacijama sa više tačaka merenja za praćenje. Zbog toga su snimanje, dokumentacija i potpuno automatsko arhiviranje mjernih podataka, kao i fleksibilni alarmni sistem važni u farmaceutskoj industriji.

Važnost kontinuiranog praćenja temperature i vlažnosti u frižiderima za medicinsku upotrebu. Većina lijekova, posebno onih koji se koriste za liječenje respiratornih bolesti, dijabetesa ili raka, osjetljivi su na temperaturu. Ovo se odnosi na cijeli lanac opskrbe od proizvođača do krajnjeg primatelja u proizvodnji i preradi, transportu i skladištenju u farmaceutskoj industriji, klinikama, ljekarnama, laboratorijama, bankama krvi i istraživačkim institutima, kako bi se osigurala sigurnost pacijenata i spriječili ekonomski gubici.


Obavijesti putem SMS-a i e-pošte upravlja WirenBoard kontroler prema određenim pravilima. Postavke uključuju adrese i telefonske brojeve odgovornih, te konfiguriraju događaje za koje je potrebna obavijest. Tekst alarmne poruke također određuje korisnik sistema. Kada nije dovoljno dobar prijem GSM signal koristi eksterne GSM antene.

Praćenje temperature u hladnjačama

Stoga, odgovornima za kvalitetu farmaceutske industrije, medicinskih usluga, istraživanja i razvoja novih lijekova trebaju kontrolirani uvjeti i moraju imati sistem praćenja mjernih podataka koji štiti stanje osjetljivih proizvoda kao što su vakcine, inzulin, hormonski lijekovi, genetski modifikovani biofarmaceutika, nanoantitijela, krv iz konzerve, laboratorijski uzorci, itd.

Automatsko praćenje temperature u frižiderima: pouzdano i jednostavno

Ne rizikujte sigurnost pacijenata. Sastav i aktivne komponente lijeka mogu biti nepovratno promijenjene ako se ne drže unutar specificiranih temperaturnih granica. Proteini sadržani u mnogim lijekovima posebno su osjetljivi na promjene stanja okruženje, a ima ih dovoljno da ih se jednom zamrzne kako bi se smanjila efikasnost lijekova, a u najgorem slučaju može nastati toksični otpad ili antigeni.

Softver


Za pristup očitanjima senzora u realnom vremenu i pregled arhive, ugrađena je softver kontroloru. Pristupa se preko lokalne mreže skladišta ili Wi-Fi. Za pregled očitavanja potrebno je da unesete adresu kontrolera u adresnu traku pretraživača, naznačite svoje korisničko ime i lozinku. Indikacije su predstavljene vizuelnim ikonama. Da biste pristupili arhivi, morate otići na karticu “History” i odabrati period i senzore od interesa za pregled.

Ali nisu samo lijekovi i osjetljivi principi u opasnosti. Ako su staklene posude kao što su ampule i injekcije izložene niskim temperaturama ili ekstremnim temperaturnim promjenama, mogu se stvoriti mikropukotine ili se tvari mogu osloboditi iz materijala posude, kontaminirajući sadržaj i uzrokujući gubitak sterilnosti. Posljedica može biti da ćete morati odbaciti cijeli proizvod, što rezultira visokim troškovima.

Kako bi se rizici sveli na najmanju moguću mjeru, u skladištu farmaceutskih proizvoda koriste se posebni farmaceutski hladnjaci. Hlađenje cirkulacijom zraka osigurava ujednačenu i konstantnu distribuciju temperature u unutrašnjosti. Međutim, potrebna je i nezavisna kontrola temperature.


Praćenje temperature u rashladne komore i osnovne zahtjeve za skladišne ​​prostore, u skladu sa zahtjevima BDP:

  • lijekovi, treba skladištiti odvojeno od drugih proizvoda i pod uslovima koje je odredio proizvođač kako bi se izbjeglo propadanje uslijed izlaganja svjetlosti, vlazi ili neprikladnoj temperaturi;
  • Temperatura i vlažnost moraju se redovno pratiti i evidentirati. Zapise o temperaturi i vlažnosti treba redovno provjeravati;
  • ako su potrebni posebni temperaturni uslovi skladištenja, skladišni prostori treba da budu opremljeni uređajima koji bilježe temperaturu ili drugim uređajima koji bilježe neusklađenost s temperaturom u traženom opsegu;

Isporuke kupcima

Svako kršenje graničnih vrijednosti koje nije otkriveno je nevidljiva greška i, bez preciznog zapisa o evoluciji temperature, može se pretpostaviti da se kvarovi ovog tipa javljaju češće ili rjeđe. Bez alarmnih signala nema sveobuhvatne prevencije.

Najjednostavnije praćenje temperature u apotekama, stambenim zgradama i medicinskim konsultacijama vrši se minimalno-maksimalnim termometrom i, u najboljem slučaju, vrijednosti se provjeravaju jednom dnevno, evidentiraju na kontrolnoj listi i dostavljaju.Ovaj sistem je dugotrajan i često sklon greškama. Osim toga, snimanje nekoliko pojedinačnih mjerenja nije isto što i evolucija temperature.

Omogućava vam da osigurate sigurnost lijekova u kontroliranom okruženju. Treba shvatiti da je neophodno prevoz lekova pod istim uslovima korišćenjem odgovarajuće prilagođenih tehničkih sredstava (automobilskih frižidera).

U praksi, kritični radni parametri sve rashladne opreme uključuju temperaturu. Šta je sa vlažnošću? Da li je potrebno praćenje vlažnosti? Neophodno je shvatiti da za kontrolu vlažnosti rashladna komora mora biti opremljena odgovarajućim tehničkim sredstvima koja osiguravaju ovu mogućnost, što je skupo i uglavnom nije opravdano. Osim toga, proizvodi koji se čuvaju u rashladnim komorama i hladnjačama gotovo su uvijek u hermetički zatvorenoj (neprobojnoj) primarnoj ambalaži, te su shodno tome zaštićeni od utjecaja viška vlage.

Prednost seta: idealna oprema za upotrebu u frižiderima

Program se koristi za konfigurisanje i resetovanje podataka. Kako cilj nije mjerenje temperature okoline, već lijekova, senzori se postavljaju u kontrolni organ, epruvetu punu glicerola, kako bi simulirali temperaturu proizvoda.

Rekorderi sa dva senzorska ulaza omogućavaju istovremena merenja na više tačaka. Oba rješenja, termometar i snimač, imaju nedostatak. Ako se temperatura ne održava unutar određenih granica ili snage i zbog toga se hlađenje prekine, mora se odmah obavijestiti nadležna osoba. Međutim, nepomične poruke iz diktafona ili frižidera mogu ostati neprimećene noću ili u velikim instalacijama sa više tačaka merenja za praćenje.

Praćenje temperature u malim frižiderima



Praćenje temperature velike zapremine (više od 6 kubnih metara)

  • Treba sprovesti praćenje temperature elektronskih uređaja, koji bilježe temperaturu. Podaci sa ovih uređaja moraju se svakodnevno štampati i provjeravati. Baterija mora omogućiti autonomno praćenje najmanje 48 sati. Za praćenje se mogu koristiti prijenosni registratori podataka.
  • Funkcija alarma mora biti dostupna - signalizirajući da su gornje ili donje granice temperature prekoračene. Ograničenja za ovu funkciju moraju biti odgovarajuća. Ne bi trebalo da se lažno aktivira kada se vrata otvore ili promene temperature tokom utovara/istovara. Funkcionalnost funkcije alarma mora se redovno provjeravati. Neophodno je shvatiti da će funkcija alarma koju niko neće vidjeti niti čuti, a samim tim ni odmah reagirati, dovesti do gubitka kvalitete lijeka!
  • Senzor za nadzor mora biti postavljen u prtljažnik. Ako raspodjela temperature pokazuje zonu visokog rizika za prekoračenje donje ili gornje temperaturne granice, na ovom mjestu treba instalirati dodatni senzor.
  • Funkcija samoodmrzavanja ne bi trebala utjecati na temperaturu unutar punjenja.

Praćenje temperature u hladnjačama

  • Preporučljivo je koristiti više senzora za nadzorni sistem. Ako se koristi samo jedan senzor, treba ga postaviti na tačku koja predstavlja temperaturu u cijeloj komori. Ova tačka mora biti potvrđena tokom validacije. Preporučuje se postavljanje uređaja koji bilježi minimalne i maksimalne vrijednosti u slučaju kvara sistema za nadzor. Ekran takvog uređaja mora biti postavljen izvan kamere.
  • Za frižidere, postavljanje senzora u teret je manje kritično nego za frižidere. Promjena temperature pri otvaranju vrata treba biti minimalna, pod uslovom da vrata nisu otvorena duže vrijeme.
  • Kao opšte pravilo, proizvode kritične do temperature iznad 8°C ne treba čuvati blizu vrata, a proizvode osetljive na temperature ispod 2°C ne treba stavljati u područje strujanja vazduha rashladne jedinice.
  • Senzor za nadzor i kontrolni senzor se ne mogu kombinovati!

Senzor u odeljku frižidera

Senzor u odeljku frižidera je mjerni instrument dizajniran za generiranje signala mjerne informacije u obliku pogodnom za prijenos, daljnju konverziju, obradu i (ili) pohranu, ali nije podložan direktnoj percepciji od strane posmatrača.

Sistem za nadzor idealna temperatura i vlažnost. Vrijednosti temperature i vlažnosti mjerene senzorima šalju se baznoj stanici, koja kontinuirano prati i dokumentira podatke. Sistem može izdati alarme na daljinu bez potrebe za povezivanjem na računar koji radi. Bazna stanica odmah šalje sve snimljene podatke u kompjuter ili bazu podataka gdje se oni centralno arhiviraju i može se izvršiti potpuna analiza i evaluacija svih podataka snimljenih softverom.


Povezane publikacije